2025中国医药研发创新与营销创新峰会
中药政策复盘:政策持续鼓励支持,行业高质量发展

中药政策复盘:政策持续鼓励支持,行业高质量发展

研报

中药政策复盘:政策持续鼓励支持,行业高质量发展

  政策持续鼓励支持,中国医药行业进入高质量发展阶段。中医药行业具有独特的疾病防治属性、产业价值和文化属性,在政策支持和国民认可度逐步提高的大环境下,有望逐步实现行业加速成长、市场规模稳步扩张和个股业绩的持续稳健增长,当前正处于中药高质量发展起点。   中医药发展规划重点清晰,多维度利好行业发展,各部门持续落地相关政策鼓励支持中医药产业持续健康发展。为深入贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,认真落实习近平总书记关于中医药工作的重要论述,中央国务院发布《关于促进中医药传承创新发展的意见》,为中医药传承创新发展提出了重要指导。在国家级文件的指导下,分管部门/地方政策相继出台,国务院办公厅发布《“十四五”中医药发展规划》等,国家药监局、国家医疗保障局和国家中医药局发布《中药材生产质量管理规范》、《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》等多个文件,明确审评标准,对行业提出高标准发展要求,以预防行业乱象,推动产业高标准快速发展。   政策鼓励焕发市场新活力,中医药各细分板块加速发展。1)研发评审:“三结合”评审体系推动中药临床证据科学化落地。2)支付端:中成药、中药饮片集采陆续落地,降幅相对温和。3)基药用药:中成药不仅数量增加,同时在基药目录总品种数的占比,也从2009版的33%增加至2012版和2018版的39%,新版中有望进一步增加。4)中药饮片和配方颗粒:2022年《中药材生产质量管理规范》对中药饮片从源头进行把关。中药配方颗粒试点结束,新国标陆续实施,看好配方颗粒市场扩容。5)中医服务:2023年《深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务》为中医药服务发展指明任务与方向。6)人才建设:2022年国家发布《关于加强新时代中医药人才工作的意见》,深入推进中医药人才队伍建设。7)国企改革:国改、混改注入更强发展动力,业绩有望进一步提升。   投资建议:中医药板块成长确定性强,当前板块估值约29X(TTM),建议重点关注以下方向:1)中医药OTC:消费属性强、集采风险小,我们重点关注两个方向,一是具有全渠道覆盖能力和品牌实力的标的,建议关注华润三九、昆药集团、葵花药业、羚锐制药、佐力药业、健民集团、济川药业、九芝堂等;二是拥有独家品种、保密品种的标的,建议关注东阿阿胶、广誉远、同仁堂、片仔癀、寿仙谷等。2)国改、混改板块:太极集团、达仁堂、康恩贝等。3)创新中药:康缘药业、以岭药业、方盛制药、新天药业等。4)中医诊疗服务:处于快速增长期,建议关注固生堂。5)中药饮片/配方颗粒:红日药业、中国中药、神威药业等。6)中药CRO服务:博济医药等。7)上游中药材种植与贸易:珍宝岛、康美药业、振东制药等。   风险提示:1)政策变动风险;2)产品研发失败风险;3)产品销量不及预期的风险;4)集采产品供应量不足的风险;5)疫后复苏不及预期的风险。
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  • 医药商业
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    民生证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-08-21

  • 页数:

    29页

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报告摘要

  政策持续鼓励支持,中国医药行业进入高质量发展阶段。中医药行业具有独特的疾病防治属性、产业价值和文化属性,在政策支持和国民认可度逐步提高的大环境下,有望逐步实现行业加速成长、市场规模稳步扩张和个股业绩的持续稳健增长,当前正处于中药高质量发展起点。

  中医药发展规划重点清晰,多维度利好行业发展,各部门持续落地相关政策鼓励支持中医药产业持续健康发展。为深入贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,认真落实习近平总书记关于中医药工作的重要论述,中央国务院发布《关于促进中医药传承创新发展的意见》,为中医药传承创新发展提出了重要指导。在国家级文件的指导下,分管部门/地方政策相继出台,国务院办公厅发布《“十四五”中医药发展规划》等,国家药监局、国家医疗保障局和国家中医药局发布《中药材生产质量管理规范》、《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》等多个文件,明确审评标准,对行业提出高标准发展要求,以预防行业乱象,推动产业高标准快速发展。

