2026年中国生物创新药市场跟踪报告：司美格鲁肽2025年第三季度市场回顾

中心思想

司美格鲁肽Q3市场回暖：多重因素驱动下的反弹与挑战并存

2025年第三季度，中国司美格鲁肽院端市场整体呈现“短期承压后加速反弹”的走势，销售额与销量实现同步回暖。从7月的24.7%同比增长，到9月的39.9%高增长，市场修复动能持续增强。国家药监局新增慢性肾病适应症与FDA批准脂肪肝治疗构成重要支撑，显著提升了产品在临床端的认可度与处方量。然而，市场分化格局显著，天津以渠道深耕领跑，京沪在竞品冲击中增速分化，新一线城市抗风险能力较弱。同时，礼来替尔泊肽营收紧逼、口服GLP-1新药orforglipron疗效超越、以及国产仿制药管线密集推进至上市阶段，正推动赛道从“一家独大”向“多元竞争”的格局深度重塑。

销售回暖与竞争加剧：量价同步修复中的市场信号

2025年Q3司美格鲁肽院端销售额与销量走势高度同步，量价匹配度较高，7-9月增速持续攀升，未出现明显的量价背离现象。8月销量增速低于销售额增速，反映出单盒销售价值提升或产品结构优化；而9月两者增速基本持平，表明处方量放量成为增长核心动力。重点区域市场呈现明显分化，天津依靠区域医疗协同与基层推广实现人均销售领跑，京沪受仿制药观望情绪及竞品分流影响增速分化，中西部省份仍以核心医院为主，下沉市场空间广阔。这一时期的市场信号表明：适应症扩展的积极效应、季节性就诊高峰与渠道优化为短期驱动力，但仿制药预期、竞品疗效突破及监管趋严，正深刻改变行业长期格局。

主要内容

热门资讯及市场信号: 临床研发进展与海外竞品动态

新适应症获批：慢性肾病与脂肪肝治疗的双重突破

2025年7月，司美格鲁肽注射液（诺和泰®）新增慢性肾脏病适应症获中国NMPA批准，成为中国首个且唯一获批用于降低伴有慢性肾病的2型糖尿病患者eGFR持续下降、终末期肾病及心血管死亡风险的GLP-1RA。同月，FDA批准Wegovy用于治疗代谢相关脂肪性肝炎伴中重度肝纤维化，使其成为首个获批用于MASH治疗的GLP-1药物。这意味着司美格鲁肽成为全球首个覆盖降糖、心血管、肾脏及MASH四大适应症的GLP-1RA，显著拓宽了临床价值边界。

竞品营收紧逼：礼来替尔泊肽与口服GLP-1药物的双线冲击

2025年前三季度，礼来替尔泊肽以248.37亿美元销售额紧追司美格鲁肽的254.62亿美元，差距仅6.25亿美元，美国终端市场处方占比已实现反超。此外，9月公布的口服小分子GLP-1药物orforglipronIII期临床结果显示其降糖效果显著优于口服司美格鲁肽，高剂量组达近正常血糖人数是后者的近3倍，直接挑战司美格鲁肽在口服剂型领域的领先地位。GLP-1赛道已从诺和诺德一家独大进入双雄争霸阶段。

2025年Q3中国司美格鲁肽销售市场全景分析: 量价同步回暖与区域分化

销售额Q3回暖：新适应症推广与季节性需求推动反弹

2025年Q3中国司美格鲁肽院端销售额整体回暖，呈现“短期承压—稳步修复—加速反弹”态势。7月销售额3.38亿元，同比增长24.7%；8月3.22亿元，同比增长24.8%；9月4.47亿元，同比增长39.9%，环比持续加速回升。7月增速放缓主要受国产GLP-1仿制药申报升温与减重处方管理趋严影响，但8-9月随着新适应症学术推广深化及秋冬季节代谢性疾病就诊高峰驱动，市场修复动能显著增强。

销量Q3同步回升：处方量放量成为核心驱动

销量端与销售额走势高度同步。7月销量57.6万盒，同比增长23.4%；8月54.7万盒，同比增长18.4%；9月76.1万盒，同比增长38.1%。8月销量增速显著低于销售额增速，反映单盒销售价值小幅提升，或与糖尿病适应症处方占比提升有关；9月两者基本持平，表明后期处方量放量成为增长核心动力。注射剂型仍占绝对主导，占比稳定在99.7%以上。

