生物医药Ⅱ：创新药研究框架之2023年医保谈判前瞻：续约政策持续优化，创新药长期放量可期

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中心思想

本报告的核心观点是：医保谈判续约政策持续优化，创新药长期放量可期。

• 政策优化助力长期放量： 医保局对谈判药品续约规则的进一步优化，特别是对纳入4年以上和8年以上品种的降幅调整，以及纳入常规目录的规定，有利于创新药在医保目录内的长期稳定销售。
• 国产创新药进入常态化阶段： 越来越多的国产创新药参与医保谈判，包括首次谈判、新增适应症谈判和到期续约谈判，表明国产创新药医保谈判已进入常态化阶段。

主要内容

2023年国产创新药医保谈判情况总览

• 整体工作流程： 2023年医保谈判工作分为准备、申报、专家评审、谈判/竞价、公布结果五个阶段，预计11月进入谈判/竞价阶段。
• 续约规则变化： 医保局进一步优化续约规则，包括纳入常规目录管理、简易续约和重新谈判三种形式，旨在促进创新药的长期放量。
• 首次谈判降幅： 历史数据显示，医保谈判药物平均降幅在50%~60%左右，预计本次谈判整体平均降幅也将与既往类似。
• 本次谈判药物情况： 本次医保谈判中共有约36个国产创新药进行新增药品谈判，包括2022年7月1日至2023年6月30日之间新获批上市的30个创新药，以及2021年7月1日至2022年6月30日新获批上市的6个创新药。

重点品种谈判情况梳理

• PD-1/PD-L1药物： 16款上市PD-1/PD-L1类药物中，仅有5款药物参与本次医保谈判，绝大多数PD-1/PD-L1药物不参与本次医保谈判。恒瑞医药、百济神州、信达生物、君实生物等4家的PD-1单抗预计将调整支付范围增加适应症，基石药业PD-L1单抗预计进行新增药品谈判。
• 三代EGFR抑制剂： 贝达药业/益方生物的贝福替尼首次参与医保谈判，阿斯利康的奥希替尼预计新增适应症谈判，艾力斯的伏美替尼预计进行续约谈判。
• HER2 ADC及小分子： 阿斯利康的德曲妥珠单抗（DS-8201）首次参与医保谈判，恒瑞医药的吡咯替尼预计新增适应症谈判，荣昌生物的维迪西妥单抗预计进行续约谈判。
• 肾性贫血药物： 信立泰的恩那度司他、翰森制药的培莫沙肽首次参与医保谈判，珐博进的罗沙司他预计进行续约谈判。
• 银屑病药物： 康哲药业的替瑞奇珠单抗首次参与医保谈判，杨森制药的乌司奴单抗、礼来的依奇珠单抗预计进行续约谈判。
• 艾滋病药物： 艾迪药业的单片复方艾诺米替首次参与医保谈判，艾诺韦林预计进行续约谈判，吉利德的比克恩丙诺和艾考恩丙替预计进行续约谈判。
• 长效升白药： 亿帆医药/中生的艾贝格司亭α、特宝生物/复星的拓培非格司亭首次参与医保谈判，恒瑞医药的硫培非格司亭预计进行续约谈判。
• 新冠药： 君实生物的氢溴酸氘瑞米德韦、先声药业的先诺特韦片/利托那韦片、众生药业的来瑞特韦片参与医保谈判。

重点公司谈判情况梳理

• 恒瑞医药： 多个产品进行新增适应症谈判，包括卡瑞利珠单抗、阿帕替尼、吡咯替尼等。
• 贝达药业： 三代EGFR TKI贝福替尼首次参与医保谈判。
• 百济神州： 戈舍瑞林微球首次参与医保谈判，替雷利珠单抗预计新增适应症谈判。
• 信达生物： PD-1单抗信迪利单抗预计谈判新增EGFR TKI耐药NSCLC适应症。
• 翰森制药： 长效EPO培莫沙肽首次参与医保谈判。

建议关注标的

建议关注A股：恒瑞医药、贝达药业、百济神州、艾迪药业、特宝生物、信立泰、益方生物、亿帆医药、荣昌生物、君实生物、艾力斯、泽璟制药；H股：翰森制药、康哲药业、信达生物、和黄医药。

总结

本报告分析了2023年医保谈判前瞻，重点关注了续约政策的优化以及对创新药长期放量的影响。报告详细梳理了参与谈判的重点品种和公司，并对相关标的进行了投资建议。医保谈判的常态化和政策的持续优化，为创新药企业带来了新的机遇和挑战。