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2025年中国GLP-1RA行业概览:新代全球药王预定?GLP-1RA让马斯克躺赢月瘦二十斤!

2025年中国GLP-1RA行业概览:新代全球药王预定?GLP-1RA让马斯克躺赢月瘦二十斤!

研报

2025年中国GLP-1RA行业概览:新代全球药王预定?GLP-1RA让马斯克躺赢月瘦二十斤!

  胰高血糖素样肽-1(GLP-1)是一种主要由肠道L细胞分泌的肠促胰素类激素,相关药物包括GLP-1受体激动剂(即GLP-1RA)和DPP-4抑制剂。GLP-1RA通过激活GLP-1受体,以葡萄糖浓度依赖性方式促进胰岛素分泌、抑制胰高糖素释放,同时延缓胃排空并通过中枢性食欲抑制作用减少进食量,从而实现降血糖和减重等多重效应。1902年,肠胃多肽激素促胰液素的发现拉开人体肠促胰素研究的序幕,为后续研究奠定坚实理论基础。此后,GLP-1RA成功进入糖尿病药物市场。近年来,GLP-1RA在体重管理领域取得重大突破,同时在心血管、肾脏等多系统疾病方面的应用研究持续深入推进,不断拓展其临床应用范围。   2024年6月,国家卫生健康委宣布启动“体重管理年”活动,并相继出台多项政策方针,为GLP-1RA类药物发展指明方向,随着政策细则逐步落地,预计将推动减重用药市场规范化发展,并促进GLP-1RA在合规框架下的合理应用与市场扩容。未来在政策引导下,GLP-1RA类药物有望在体重管理领域发挥更重要作用。   本报告将对GLP-1RA的定义、产业链、竞争格局情况进行分析,以期对市场未来发展方向做出研判   多靶点GLP-1RA药物或成为主要发展趋势。未来GLP-1RA药物研发将加速向多靶点方向发展,以替尔泊肽(GLP-1R/GIPR)和玛仕度肽(GLP-1R/GCGR)为代表的双靶点药物已展现出更优的降糖减重及代谢改善效果,成为新一代治疗选择。随着survodutide、BGM0504等候选药物持续推进临床研究,多靶点激动剂有望进一步拓展代谢疾病治疗边界。此外,三靶点药物的探索可能成为下一阶段研发重点,为复杂代谢异常提供更全面的解决方案。   呈现跨国巨头主导与国内药企仿制创新追赶格局,行业竞争日趋激烈。   当前全球GLP-1RA药物市场由诺和诺德(司美格鲁肽、利拉鲁肽)和礼来(替尔泊肽)主导,产品适应症已从糖尿病、肥胖症拓展至睡眠呼吸暂停、慢性肾病等新领域。国内方面,随着利拉鲁肽专利到期和司美格鲁肽专利即将到期,中美华东等企业已实现利拉鲁肽类似药上市,司美格鲁肽类似药也有多家进入申报阶段,但减重适应症研发进度相对滞后。   中国糖尿病及肥胖问题日益严峻,GLP-1RA成为重要选择。   中国糖尿病患病率已高达11.9%,但治疗率不足33%,防控缺口巨大。同时超重肥胖人群突破6亿,其中BMI≥25kg/m2者糖尿病患病风险显著增加13.8%-20.1%,形成庞大的潜在治疗需求。兼具降糖减重双重功效的GLP-1RA药物因此迎来爆发式需求增长,特别是在肥胖合并糖尿病人群中已成为首选治疗方案。此外,GLP-1RA在非酒精性脂肪肝、阿尔茨海默病等其他代谢相关疾病的治疗潜力也正在被积极探索,进一步拓宽了其临床应用前景。
报告标签:
  • 医药商业
报告专题:
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    679

  • 发布机构:

    头豹研究院

  • 发布日期:

    2025-05-27

  • 页数:

    21页

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  胰高血糖素样肽-1(GLP-1)是一种主要由肠道L细胞分泌的肠促胰素类激素,相关药物包括GLP-1受体激动剂(即GLP-1RA)和DPP-4抑制剂。GLP-1RA通过激活GLP-1受体,以葡萄糖浓度依赖性方式促进胰岛素分泌、抑制胰高糖素释放,同时延缓胃排空并通过中枢性食欲抑制作用减少进食量,从而实现降血糖和减重等多重效应。1902年,肠胃多肽激素促胰液素的发现拉开人体肠促胰素研究的序幕,为后续研究奠定坚实理论基础。此后,GLP-1RA成功进入糖尿病药物市场。近年来,GLP-1RA在体重管理领域取得重大突破,同时在心血管、肾脏等多系统疾病方面的应用研究持续深入推进,不断拓展其临床应用范围。

  2024年6月,国家卫生健康委宣布启动“体重管理年”活动,并相继出台多项政策方针,为GLP-1RA类药物发展指明方向,随着政策细则逐步落地,预计将推动减重用药市场规范化发展,并促进GLP-1RA在合规框架下的合理应用与市场扩容。未来在政策引导下,GLP-1RA类药物有望在体重管理领域发挥更重要作用。

  本报告将对GLP-1RA的定义、产业链、竞争格局情况进行分析,以期对市场未来发展方向做出研判

  多靶点GLP-1RA药物或成为主要发展趋势。未来GLP-1RA药物研发将加速向多靶点方向发展,以替尔泊肽(GLP-1R/GIPR)和玛仕度肽(GLP-1R/GCGR)为代表的双靶点药物已展现出更优的降糖减重及代谢改善效果,成为新一代治疗选择。随着survodutide、BGM0504等候选药物持续推进临床研究,多靶点激动剂有望进一步拓展代谢疾病治疗边界。此外,三靶点药物的探索可能成为下一阶段研发重点,为复杂代谢异常提供更全面的解决方案。

  呈现跨国巨头主导与国内药企仿制创新追赶格局,行业竞争日趋激烈。

  当前全球GLP-1RA药物市场由诺和诺德(司美格鲁肽、利拉鲁肽)和礼来(替尔泊肽)主导,产品适应症已从糖尿病、肥胖症拓展至睡眠呼吸暂停、慢性肾病等新领域。国内方面,随着利拉鲁肽专利到期和司美格鲁肽专利即将到期,中美华东等企业已实现利拉鲁肽类似药上市,司美格鲁肽类似药也有多家进入申报阶段,但减重适应症研发进度相对滞后。

  中国糖尿病及肥胖问题日益严峻,GLP-1RA成为重要选择。

  中国糖尿病患病率已高达11.9%,但治疗率不足33%,防控缺口巨大。同时超重肥胖人群突破6亿,其中BMI≥25kg/m2者糖尿病患病风险显著增加13.8%-20.1%,形成庞大的潜在治疗需求。兼具降糖减重双重功效的GLP-1RA药物因此迎来爆发式需求增长,特别是在肥胖合并糖尿病人群中已成为首选治疗方案。此外,GLP-1RA在非酒精性脂肪肝、阿尔茨海默病等其他代谢相关疾病的治疗潜力也正在被积极探索,进一步拓宽了其临床应用前景。

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中心思想

本报告深入分析了中国GLP-1RA(胰高血糖素样肽-1受体激动剂)行业,揭示了其作为新一代“全球药王”的潜力,并探讨了其在糖尿病和肥胖治疗领域的重要作用。

GLP-1RA市场潜力巨大

  • 需求驱动: 中国糖尿病和肥胖人口基数庞大,GLP-1RA药物凭借其降糖和减重的双重功效,市场需求快速增长。
  • 政策支持: 国家卫健委启动“体重管理年”活动,并出台相关政策,为GLP-1RA类药物的发展指明方向,推动市场规范化和扩容。

