2023年3月第五周创新药周报（附小专题-呋喹替尼概况）

　　新冠口服药研发进展 　　目前全球8款新冠口服药获批上市，7款药物处于临床Ⅲ期（包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期，其中1款药物获得紧急使用授权）。辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中国获批上市，国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市。2023年1月29日，先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA批准上市，众生药业新冠口服药2023年3月附条件获批上市。 　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势 　　2023年3月第五周，陆港两地创新药板块共计20个股上涨，40个股下跌。其中涨幅前三为迈博药业-B(37.04%)、东曜药业-B(16.85%)、嘉和生物-B(16.74%)。跌幅前三为开拓药业-B(-19.68%)、三叶草生物-B(-16.06%)、腾盛博药-B(-14.12%)。 　　本周A股创新药板块上涨2.44%，跑赢沪深300指数0.59pp，生物医药下跌2.58%。近6个月A股创新药累计上涨8.53%，跑赢沪深300指4.29pp，生物医药累计上涨1.03%。本周港股创新药板块上涨1.01%，跑赢恒生指数2.43pp，恒生医疗保健下跌3.19%。近6个月港股创新药累计上涨9.55%，跑赢恒生指数11.88pp，恒生医疗保健累计上涨9.91%。 　　本周XBI指数上涨3.22%，近6个月XBI指数累计下跌11.57%。 　　国内重点创新药进展 　　3月有6款新药获批上市。本周无新药获批上市。 　　海外重点创新药进展 　　3月美国8款新药获批上市，本周美国无新药获批上市。3月欧洲无创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。3月日本5款创新药获批上市，本周日本5款新药获批上市。 　　本周小专题——呋喹替尼概况 　　3月31日，和黄医药宣布已完成向美国食品药品监督管理局（FDA）滚动提交高选择性、强效的口服血管内皮生长因子受体（VEGFR）-1、-2及-3抑制剂呋喹替尼用于治疗难治性转移性结直肠癌的新药上市申请。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成18起重点交易，披露金额的重点交易有7起。Bicycle宣布与诺华进行战略合作，以发现、开发和商业化Bicycle®无线电缀合物。GSK和SCYNEXIS宣布独家协议商业化和进一步开发Brexafemme，这是一种治疗真菌感染的新型首创药物。科凡特和勃林格殷格翰合作开发用于癌症患者的新型ADAR1抑制剂。Vertex和CRISPR宣布授权协议，加速Vertex用于治疗1型糖尿病的亚免疫细胞疗法的开发。Confo与第一三共株式会社达成合作协议，为中枢神经系统疾病发现新型药物。Regeneron和Sonoma Biotherapeutics宣布合作发现、开发和商业化Treg细胞治疗自身免疫性疾病。海普瑞子公司昂瑞生物与友华生技就免疫疗法候选药物Oregovomab达成许可协议。君实生物与康联达宣布设立合资公司于东南亚多国合作开发和商业化特瑞普利单抗。Morphogenesis获得TυHURABiopharma的同类首创抗体药物偶联物(adc)技术，旨在克服对癌症免疫治疗的获得性耐药。Immusoft从明尼苏达大学获得基因组编辑原代B细胞的独家全球知识产权。 　　风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。