医药月报：医疗AI诊断先行，新配置证政策修改引导高端器械放量

中心思想

医疗AI与器械政策驱动医药行业新增长

本报告核心观点指出，中国医药行业正迎来由两大关键因素驱动的新一轮增长机遇：一是医疗人工智能（AI）概念热度持续攀升，尤其在诊断领域展现出巨大潜力；二是大型医用设备配置政策的宽松化调整，有望释放此前受限的市场需求并加速国产替代进程。

疫情影响减弱，行业复苏态势显现

尽管短期内医药制造业收入增速和医疗服务量曾受疫情影响出现波动，但人均医疗费用已重回上升趋势，医保收支也逐步走出疫情影响。同时，医药板块估值处于历史偏低水平，机构持仓占比在2022年第四季度显著回升，预示着市场对行业未来发展的信心增强。

主要内容

一、AI医疗推进诊断有望先行，新配置证政策落地引导器械放量

(一) 医疗AI概念热度大幅提升，看好人工智能赋能医学诊断

近期Chat GPT概念的持续发酵，带动医疗AI板块活跃。人工智能在医疗领域的应用主要集中于基于大数据的智能筛选，旨在提升效率和准确性，未来潜力巨大。报告重点看好AI在诊断方向的融合，具体包括：

• AI影像： 主要应用于病变检出、识别及良恶性判断，已广泛应用于MR加速成像、XR质控及阅片、DSA图像增强优化及辐射剂量减弱。
• AI病理： 辅助阅片可改善病理诊断自动化程度低和医生缺乏的现状，在宫颈癌筛查等场景应用较多，未来有望实现从低效重复劳动到精细量化分析再到开创新型技术的层级应用。
• AI检验： 通过机器学习实现外周血、骨髓细胞、尿液、粪便、阴道分泌物等样本的病原体准确识别及精准分类，整合自动化检测仪器，实现快速准确的临床样本检测。

AI诊断产品审批与企业布局： 国家药监局批准的AI产品数量逐年增长，从2019年的1个增至2022年的22个，显示出政策对AI医疗的积极支持。多家企业已积极布局AI诊断领域：

• 金域医学： 提出“医检4.0”战略，与华南理工大学共建智能医疗大数据联合实验室，与华为合作推出AI辅助宫颈癌病理诊断模型（排阴率60%，阳性病变检出率99.9%，判读速度是人工的10倍），并与腾讯达成战略合作。公司拥有海量病例及医学文本数据，有望将ChatGPT与医检融合，助力文本结构化、项目送检与结果解读、病例诊断辅助。
• 迪安诊断： 旗下迪安生物、凯莱谱及医策科技提供AI整体解决方案，如宫颈癌“筛查闭环”和“数字病理”解决方案，医策科技的宫颈细胞病理图像处理软件已获批二类医疗器械注册证。
• 安必平： 联合腾讯AI Lab推出宫颈细胞学计算机辅助诊断软件（高度敏感LSIL+99.5%，HSIL+100%，排阴率>65%），并提供实视镜下视野共享系统。
• 麦克奥迪： 深耕AI病理诊疗十余年，与卫健委共建国家级平台，产品包括细胞DNA倍体分析系统、结核杆菌自动筛查系统、疟原虫自动诊断系统（与比尔盖茨基金会合作，20分钟内识别计数疟原虫）和免疫组化（IHC）分析系统。
• 鹰瞳科技： 致力于慢病检测的全球视网膜影像AI领域领先者，Airdoc-AIFUNDUS（1.0）是首款获批三类器械证的AI视网膜影像识别辅助诊断产品（敏感性91.75%，特异性93.1%），用于辅助诊断糖尿病性视网膜病变。
• 乐普医疗： 通过旗下乐普云智打造心血管领域AI生态体系，提供心脏远程实时监测整体解决方案，已服务二十多万名患者用户。
• 联影医疗： 基于UAI平台打造智能化产品，覆盖多模态、多病种、多阶段数据积累与应用，推出智能体检读片、FFRct血流分析、肺结节智能筛查等10款智能诊断应用及3款智能化医学影像设备。
• 万东医疗： 旗下“万里云”远程会诊平台已接入全国6200家医院，服务4200万人次；“ONE影”AI诊断技术平台将AI融入DR产品，提升诊断能力。
• 依图科技（非上市公司）： 提供单病种临床科研智能解决方案、临床智能决策系统（如儿童生长发育智能测评、肺癌多学科智能诊断系统）和智能互联网医疗平台。
• 推想医疗（非上市公司）： 提供InferRead医学影像全面解决方案（覆盖肺部、心脑血管、乳腺、骨关节等多部位重大疾病）、InferOperate临床诊疗整体解决方案和AI赋能科研解决方案。
• 数坤科技（非上市公司）： 推出“数字人体”和“数字医生”系列产品，包括“数字心”（冠脉CTA-AI NMPA三类证）、“数字脑”（头颈CTA-AI NMPA三类证）、“数字胸”（肺炎、肺结节NMPA双三类认证）等。

(二) 大型医用设备配置目录更新，政策宽松化引导需求释放

2023年3月21日，国家卫健委发布《大型医用设备配置许可管理目录（2023年）》，与2018年版相比，管理品目由10个调减为6个（甲类由4个调减为2个，乙类由6个调减为4个）。主要调整包括：