  政策鼓励焕发市场新活力,中医药各细分板块加速发展。1)研发评审:“三结合”评审体系推动中药临床证据科学化落地。2)支付端:中成药、中药饮片集采陆续落地,降幅相对温和。3)基药用药:中成药不仅数量增加,同时在基药目录总品种数的占比,也从2009版的33%增加至2012版和2018版的39%,新版中有望进一步增加。4)中药饮片和配方颗粒:2022年《中药材生产质量管理规范》对中药饮片从源头进行把关。中药配方颗粒试点结束,新国标陆续实施,看好配方颗粒市场扩容。5)中医服务:2023年《深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务》为中医药服务发展指明任务与方向。6)人才建设:2022年国家发布《关于加强新时代中医药人才工作的意见》,深入推进中医药人才队伍建设。7)国企改革:国改、混改注入更强发展动力,业绩有望进一步提升。

  投资建议:中医药板块成长确定性强,当前板块估值约29X(TTM),建议重点关注以下方向:1)中医药OTC:消费属性强、集采风险小,我们重点关注两个方向,一是具有全渠道覆盖能力和品牌实力的标的,建议关注华润三九、昆药集团、葵花药业、羚锐制药、佐力药业、健民集团、济川药业、九芝堂等;二是拥有独家品种、保密品种的标的,建议关注东阿阿胶、广誉远、同仁堂、片仔癀、寿仙谷等。2)国改、混改板块:太极集团、达仁堂、康恩贝等。3)创新中药:康缘药业、以岭药业、方盛制药、新天药业等。4)中医诊疗服务:处于快速增长期,建议关注固生堂。5)中药饮片/配方颗粒:红日药业、中国中药、神威药业等。6)中药CRO服务:博济医药等。7)上游中药材种植与贸易:珍宝岛、康美药业、振东制药等。

  风险提示:1)政策变动风险;2)产品研发失败风险;3)产品销量不及预期的风险;4)集采产品供应量不足的风险;5)疫后复苏不及预期的风险。

中心思想

政策驱动下的中医药高质量发展

中国中医药行业正处于高质量发展的关键起点,得益于国家政策的持续鼓励与支持。中医药以其独特的疾病防治、产业价值和文化属性,在政策利好和国民认可度提升的双重驱动下,有望实现行业加速成长、市场规模稳步扩张以及个股业绩的持续稳健增长。中央及各部门密集出台的政策,如《关于促进中医药传承创新发展的意见》和《“十四五”中医药发展规划》,为中医药的传承创新发展提供了清晰的战略指导和多维度支持,旨在规范行业发展、预防乱象,并推动产业高标准、快速发展。

市场活力焕发与投资价值凸显

政策的积极引导显著焕发了中医药市场的活力,推动了各细分板块的加速发展。从研发评审体系的科学化、支付端集采的温和落地,到基药目录中中成药占比的提升、中药饮片和配方颗粒市场的扩容,再到中医服务模式的创新和人才队伍的建设,以及国企改革带来的发展动力,中医药全产业链均迎来发展机遇。当前中医药板块估值约29倍(TTM),成长确定性强,尤其在OTC、国企改革、创新中药、中医诊疗服务、中药饮片/配方颗粒、中药CRO服务以及上游中药材种植与贸易等方向,展现出显著的投资价值。

主要内容

政策密集出台,奠定行业发展基石

  • “十四五”以来多因素催化,中医药利好政策不断

    • 自“十四五”规划以来,国家层面高度重视中医药发展,习近平总书记多次强调中医药守正创新、传承发展的重要性。
    • 一系列国家级文件和分管部门/地方政策相继出台,为中医药发展保驾护航。例如,国务院发布《关于促进中医药传承创新发展的意见》和《“十四五”中医药发展规划》,国家药监局、国家医疗保障局和国家中医药局也发布了《中药材生产质量管理规范》、《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》等文件。
    • 这些政策明确了审评标准,对行业提出了高标准发展要求,旨在预防行业乱象,推动产业高质量快速发展。其中,《“十四五”中医药发展规划》从高质量发展、中医药服务体系、中西医结合以及中医药人才建设四个方面作出了重要战略规划。
  • 政策鼓励焕发市场活力,长期看好中医药板块投资价值

