2025年中国GLP-1RA行业概览：新代全球药王预定？GLP-1RA让马斯克躺赢月瘦二十斤！

中心思想

GLP-1RA市场爆发式增长与多重临床价值

胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）作为一种兼具降糖和减重双重功效的药物，正迎来爆发式需求增长。面对中国日益严峻的糖尿病（患病率高达11.9%）和超重肥胖（超6亿人）问题，GLP-1RA已成为肥胖合并糖尿病人群的首选治疗方案，并持续拓展在非酒精性脂肪肝、阿尔茨海默病、睡眠呼吸暂停和慢性肾病等代谢相关疾病领域的应用潜力。在医保政策支持和新适应症不断获批的驱动下，中国GLP-1RA市场规模预计将从2023年的107.4亿元人民币，以22.2%的年复合增长率在2029年攀升至717.0亿元人民币，展现出巨大的增长潜力。

中国市场竞争加剧与创新驱动发展

当前中国GLP-1RA市场呈现跨国巨头主导与国内药企仿制创新追赶的激烈竞争格局。诺和诺德和礼来等国际制药巨头凭借其原研产品和广泛的适应症覆盖占据领先地位，而国内企业则通过利拉鲁肽类似药的上市和司美格鲁肽类似药的申报积极追赶。未来，GLP-1RA药物研发将加速向多靶点方向发展，以替尔泊肽和玛仕度肽为代表的双靶点药物已展现出更优的治疗效果，三靶点药物的探索也成为下一阶段的研发重点。具备真正差异化临床价值的产品，结合长效化、口服化和多靶点协同等创新方向，将成为市场决胜的关键。

主要内容

行业综述：市场需求与增长潜力

• 定义与作用机制： GLP-1RA通过激活GLP-1受体，以葡萄糖浓度依赖性方式促进胰岛素分泌、抑制胰高糖素释放，同时延缓胃排空并抑制食欲，从而实现降血糖和减重等多重效应。此外，GLP-1RA还具备心血管及肾脏保护作用，通过增强心肌收缩力、改善血管内皮功能以及抗炎抗氧化机制，减轻肾脏损伤。
• 药物适应症：糖尿病与肥胖：
  • 糖尿病： 中国糖尿病患病率从1980年的0.67%急剧攀升至2019年的11.9%。尽管患者知晓率、治疗率和控制率在2010-2013年有所改善，但2019年数据（知晓率36.7%、治疗率32.9%、控制率50.1%）显示其整体水平停滞在较低水平，形势严峻。同时，超重及肥胖人群的糖尿病患病率逐年增加，BMI≥30kg/m²人群的患病率在2017年已达20.1%。
  • 减重： 中国超重肥胖问题严峻，成人超重率34.3%、肥胖率16.4%，6岁以上人群超重肥胖率达1/2，涉及6亿人口，规模居全球首位。体重管理建议采取阶梯化管理，其中GLP-1RA药物因其显著疗效正逐步成为药物干预中的核心治疗选择。
• 市场规模： 在医保政策持续助力及新适应症不断拓宽市场边界的双重利好下，中国GLP-1RA市场展现出巨大增长潜力。2020年至2023年，市场规模从96.2亿元增长至107.4亿元，年复合增长率达3.7%。预计至2029年，市场规模将进一步攀升至717.0亿元，年复合增长率达22.2%。诺和诺德的诺和泰于2024年纳入国家医保目录，预计渗透率将提升至4%；其首款用于长期体重管理的GLP-1RA周制剂诺和盈于2024年6月在中国获批上市，2024年销售额高达1.96亿丹麦克朗（折合14.11亿美元），有力推动市场扩容。