竞争格局与未来趋势

  • 竞争激烈: 市场呈现跨国巨头主导、国内药企仿制创新追赶的格局,竞争日趋激烈。
  • 技术趋势: 多靶点GLP-1RA药物成为主要发展趋势,如替尔泊肽(GLP-1R/GIPR)和玛仕度肽(GLP-1R/GCGR)等双靶点药物,展现出更优的降糖减重效果。

主要内容

1. 综述

1.1 GLP-1RA的作用机制

GLP-1RA通过与GLP-1受体结合,发挥多重效应,核心在于降糖减重。具体机制包括:

  • 促进胰岛素分泌,抑制胰高糖素释放: 作用于胰岛β细胞和α细胞,调节血糖稳态。
  • 延缓胃排空,抑制食欲: 增加饱腹感,减少能量摄入,从而达到减重效果。
  • 心血管及肾脏保护: 改善心肌功能和血管内皮功能,减轻肾脏损伤。

1.2 药物适应症

  • 糖尿病: 中国糖尿病患病率显著上升,但治疗率和控制率仍较低,GLP-1RA药物在糖尿病治疗中具有重要地位。
  • 减重: 中国超重和肥胖问题严峻,GLP-1RA药物逐渐成为药物干预的核心治疗选择。

1.3 市场规模

中国GLP-1RA市场规模在医保政策和新适应症的推动下,展现出极大的增长潜力。预计到2029年,市场规模将达到717.0亿元,年复合增长率达22.2%。

2. 产业链分析

2.1 产业链图谱

GLP-1RA产业链包括上游原料药供应商和CDMO厂商、中游原研药企和仿制药厂商,以及下游医疗机构和零售药店。

2.2 上游分析

  • 原料药市场: GLP-1RA核心原料药备案厂家较少,中国凭借工艺成本优势有望主导GLP-1RA原料药市场。
  • 企业布局: 国产GLP-1RA原料药企业积极布局相关业务,通过战略合作、产品研发获批及签订原料药订单等方式,不断拓展业务版图。

2.3 中游分析

  • 全球市场: 全球范围内,已有超十款GLP-1RA药物获FDA批准上市,诺和诺德、礼来等为行业巨头,适应症不断拓展。
  • 国内市场: 国内药企积极布局利拉鲁肽与司美格鲁肽类似药研发,糖尿病适应症上,利拉鲁肽类似药已获批,司美格鲁肽类似药最快已申报上市;减重适应症方面,相关仿制药企业仍处临床阶段。
  • 创新药研发: 贝那鲁肽作为国内首款自主上市的GLP-1RA创新药开创先河,国内GLP-1RA创新药研发蓬勃;开发能激活多受体、产生协同效应的双靶点及三靶点药物,已成为GLP-1RA研发新方向。

2.4 下游分析

  • 医院端: 司美格鲁肽等产品主导国内公立医院市场,销售额持续攀升。国内公立医院GLP-1RA糖尿病适应症产品市场由外资企业主导,受专利和认可度限制,国内厂商占比较小。

3. 竞争格局分析

3.1 市场格局

GLP-1RA市场已形成跨国药企引领创新、国内龙头快速跟进、生物科技企业差异化突破的三层竞争格局,未来决胜关键将在于临床价值的深度创新与差异化布局。

4. 企业图谱

  • 华东医药: 构建覆盖GLP-1RA全生命周期的产品矩阵,通过“仿创结合”策略实现商业化产品与创新管线的协同发展。

总结

本报告全面分析了中国GLP-1RA行业,从市场需求、产业链、竞争格局和未来趋势等方面进行了深入探讨。GLP-1RA药物凭借其在糖尿病和肥胖治疗领域的显著疗效,以及政策的支持和市场的推动,展现出巨大的发展潜力。未来,随着技术的不断创新和市场的不断拓展,GLP-1RA行业将迎来更加广阔的发展前景。

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