医药生物行业周报：中成药“国采”启动，报价降幅大于40%获拟中选资格-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　主要观点

　　行情回顾：上周（3.27-3.31日），A股SW医药生物行业指数上涨1.24%，板块整体跑赢沪深300指数0.64pct，跑赢创业板综指0.01pct。在SW31个子行业中，医药生物涨跌幅排名第11位。港股恒生医疗保健指数上周下跌3.01%，跑输恒生指数5.44pct，在12个恒生综合行业指数中，涨跌幅排名第12位。

　　本周观点：中成药“国采”启动，报价降幅大于40%获拟中选资格3月27日，全国中成药联合采购办公室发布《全国中成药采购联盟集中采购文件（征求意见稿）》（以下简称“征求意见稿）。本次中成药国采覆盖30个省级单位，16个产品采购组、42个品种，药品涉及心脑血管、骨科、抗肿瘤等多个治疗领域。

　　此次中成药国采在申报资格方面，除了在质量标准、生产能力、供应稳定性、信用评价等方面达到相关要求外，申报企业还需要满足供应能力的要求，提供“供应清单”，其中包含采购品种清单内企业生产的所有符合申报品种资格的产品。另外，申报企业须如实填报供应联盟地区每个产品未来一年的最大产能。填报的产能应符合历史销售量的实际，须确保在采购周期内满足联盟地区中选药品的采购需求。根据《征求意见稿》，此次采购周期为2年，视情况可延长1年。同采购组内，按采购金额从高到低依次排序，分为A、B两个竞争单元，分别竞争。同竞争单元内，将按照实际申报企业的综合得分由高到低排序，确定入围企业，最多入围企业数为15家。根据报价代表品降幅以及医疗机构认可度、综合排名、创新能力、药材品质、供应保障、信用评价、质量安全等因素综合得分，产生入围企业。

　　拟中选企业入围规则方面，《征求意见稿》中也明确指出，两个竞争单元入围企业报价代表品申报价计算的日均费用不超过同采购组日均费用均值的1.8倍，且满足下列条件其中之一，将获得直接拟中选资格，一是同采购组中，降幅排名前70%的入围企业拟中选；二是报价降幅大于40%，直接获得拟中选资格。此前，湖北牵头的全国19省联盟中成药集中带量采购中，采购规模近100亿元。共97家企业、111个产品中选，中选价格平均降幅42.27%，最大降幅82.63%。

　　投资建议

　　全国中成药联采扩围，叠加中药审批及创新利好政策持续落地，中药企业将面临新的机遇和竞争格局。我们认为，本次全国中成药集中采购覆盖区域广泛，重视药品质量、企业供应能力及医疗机构认可度等因素，拟入选规则上看，降价幅度将相对温和。中成药集采能够为企业提供拓宽销售渠道、提升市场需求的机会，在此基础上，具有研发创新能力、品种涵盖中药创新药和中药独家品种的药企有望脱颖而出，龙头企业优势也将有所凸显。建议关注：同仁堂、太极集团、华润三九、以岭药业、康缘药业等。

　　风险提示

　　新冠疫情反复的风险，行业政策变动风险，创新药械临床研发失败风险，医疗事故风险，产品竞争风险等。

中心思想

中成药国采启动，行业面临结构性变革

本报告核心观点指出，全国中成药集中采购（“国采”）的正式启动，标志着中成药行业进入新的发展阶段。此次国采覆盖广泛，涉及30个省级单位、16个产品采购组和42个品种，涵盖心脑血管、骨科、抗肿瘤等多个治疗领域。其拟中选资格规则强调报价降幅（大于40%可直接拟中选），同时兼顾药品质量、企业供应能力及医疗机构认可度等综合因素。

创新与龙头优势凸显，市场机遇与挑战并存

中成药国采的扩围，叠加中药审批及创新利好政策的持续落地，为中药企业带来了新的机遇与竞争格局。报告分析认为，虽然降价幅度将相对温和，但集采将促使企业拓宽销售渠道、提升市场需求。在此背景下，具备研发创新能力、拥有中药创新药和独家品种的药企有望脱颖而出，龙头企业的市场优势也将进一步凸显。

