创新药：行业格局优化，多个疾病领域新进展与国际化值得期待-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　不利因素减弱，全年维度看预计国内创新药行情仍将持续，建议关注创新药行业多个疾病领域新进展与国际化进展带来的投资机会。目前国内创新药指数已回到2021年底至2022年初的位置，考虑到美国加息、流动性减弱等不利因素影响的减弱，再叠加行业格局优化、部分疾病领域取得进展、国内创新药企业迎来收获期的背景，我们认为全年维度看预计国内创新药行情仍将持续，建议关注行业内创新发展带动的投资机会：包括（1）自身免疫、减重、NASH、乙肝、阿尔兹海默症、肿瘤免疫新靶点等领域的新进展，（2）创新药国际化的新进展。此外，参考海外疫情传播趋势，预计国内可能也会迎来多个传播高峰，我们预计在每个传播高峰期间对于日常预防、轻中症治疗、重症治疗等药物的需求将会增加，有望带来阶段性投资机会。

　　创新药行业格局优化，行业内卷有所改善。从支付&收入端、需求&供给端、行业&政策端等多个维度来看，创新药行业格局正在逐渐优化。从支付端看，医保基金收入和支出稳定增长，对创新药支付能力持续增强；从收入端看，国内Biotech商业化步入正轨，收入持续增长；从需求端看，医疗卫生机构医疗服务量稳中有增；从供给端看，首次IND新药数量、新药IND总体数量、获批上市新药数量均呈一定下滑态势，行业内卷程度减缓；从行业端看，创新药关联交易增多，行业集中度逐步提升中；从政策端看，简易续约规则有望进一步驱动Biotech创新发展。

　　2023年多个疾病领域创新进展与创新药国际化进展值得期待。（1）建议关注行业内某些疾病领域的创新进展带来的投资机会，如自身免疫、减重、NASH、乙肝、阿尔兹海默症、肿瘤免疫新靶点等领域，作为存在较大的未满足的临床需求的疾病领域，上述领域患者群体庞大、对应市场空间大。上述领域有望在2023年迎来最新进展，带来新的投资机会。（2）建议关注创新药产品国际化带来的投资机会，我们预计2023年将是国内创新药国际化的大年，可能会有多个产品达成海外授权，多个产品实现海外上市销售。（3）此外，2023年是国内疫情防控措施优化的首个完整年度，参考海外疫情传播趋势（每年有多个传播高峰），预计国内可能也会迎来多个传播高峰，我们预计在每个传播高峰期间对于日常预防、轻中症治疗、重症治疗等药物的需求将会增加，有望带来阶段性投资机会。

　　建议关注：从创新属性角度，建议关注腾盛博药、康诺亚、歌礼制药；从估值及事件催化角度，建议关注泽璟制药、贝达药业、先声药业；从行业集中度提升角度，建议关注恒瑞医药、百济神州、信达生物。

　　风险提示：医保降价超预期的风险；临床试验失败的风险；医药政策影响不确定的风险；销售不及预期的风险；相关疾病领域创新进展不及预期的风险；创新药国际化不及预期的风险。

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中心思想

国内创新药市场前景广阔：多重利好因素叠加

不利因素消退，创新药行情有望持续： 考虑到美国加息、流动性减弱等不利因素影响的减弱，叠加行业格局优化、部分疾病领域取得进展、国内创新药企业迎来收获期的背景，预计国内创新药行情仍将持续。
疫情常态化下，创新药需求依然坚挺： 参考海外经验，新冠疫情的广泛传播并不影响创新药行业的整体增长趋势。

主要内容

创新药：行业格局优化，多个疾病领域新进展与国际化值得期待

不利因素减弱，全年维度看预计国内创新药行情仍将持续。
新冠疫情政策优化背景下，国内创新药行业预计还将持续增长。

行业格局：支付&收入端、需求&供给端、行业&政策端等多个维度格局优化

支付端：医保基金收入和支出稳定增长，对创新药支付能力持续增强
- 医保基金对创新药的支付能力持续增强。
收入端：国内 Biotech 商业化步入正轨，收入持续增长
- 国内 Biotech 企业商业化进程正在逐渐加速，其收入呈持续增长态势。
需求端：医疗卫生机构医疗服务量稳中有增
- 医疗卫生机构医疗服务量稳中有增，创新药市场需求有保障。
供给端：IND 数量、获批上市药物数量呈一定下滑态势，行业内卷有所缓和
- 创新药 IND 数量呈一定下滑态势，研发源头内卷逐渐缓和。
- 创新药获批数量减少，单个产品放量潜力增大。
行业端：创新药关联交易增多，行业集中度逐步提升中
- 集中度正在逐渐提升中，行业有望实现长期健康发展。
政策端：简易续约规则有望进一步驱动 Biotech 创新发展
- 医保谈判规则逐渐明朗，谈判药品续约规则首次公开。
- 当前简易续约规则利于商业化能力较强的企业，对商业化能力较弱 Biotech 的产品的创新性、差异化、疗效提出更高的要求。

创新进展：自身免疫、减重、NASH、乙肝、阿尔兹海默症、肿瘤免疫新靶点等领域进展值得关注

2023 年值得重点关注的领域：自身免疫
- 国内自身免疫领域有望在 2023 年迎来收获期，包括 JAK、IL-17A、IL-4R、IL12/23、IL23p19 等多个靶点的产品均有望在 2023 年迎来重要进展。
2023 年值得重点关注的领域：减重
- 国内也有望在减重领域迎来重要进展。
2023 年值得重点关注的领域：NASH
- 最新公布的甲状腺激素受体（THR-β）选择性激动剂 Resmetirom 的积极 3 期数据有望进一步加速国内创新药在该领域的研发进度。
2023 年值得重点关注的领域：乙肝
- 乙肝治疗市场空间广阔，临床治愈已成为当前乙肝治疗的主要目标。
2023 年值得重点关注的领域：阿尔兹海默症
- 2022 年以来 Lecanemab、Donanemab 等产品接连披露积极临床数据，预计未来会有更多国内企业布局这一领域。
2023 年值得重点关注的领域：肿瘤免疫新靶点
- 肿瘤治疗目前最受关注的领域之一是肿瘤免疫新靶点，相关靶点具备广谱抗肿瘤特性，市场空间广阔。

国际化：2023 年潜在的创新药出海成果较为丰富

2022 年国内创新药的国际化已取得了较大的成果。
我们预计 2023 年也将是国内创新药国际化的大年，多个创新药公司已公告 2023 年可能部分产品将实现海外上市销售或者报产；产品海外授权方面，根据相关药物海外临床试验进度，我们预计也将有部分产品实现海外授权。

新冠防疫需求：新冠传播背景下，防疫药物存在阶段性投资机会

应用场景：日常预防、轻中症治疗、重症治疗等场景药物需求庞大
- 2023 年是国内疫情防控措施优化的首个完整年度，参考海外疫情传播趋势（每年有多个传播高峰），预计国内可能也会迎来多个传播高峰，我们预计在每个传播高峰期间对于日常预防、轻中症治疗、重症治疗等药物的需求将会增加，有望带来阶段性投资机会。
市场规模：日常预防、轻中症治疗市场空间广阔
- 参考美国当前多个新冠治疗药物的销售放量，我们认为新冠治疗药物的市场空间较为广阔。