产业链分析：上中下游协同发展

• 产业链图谱： GLP-1RA产业链上游由原料药供应商及CDMO厂商构成，核心瓶颈在于多肽原料的产能与技术壁垒；中游为原研药企及仿制药厂商，原研药企凭借专利优势占据主导；下游终端覆盖糖尿病、肥胖症等适应症患者群体，需求随着代谢类疾病发病率攀升持续扩容。
• 上游分析： GLP-1RA核心原料药备案厂家较少，截至2025年4月，司美格鲁肽、利拉鲁肽、艾塞那肽原料药登记数量均为5-6家。诺泰生物、翰宇药业、圣诺生物等国产厂商积极布局，诺泰生物单规格产量达吨级，显示规模化生产优势。随着利拉鲁肽专利到期和司美格鲁肽专利临近，中国企业凭借工艺成本优势有望主导GLP-1RA原料药市场。2024年上半年，诺泰生物原料药收入3.36亿元，毛利率77.36%；圣诺生物0.57亿元，毛利率66.09%；翰宇药业1.13亿元，毛利率73.06%。
• 中游分析：
  • 全球市场： 已有超十款GLP-1RA药物获FDA批准上市，诺和诺德、礼来等为行业巨头。GLP-1RA药物适应症不断突破传统糖尿病领域，拓展至中重度阻塞性睡眠呼吸暂停综合征（礼来替尔泊肽Zepbound，2023年11月）和降低慢性肾病糖尿病患者肾衰竭风险（诺和诺德司美格鲁肽Ozempic，2025年1月）。
  • 国内仿制药进展： 国内药企积极布局利拉鲁肽与司美格鲁肽类似药研发。在糖尿病适应症方面，利拉鲁肽类似药（如中美华东产品）已获批上市，司美格鲁肽类似药已有四家企业提交上市申请。但在减重适应症方面，相关仿制药企业仍处于临床阶段，暂无企业提交上市申报。
  • 国内创新药进展： 仁会生物的贝那鲁肽作为国内首款自主上市的GLP-1RA创新药，在肥胖及Ⅱ型糖尿病治疗领域开创先河。此外，苏帕鲁肽、艾本那肽等药物正处于申请上市阶段。
  • 多靶点药物趋势： 开发能激活多受体、产生协同效应的双靶点及三靶点药物已成为GLP-1RA研发新方向。替尔泊肽（GLP-1R/GIPR）和玛仕度肽（GLP-1R/GCGR）等双靶点药物已展现更优效果，瑞他鲁肽（GIPR/GLP-1R/GCGR）等三靶点药物也处于临床III期。
• 下游分析：医院端： 国内公立医院GLP-1RA糖尿病适应症市场由外资企业主导。司美格鲁肽、利拉鲁肽、度拉糖肽等产品销售额持续攀升，其中司美格鲁肽2023年销售增长率达116%。2023年市场份额中，司美格鲁肽占比57.00%，利拉鲁肽22.32%（诺和诺德销售额近13亿元，华东制药311万元），度拉糖肽14.06%。国产代表聚乙二醇洛塞那肽占比6.30%，但整体国产厂商占比较小，受专利和认可度限制。

竞争格局与企业策略

• 竞争格局： GLP-1RA市场已形成跨国药企引领创新（如诺和诺德、礼来）、国内龙头快速跟进（如华东医药、恒瑞医药）、生物科技企业差异化突破（如先为达、质肽生物）的三层竞争格局。未来竞争将围绕长效化、口服化和多靶点协同等创新方向展开，具备真正差异化临床价值的产品将脱颖而出。
• 企业分析：华东医药： 华东医药已构建覆盖GLP-1RA全生命周期的产品矩阵，通过“仿创结合”策略实现商业化产品与创新管线的协同发展。其自主研发的利拉鲁肽注射液是国内首个获批减肥适应症的GLP-1RA药物，已完成糖尿病和肥胖两大核心适应症的商业化落地。在创新研发维度，公司建立了包含HDM1002、HDM1005等在内的多靶点GLP-1RA研发管线，覆盖从临床前至临床后期的全研发周期。2023年公司实现营业收入406.24亿元，同比增长7.71%，归母净利润28.39亿元，同比增长13.59%。

总结

中国GLP-1RA行业正处于快速发展期，其在糖尿病和肥胖症治疗中的核心地位日益凸显，并持续向多系统代谢疾病领域拓展。在国家政策支持和市场需求的双重驱动下，行业规模预计将实现显著增长。尽管当前市场由诺和诺德和礼来等跨国巨头主导，但国内药企正通过仿制药的快速上市和创新药的积极研发奋力追赶。未来，多靶点、长效化和口服化将成为GLP-1RA药物研发的主要趋势，具备差异化临床价值和创新技术的产品将在激烈的市场竞争中占据优势。华东医药等国内企业通过“仿创结合”策略，有望在市场中占据一席之地，推动中国GLP-1RA行业的持续创新与发展。