中心思想
行业反弹与投资机遇
本报告核心观点指出，医药生物行业在经历前期超跌后呈现反弹态势，整体表现强于大盘。在当前外资持股和行业估值均处于相对底部区间时，报告建议重点关注业绩增速较快、景气度高的细分领域，包括医疗新基建、CXO（医药研发生产外包）以及生命科学上游，这些领域受益于政策支持、旺盛订单需求和国产替代加速等积极因素。
基因与细胞治疗CDMO的崛起
报告深入分析了基因与细胞治疗（GCT）CDMO（合同研发生产组织）市场的巨大潜力，并以和元生物为例，阐述了该领域领先企业的竞争优势。GCT市场预计将实现高速增长，而和元生物凭借其前瞻性的GMP生产线布局、行业领先的产能规模、七大核心技术平台以及在溶瘤病毒CDMO领域的龙头地位，有望充分受益于行业发展，展现出强劲的业绩增长和市场前景。
主要内容
1 行情回顾与下周投资策略
市场表现与外资动态
本周申万医药生物指数上涨1.08%，整体表现强于大盘。同期，上证综指和中小板指均下跌超过1.5%。从外资持股情况看，年初以来外资持有SW医药生物市值及占总市值比例持续走低，本周达到2.65%的年内低点。SW医药生物估值目前处于历史较低水平，仅次于2018年带量采购事件后的剧烈下杀时期。
优势赛道投资建议
鉴于当前市场估值处于相对底部，报告建议重点关注以下业绩增速较快、景气度高的细分领域：
- 医疗新基建：全球疫情凸显基础医疗设备不足，中国“十四五”规划明确加强公卫体系和优质医疗资源建设，2021年作为医疗新基建启动元年，医疗设备行业增速有望提升。建议关注迈瑞医疗、华康医疗。
- CXO：行业订单需求旺盛，产能快速扩张，仍是医药板块中具备高业绩确定性和成长性的板块。重点关注药明康德、皓元医药、药石科技，建议关注凯莱英、博腾股份、九洲药业、美迪西等。
- 生命科学上游：受益于科研投入增加而高速增长，新冠疫情下国产品牌崭露头角，国产替代进程有望加速。重点关注诺唯赞，建议关注百普赛斯、义翘神州、菲鹏生物。
2 本周专题：和元生物，国内基因与细胞治疗CDMO第一股
基因与细胞治疗市场概览
和元生物是一家聚焦基因和细胞治疗（GCT）一体化CRO/CDMO服务的生物科技公司，即将于科创板上市。基因和细胞治疗作为新一代精准疗法，在肿瘤、罕见病等领域展现巨大潜力。根据Frost & Sullivan分析，2020年全球GCT市场规模约20.8亿美元，预计到2025年将增至305.4亿美元，2020-2025年复合年增长率（CAGR）高达71%。GCT药物对研发和生产外包服务依赖性强，全球GCT CMO/CDMO市场规模预计将从2020年的23亿美元增长到2025年的101亿美元，CAGR为34.9%。
和元生物的竞争优势与业绩表现
和元生物凭借其前瞻性布局和技术实力，在GCT CDMO领域占据领先地位：
- 产能领先：公司早在2017年就率先布局GCT GMP生产线，与通用医疗GE合作打造了国内第一条基于一次性技术的GMP病毒生产平台。目前拥有近7,000平方米的GMP生产平台，包括1条质粒生产线、3条病毒载体生产线、2条CAR-T细胞生产线等。正在上海临港建设近80,000平方米的精准医疗产业基地，设计GMP生产线33条，建成后总产能将达92,000平方米，规模达到国际领先水平。
- 技术平台：公司打造了分子生物学平台、实验级病毒载体包装平台等七大核心技术平台，并形成了基因治疗载体开发技术和基因治疗载体生产工艺及质控技术两大核心技术集群，拥有国际先进、全面的细胞驯化培养工艺、质粒转染工艺以及自动化下游纯化工艺。
- 业绩高速增长：2018年至2020年间，和元生物业务营收CAGR超过80%，综合毛利率超过50%。GCT CDMO业务收入占比加速增长，2020年占主营业务收入的71.47%。截至目前，公司CDMO业务累计客户订单超过6.5亿元，在手订单超过4亿元。
溶瘤病毒领域的领先地位