• PET/MR由甲类调整为乙类。
• 64排及以上CT和1.5T及以上MR设备调出配置许可管理目录。
• 重离子放射治疗系统和质子放射治疗系统合并为重离子质子放射治疗系统。
• 常规放射治疗类设备品目整合。
• 磁共振引导放射治疗系统纳入甲类高端放射治疗类设备。
• 兜底标准大幅调升：甲类单台（套）价格限额由3000万元调增至5000万元，乙类由1000-3000万元调增至3000-5000万元。

政策影响分析： 此次政策调整放宽程度超预期，有利于基层医院此前受限需求及增量采购需求迅速释放，同时将加快大型设备国产替代进程。与调整目录相关的医疗设备生产商，如联影医疗、迈瑞医疗、万东医疗等，有望迎来放量增长。

二、市场动态

(一) 医药板块估值处于偏低水平，年初以来表现弱于沪深300

截至2023年3月31日，医药行业一年滚动市盈率为23.95倍，而沪深300为12.06倍。医药股市盈率相对于沪深300的溢价率为98.57%，远低于历史均值171.67%，处于历史偏低水平。2023年初以来，申万医药生物指数上涨1.86%，低于沪深300的4.63%涨幅，相对收益低2.77个百分点。

(二) 2022Q4医药机构持仓占比环比Q3明显回升

2022年第四季度，医药板块机构持仓占比明显回升。普通股票型基金及混合型基金重仓股中医药生物行业股票持仓市值为2638亿元，占比11.62%，环比第三季度提升2.17个百分点。剔除医药主题基金后，持仓总市值为1417亿元，占比6.63%，环比提升1.60个百分点。医药生物行业股票在申万一级行业中排名第三，与第三季度持平。迈瑞医疗以404.77亿元的重仓持仓总市值排名最高，共有581支基金重仓。

三、行业运行数据短期受疫情影响，长期前景看好

(一) 医药制造业收入增速受疫情影响出现下滑

近十年来，中国医药制造业收入增速常年快于GDP增速，反映了持续的医疗升级需求。然而，2020年前三季度受疫情冲击，医药制造业收入增速大幅回落并低于GDP增速。2021年强劲复苏，但2022年以来受疫情影响及高基数效应，收入增速回落至-1.60%。

(二) 人均医疗费用重回上升趋势

除2020年疫情扰动外，门诊费用和住院费用整体呈上升趋势。从2013年7月至2022年9月，中国三级公立医院次均门诊费用从253.2元提高到368.9元，人均住院费用从11702.1元提高到13914.7元。二级公立医院次均门诊费用从166.4元提高到228.7元，人均住院费用从5010.7元提高到6800.4元。

(三) 医疗服务量受疫情影响明显

2022年1-9月，全国医疗机构诊疗人次达48.2亿人次，同比下降0.7%；出院人数达15306.7万人，同比增长2.9%。2020年受疫情影响医疗服务数据大幅下滑，2021年反弹，但2022年初以来数据再次体现出疫情的压制作用。

(四) 医保收支走出疫情影响，商业健康险收支疲软

2022年医保收入30697.72亿元，同比增长6.92%；医保支出21301.74亿元，同比增长1.75%。2023年1月，医保收入3097.43亿元，同比增长10.60%；医保支出1787.43亿元，同比增长19.10%，表明疫情影响消除后医疗机构服务量恢复带动医保收支增长。 相比之下，2022年1-12月，健康险筹资额8652.94亿元，同比微增2.44%；赔付额3599.53亿元，同比下降10.65%。健康险收支增速大幅下滑，除疫情直接影响外，也反映出居民收入水平受到较大冲击。

四、投资建议及重点覆盖的股票

报告建议关注以下投资方向：

1. AI赋能提升企业长期竞争力： 推荐金域医学、迪安诊断、美年健康、乐普医疗等。
2. 大型设备需求释放相关厂商： 推荐迈瑞医疗、联影医疗、万东医疗等。
3. 品牌中药长期价值持续提升： 推荐太极集团、昆药集团等。
4. 非新冠疫苗疫后恢复： 关注康泰生物、欧林生物等。
5. 医药商业中具有特色业务的公司： 推荐上海医药、百洋医药。

五、风险提示

主要风险包括：疫情反复影响医疗需求的风险；集采降价压力超预期的风险；关键环节产业链的地缘政治风险。

总结

本报告深入分析了2023年4月医药行业的最新动态，强调了医疗AI和大型医用设备配置政策调整作为行业增长双引擎的核心作用。医疗AI在诊断领域的广泛应用和快速审批，以及众多企业在AI技术和产品上的积极布局，预示着该领域巨大的发展潜力。同时，大型医用设备配置目录的宽松化，将有效释放市场需求，加速国产替代进程，为相关设备生产商带来增长机遇。尽管医药行业短期内受到疫情影响，但人均医疗费用和医保收支的恢复性增长，以及医药板块估值处于历史低位和机构持仓回升，均表明行业长期向好趋势不变。报告建议投资者关注AI赋能、大型设备、品牌中药、非新冠疫苗及特色医药商业等细分领域的投资机会，并提示了疫情反复、集采降价和地缘政治等潜在风险。