2023年中国ADC药物行业词条报告

中心思想

本报告深入分析了中国ADC（抗体偶联药物）药物行业，旨在全面了解该行业的现状、发展趋势和竞争格局。报告的核心观点如下：

• 市场潜力巨大，增长迅速： 中国ADC药物市场规模预计在未来几年内将保持高速增长，2024年至2030年的复合增长率预计达到25.71%，市场潜力巨大。
• 政策支持力度加大： 中国政府出台多项政策，鼓励创新药研发，加速药品审批，为ADC药物行业的发展提供了良好的政策环境。

主要内容

1. ADC药物行业定义与分类

1.1 ADC药物定义：靶向性与高效性的结合

ADC药物是一类通过化学连接子将单克隆抗体与小分子细胞毒药物偶联起来的药物。它结合了单克隆抗体的靶向性和小分子毒素的高活性，能够降低毒副作用，提高疗效。

1.2 ADC药物分类：基于偶联方式的区分

根据偶联方式，ADC药物可分为非定点偶联和定点偶联。定点偶联技术能够更精确地控制偶联位置和药物数量，提高药物的治疗窗口。

2. ADC药物行业特征

2.1 需求端：癌症发病率上升驱动需求增长

中国癌症发病人数和死亡人数的上升，特别是乳腺癌、血液瘤和膀胱癌等，将带动对ADC药物的需求。

2.2 供给端：高研发壁垒与严格上市标准

ADC药物研发壁垒高，上市标准严格，需要大量的临床数据支持，药企必须具备超高研发实力。

2.3 政策端：政策利好加速行业发展

加速创新药物研发是全球共识，中国政府制定了一系列相关法规政策以支持本土药企的发展，鼓励创新药的研发，提供药品审批质量，加快创新药的审评审批。

3. ADC药物发展历程

ADC药物的发展历程经历了萌芽期（第一代）、启动期（第二代）和高速发展期（第三代）三个阶段。

• 萌芽期（1900-2000）： 第一代ADC药物活性稳定性较低，毒性较大。
• 启动期（2001-2017）： 第二代ADC药物抗体靶向性提高，毒素和连接子得到改进，治疗效果提升。
• 高速发展期（2017-2022）： 第三代ADC药物单克隆抗体进一步优化，连接子和小分子药物进一步开发。

4. ADC药物产业链分析

4.1 产业链上游：技术与原料占据主导

产业链上游负责技术开发及临床研究，包括原材料、医用设备及生物工程技术。上游具有定价权，抗体原料和生物反应容器市场份额大都被国外产家所占有，且市场集中度较高，国内ADC药物开发企业基本不享有对其定价权。

4.2 产业链中游：CDMO企业竞争激烈

中游主要涉及合同定制生产（CDMO），由于ADC药物的复杂性，需要抗体、细胞毒素分子以及连接子。因此通常情况下，ADC创新药企需要与三个CDMO供应商合作。

4.3 产业链下游：医药销售外包潜力巨大

下游主要涉及医药销售外包，以及对上市产品有需求的肿瘤患者。

5. ADC药物行业规模

5.1 市场规模驱动因素：政策、创新与需求

ADC药物行业的市场规模主要由国家政策支持、内部ADC药物行业更新、化学药竞争加剧、传统肿瘤治疗方式局限性四方面因素所驱动。

5.2 市场规模预测：高速增长可期

根据头豹研究院整理，ADC药物的市场规模预计在2024年有望达到74亿元，2030年预计市场规模达到292亿元人民币，2024-2030年复合增长率为25.71%。

6. ADC药物政策梳理

中国政府出台多项政策，支持ADC药物的研发和上市，包括接受境外临床试验数据、药品集中采购和生物经济发展规划等。

7. ADC药物竞争格局

7.1 竞争格局分析维度：研发、管线与资本

竞争格局主要从三个维度进行分析，分别是抗体偶联药物在研产品进程、企业相关产品的在研管线数量以及资本市场表现能力。

7.2 竞争梯队划分：荣昌生物领跑

根据这三个指标，可以看出第一梯队的企业是荣昌生物。维迪西托单抗已于2021年6月批准上市，成为中国首个国产ADC药物，并已纳入医保范围。

8. ADC药物代表企业分析

8.1 荣昌生物：研发与人才优势突出

荣昌生物制药（烟台）股份有限公司具有研发能力强、具有先发优势和人才优势。

总结

本报告对中国ADC药物行业进行了全面分析，揭示了其巨大的市场潜力、政策支持、产业链结构和竞争格局。ADC药物行业正处于高速发展期，未来将在肿瘤治疗领域发挥越来越重要的作用。