    • “十四五”以来,中药板块受到多重因素催化,支持政策逐步落地。
    • 2021年,国内疫情防控得当,个股业绩显著修复,带动板块估值修复,迎来戴维斯双击。
    • 2022年上半年,药品终端销售受疫情影响不佳,A股波动较大,中药板块一度下行;但2022年11月受益于新冠管控优化,感冒药等需求快速提升,中药板块迅速拉升。
    • 2023年第一季度,受益于新冠订单和渠道补库存需求,中药业绩表现亮眼。随着疫情影响逐步消退,预计2023年第二季度中药板块表观增速仍将保持良好。

研发与评审体系革新,推动中药创新提速

  • 中药研发评审全流程改革,助力中药传承创新
    • 2020年9月,《中药注册分类及申报资料要求》发布,中药注册分类进行重大改革,分类更简洁,充分适应中药研发规律。
    • “三结合”评审体系(中医药理论、人用经验、临床试验)推动中药临床证据科学化落地。
    • 中药知识产权保护期限或更持久,有利于增加企业护城河。
    • 中药创新研发快速崛起:2021年共批准12个中药新药上市(其中7个为1类中药),批准数量创历史新高;2022年获批7个中药新药(其中3个为1类中药)。
    • 2021年获批的7款1类中药中,除虎贞清风外均被纳入2022年医保目录,显示了政策对创新中药的支付支持。

支付与用药机制优化,保障中药市场稳健

  • 集采新规落地,整体降幅温和可控

    • 2023年3月1日,国家医保局发布《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》,强调提高集采精细化管理水平,综合考虑市场竞争格局、企业生产供应、信用和履约情况、产品质量或临床认可度等因素完善采购规则,倡导多家企业中选。
    • 中成药、中药饮片集采陆续落地,降幅相对温和。例如,全国第一批中成药集采拟中标降幅为49%,湖北19省联盟中成药集采平均降幅42.27%,山东15省联盟中药饮片集采平均降幅29.50%。
    • 集采常态化趋势已现,但对利润压缩的压力趋于温和,有利于企业通过集采提高产品的市场渗透率。
  • 基药目录调整新规,“986”政策加强基药考核

    • 新版基药目录调整在即,预计将新增多个品种,特别是中成药。中成药在基药目录总品种数中的占比已从2009版的33%增加至2012版和2018版的39%,新版中有望进一步增加。
    • 2021年11月15日发布的《国家基本药物目录管理办法(修订草案)》明确了基药目录的制定程序,强调中西药并重,并拟新增儿童基药目录。
    • 新版《管理办法》新增排除标准,将“纳入国家重点监控合理用药目录”的药品排除在外。
    • “986”政策(2019年10月11日)明确了各级医疗机构基本药物配备品种数量占比:基层医疗卫生机构不低于90%、二级公立医院不低于80%、三级公立医院不低于60%。
    • 2022年5月13日,国家卫健委修订《国家二级公立医院绩效考核操作手册》,将基药采购的金额数、品种数以及使用占比列入重要考核指标,导向为“逐步提高”。

饮片与服务模式升级,拓展中医药应用场景

  • 中药饮片板块利好政策频发,市场稳健增长

    • 中药饮片作为中药的重要构成部分,相关政策频发。
    • 2022年中国中药饮片加工行业主营业务收入为2170亿元,同比增长5.5%,已恢复至2017年水平(2165亿元),显示市场稳健增长。
    • 2022年新出台的《中药材生产质量管理规范》对中药饮片从源头进行把关,有望实现从种植到生产的全面标准化和制度化。
    • 2021年2月,中药配方颗粒试点工作结束,二级以上医院销售配方颗粒的限制正式放开,市场有望进一步扩容。
    • 新国标陆续实施,截至2023年6月8日,已颁布中药配方颗粒国家药品标准总计248个,看好配方颗粒市场迅速扩容。
  • 深化医药卫生体制改革,诊所备案制加速中医服务触角延伸

    • 2023年7月,多部门联合印发《深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务》,明确了促进优质医疗资源扩容和区域均衡布局、深化公立医院改革、促进多层次医疗保障衔接、推进医药领域改革和创新发展、健全公共卫生体系、发展壮大医疗卫生队伍等重点任务,并强调完善分级诊疗体制机制,促进中医药传承创新发展。
    • 自2017年7月《中医诊所备案管理暂行办法》实施以来,中医诊所由审核制转为备案制,极大增加了基层中医服务的可及性。
    • 截至2022年6月,全国备案中医诊所数量达28280家,备案诊所数量激增,中医药服务供给大幅增加。
    • 2022年3月1日施行的《中华人民共和国医师法》明确医联体内允许多点执业,无需变更注册,有利于推动医疗资源流动,缓解基层医疗人才和技术困境,尤其适合中医药服务模式。