和元生物是国内GCT CDMO的溶瘤病毒龙头，其2020年业务营收中溶瘤病毒、细胞治疗和AAV及疫苗相关业务分别占比约50%、30%和20%。溶瘤病毒（OV）作为一种能特异性在肿瘤细胞中复制并发挥抗肿瘤效应的病毒，被视为最有希望破解实体瘤免疫抑制微环境的方法。全球溶瘤病毒行业市场预计到2025年将增至67.9亿美元，2020-2025年CAGR高达171.2%。中国市场预计同期将达到10.4亿美元，CAGR为213.4%。目前全球有超过216项溶瘤病毒相关临床试验，亦诺微医药的T3011和中生复诺健的VG161已进入临床II期。
3 产业及政策总结
新冠诊疗与中药政策更新
国家卫健委和国家中医药管理局发布《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》，优化了病例发现和报告程序，实施分类收治，并进一步规范抗病毒治疗，增加了PF-07321332/利托那韦片（Paxlovid）和安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液。此外，国家药监局等四部门联合发布《中药材生产质量管理规范》，旨在加强中药材质量管控，促进中医药行业高质量发展。
抗原检测集采影响
继天津市后，广东、浙江、鲁晋联盟、河南、湖北、内蒙古等7个省份陆续启动新冠抗原检测试剂集采工作。广东、河南两地中选价格调整为9.8元/人份，鲁晋联盟平均中标价约为8.3元/人份。集采落地导致价格平均降幅近50%，有望提升新冠抗原检测试剂盒的可及性。
4 一级投融资热点跟踪
投融资聚焦前沿领域
本周海内外一级投融资事件主要聚焦于新型药物研发、医疗综合服务和医疗器械等方向。海外投融资方面，Nutcracker Therapeutics获得1.67亿美元C轮融资用于mRNA治疗药物开发，Precirix获得8000万欧元B轮融资用于放射性药物开发。
国内外热点趋势
国内投融资热点集中在CXO、核酸检测和合成生物等方向。例如，态创生物获得数亿人民币A+轮融资用于生物技术产品研发，宜联生物获得7000万美元B轮融资用于抗体偶联药物开发，宇道生物获得4000万美元A+轮融资用于变构药物研发。
5 二级医药公司动态更新
重点公司业务进展
人福医药控股子公司宜昌人福的注射用苯磺酸瑞马唑仑获得国家药品监督管理局核准签发的增加适应症《药品注册证书》，新适应症为“全身麻醉诱导与维持”，将扩大产品适用范围。
市场业绩与上市动态
本周有两家公司发布业绩快报：国药一致2021年营业收入683.58亿元，同比增长14.60%，归母净利润13.36亿元，同比下降4.67%；一心堂2021年营业收入145.85亿元，同比增长15.24%，归母净利润9.21亿元，同比增长16.65%。拟上市公司方面，菲鹏生物在创业板提交注册，叮当健康在港交所递交招股书。
6 一周行情更新
行业整体表现
本周医药生物（申万）指数上涨1.08%，表现强于上证综指（下跌1.77%）2.85个百分点，强于中小板指（下跌1.67%）2.74个百分点，但弱于创业板指（上涨1.81%）0.74个百分点。
子行业与个股涨跌幅
子行业方面，生物制品涨幅最大，上涨6.29%；其次是医药商业（上涨2.92%）和中药（上涨1.09%）。医疗器械和医疗服务子行业则分别下跌0.66%和1.16%。个股方面，中国医药以58.91%的周涨幅位居榜首，诺泰生物和北大医药紧随其后。跌幅前十的个股中，东方生物、长江健康和奥泰生物跌幅居前，均超过15%。
7 风险提示
主要风险因素
报告提示投资者需关注以下风险：新冠疫情反复风险、贸易摩擦超预期风险以及政策性风险。
总结
本报告分析指出，医药生物行业在近期呈现反弹趋势，整体表现优于大盘，且行业估值处于历史相对低位，为投资者提供了关注高景气度细分领域的机遇。重点推荐医疗新基建、CXO和生命科学上游等赛道，这些领域受益于政策支持、市场需求旺盛和国产替代加速。报告还深入剖析了和元生物作为基因与细胞治疗CDMO领域龙头企业的竞争优势和业绩表现，强调了GCT市场及其外包服务的巨大增长潜力。同时，报告总结了近期新冠诊疗方案修订、中药材质量规范趋严以及新冠抗原检测集采降价等产业政策动态，并跟踪了一级市场投融资热点和二级市场公司动态。最后，报告提示了新冠疫情反复、贸易摩擦和政策性风险等潜在不确定性。
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