司美格鲁肽重点区域销售洞察: 直辖市与重点省份的差异化表现

天津领跑，京沪分化：直辖市市场各具特质

天津Q3销售额1.19亿元，人均销售8.7元/人，人均销量147.0盒/万人，表现领先，受益于基层医院深度学术推广与糖尿病处方放量。北京销售额1.12亿元，受仿制药观望情绪影响增速放缓，但凭借全国医疗中心优势维持高基数。上海1.06亿元，受替尔泊肽等竞品分流影响增速不及预期。重庆销售额仅0.19亿元，受经济水平与医疗资源限制，市场规模低位运行，量价同步承压。

山东省：核心城市驱动，下沉市场空间广阔

山东省Q3销售额4,452.1万元，同比增长34.7%，济南、青岛、烟台等核心城市合计贡献超半数份额。济南作为核心增长极独立贡献全省超21%的销售额与销量，增速高于全省平均水平，展现出强劲的增长韧性与辐射效应。然而，其余地级市规模普遍偏低，市场集中度较高，下沉市场开发仍有较大空间，后续可依托核心城市辐射力加大非核心城市渗透。

四川省：成都市场绝对主导，下沉渗透缓慢

四川省Q3销售额3,026.0万元，稳健增长但增速有限。成都以1,457.1万元销售额遥遥领先，占全省总额近半，量价高度协同。凉山、德阳、乐山等形成第二梯队，其余地市规模偏小。全省市场资源高度集中于成都，县域及基层市场挖掘不足，下沉渗透进度偏缓，拓展潜力较大。

中国司美格鲁肽市场研发进程追踪: 管线密集推进与竞争格局重塑

研发管线扩容至36条，后期竞争白热化

截至2026年5月28日，中国司美格鲁肽研发管线已增至36条，较3月增加4条。申请上市阶段管线达12条，临床III期9条，合计占比近六成，预示未来6-12个月将出现仿制药集中获批潮。临床前及临床申请阶段管线同步扩容，表明企业对该靶点的长期布局仍在持续，赛道竞争热度不减。

新一代竞品疗效突破：礼来Retatrutide三重冲击

礼来三靶点药物RetatrutideIII期结果显示，12mg剂量80周平均减重28.3%，重度肥胖人群104周减重30.3%，疗效已接近临床减重手术标准，远超司美格鲁肽的14.9%。该药预计2026年底至2027年初上市，与国内仿制药上市时间重合，司美格鲁肽将同时面临仿制药价格冲击与创新药疗效挑战，市场竞争压力显著加大。

适应症布局发展: 从减重向慢性病领域的价值切换

慢性病适应症：GLP-1赛道竞争的核心赛道

GLP-1赛道正从减重向心血管、肾病、NASH等慢性病适应症切换。减重市场虽热度高但患者一年内停药率达65%-81%，而慢性病领域患者生命周期长、复购率高，市场规模可达减重赛道的三倍以上。恒瑞医药率先推进双靶点GLP-1心血管获益临床研究，成为全球首个在该领域取得临床突破的企业；诺和诺德、礼来、信达生物等亦同步布局慢性病适应症开发。临床纵深能力将决定企业长期增长上限。

总结

2025年第三季度中国司美格鲁肽市场呈现出“短期回暖与长期竞争加剧”的双重特征。Q3院端销售额与销量实现量价同步修复，9月同比增长达39.9%，新适应症（慢性肾病、脂肪肝）获批的正向效应与季节性就诊高峰构成主要增量来源。然而，市场区域分化显著，天津凭借渠道深耕领跑直辖市，京沪受竞品与观望情绪影响增速分化，中西部省份仍以核心医院为主，下沉渗透空间广阔。从竞争格局来看，礼来替尔泊肽营收已逼近司美格鲁肽，口服GLP-1药物orforglipron疗效超越口服司美格鲁肽，三靶点新药Retatrutide减重数据接近手术水平，三重冲击正加速重塑赛道格局。国内研发管线已增加至36条，后期管线扎堆将带来仿制药集中上市潮，叠加监管对处方管理趋严，司美格鲁肽面临原研与仿制药的双重压力、创新药与生物类似药的同步挑战。长期来看，减重领域竞争趋于同质化，临床适应症向心血管、肾病、NASH等慢性病领域的纵深布局，将成为决定企业持续增长能力的关键变量，临床驱动而非单纯适应症驱动将成为GLP-1赛道高质量发展的新逻辑。