人才与国企改革深化,激发行业内生动力

  • 深入推进人才队伍建设,提升人才质量和使用效能

    • 2022年国家发布《关于加强新时代中医药人才工作的意见》,深入推进中医药人才队伍建设。
    • 中国中医药年鉴数据显示,全国高等中医药院校培养的中医药人才数量逐年增长(2005-2019年),表明行业后续发展拥有充足的人才供应。
  • 中医药国企改革:国改、混改注入更强发展动力

    • A股中药上市公司中,实际控制人为国资委、地方国资委的数量达19家。
    • “十四五”规划是国企未来3年的重要发展方向和目标,期间国企入驻的公司具有更强的改革动力,业绩水平有望进一步提升。
    • 建议关注实施股权激励、国改、混改的中药上市公司,如太极集团、达仁堂、康恩贝等。
  • 投资建议

    • 中医药板块成长确定性强,当前板块估值约29X(TTM)。
    • 重点关注方向包括:
      • 中医药OTC: 消费属性强、集采风险小,关注全渠道覆盖能力和品牌实力(如华润三九、昆药集团、葵花药业、羚锐制药、佐力药业、健民集团、济川药业、九芝堂),以及独家品种、保密品种(如东阿阿胶、广誉远、同仁堂、片仔癀、寿仙谷)。
      • 国改、混改板块: 关注太极集团、达仁堂、康恩贝等。
      • 创新中药: 关注康缘药业、以岭药业、方盛制药、新天药业等。
      • 中医诊疗服务: 关注固生堂。
      • 中药饮片/配方颗粒: 关注红日药业、中国中药、神威药业等。
      • 中药CRO服务: 关注博济医药、百诚医药、阳光诺和等。
      • 上游中药材种植与贸易: 关注珍宝岛、康美药业、振东制药等。
  • 重点公司分析

    • 东阿阿胶: 国内阿胶行业领导者,核心产品东阿阿胶和复方阿胶浆具有品牌优势和独家品种属性。公司加速业务重塑,构建“药品”和“健康消费品”双轮驱动增长模式,业绩稳步复苏。2023年上半年营业收入21.7亿元,同比增长18.7%;归母净利润5.3亿元,同比增长72.3%。预计2023-2025年归母净利润分别为10/12/15亿元,PE分别为33/27/22倍。
    • 片仔癀: 国家绝密品种,工艺独特,品牌效应显著。积极布局安宫牛黄丸,丰富产品管线。2023年片仔癀锭剂涨价近30%。2022年片仔癀系列产品销售收入36.05亿元,占公司营业收入41.47%;净利润23.23亿元,占公司净利润93.97%。2023年第一季度片仔癀系列产品销售收入13.71亿元,占公司营业收入52.13%;净利润7.7亿元,占公司净利润95.32%。预计2023-2025年归母净利润分别为31/38/46亿元,PE分别为55/45/37倍。
    • 江中药业: 华润系中成药企业,通过“处方药+OTC+大健康”三重发力。OTC板块拥有健胃消食片、乳酸菌素片等大单品。处方药板块通过整合并购实现快速增长,2022年处方药板块营业收入7.45亿元,同比增长64.40%。大健康板块如“初元”和“参灵草”系列产品也实现快速增长,2022年大健康营业收入4.09亿元,同比增长66.99%。预计2023-2025年归母净利润分别为7/8/10亿元,PE分别为17/14/12倍。

总结

本报告深入分析了中国中医药行业在政策持续鼓励和支持下,迈向高质量发展的现状与趋势。国家层面密集出台的各项政策,从宏观战略规划到具体审评、支付、用药、服务和人才建设等细则,为中医药的传承创新发展提供了坚实保障。市场在政策激励下焕发新活力,中药新药研发提速,集采降幅温和可控,基药目录中中成药地位提升,中药饮片和配方颗粒市场稳健增长,中医服务可及性显著增强,人才队伍建设和国企改革也为行业注入了更强劲的内生动力。当前中医药板块展现出强劲的成长确定性和投资价值,尤其在OTC、创新中药、中医诊疗服务等细分领域,具备长期投资潜力。东阿阿胶、片仔癀、江中药业等重点公司凭借其品牌优势、产品创新和市场拓展,有望在行业高质量发展中持续受益。

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