主要内容

本周观点：中成药“国采”启动，报价降幅大于40%获拟中选资格

全国中成药集采细则发布与影响

2023年3月27日，全国中成药联合采购办公室发布《全国中成药采购联盟集中采购文件（征求意见稿）》，标志着中成药国采正式启动。此次集采覆盖30个省级单位，涉及16个产品采购组、42个品种，治疗领域广泛。申报企业需满足质量标准、生产能力、供应稳定性、信用评价等要求，并提供“供应清单”及未来一年最大产能。采购周期为2年，可视情况延长1年。竞争单元分为A、B两组，拟中选企业最多15家。拟中选规则明确，报价降幅大于40%或降幅排名前70%的入围企业可直接获得拟中选资格，未直接中选者可进入议价环节。此前湖北牵头的19省联盟集采平均降幅达42.27%，最大降幅82.63%。报告认为，此次国采将为中药企业提供拓宽销售渠道、提升市场需求的机会，具有研发创新能力、品种涵盖中药创新药和独家品种的药企及龙头企业将受益。

上周市场回顾

医药生物板块表现与子行业分化

上周（3月27日至3月31日），A股SW医药生物行业指数上涨1.24%，跑赢沪深300指数0.64个百分点，跑赢创业板综指0.01个百分点，在SW31个子行业中排名第11位。港股恒生医疗保健指数下跌3.01%，跑输恒生指数5.44个百分点，在12个恒生综合行业指数中排名第12位。在SW医药生物二级行业中，中药板块涨幅最大，上涨5.08%；生物制品板块跌幅最大，下跌1.99%。

个股表现亮点

A股医药生物行业中，太极集团以23.57%的涨幅居首，主要得益于中药板块回暖。太极集团拥有完整的医药产业链，2022年实现营业收入140.51亿元，同比增长15.65%，归母净利润3.50亿元，实现扭亏为盈。港股方面，迈博药业-B涨幅最大，上涨37.04%；超人智能跌幅最大，下跌27.08%。

行业要闻与最新动态

国内医药上市公司动态

本周国内医药上市公司要闻主要集中在国家第八批集采拟中选结果公布，多家企业如海南海药、得展健康、华北制药、海正药业、鲁抗医药、科伦药业等多个产品拟中选。此外，华东医药的利拉鲁肽注射液、北大医药的枸橼酸坦度螺酮片、仁和药业的枸橼酸西地那非片等获得药品注册证书。在研发方面，众生药业、康辰药业、千红制药、荣昌生物等公布了新药研发进展或临床试验申请获批。融资方面，众生药业、赛托生物、大参林等计划通过定向增发募集资金用于项目建设或补充流动资金。

海外医药上市公司动态

海外医药行业本周亮点频出：

精神神经领域：Vistagen的按需抗焦虑鼻喷剂fasedienol在社交焦虑症（SAD）3期研究中显示积极数据；Intra-Cellular Therapies的Caplyta在重度抑郁症和双相抑郁症3期临床中达主要终点；Cognito Therapeutics的非侵入性神经调节设备GammaSense在阿尔茨海默病（AD）2期临床中显示可减少脑萎缩。
肿瘤领域：罗氏的CD20/CD3双特异性抗体Columvi获加拿大卫生部授权用于复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤；Iovance Biotherapeutics的TIL细胞疗法lifileucel完成向FDA递交上市申请，有望改变实体瘤治疗；BioNTech公布2022年财报，预计3年后首款肿瘤产品问世，并持续拓展肿瘤学管线；Agenus的CTLA-4/PD-1免疫组合疗法在难治性卵巢癌中显示积极数据，缓解率显著提高；Bicycle Therapeutics与诺华合作开发基于双环肽的放射性偶联药物，总金额达17亿美元；GSK的Jemperli和默沙东的Keytruda与化疗联用在晚期/复发性子宫内膜癌3期试验中均取得积极结果；默沙东的Keytruda获FDA完全批准，成为首个不区分肿瘤来源的MSI-H/dMMR实体瘤免疫疗法；百时美施贵宝的Opdivo在可切除非小细胞肺癌新辅助治疗3年随访中显示长期降低转移风险。
代谢疾病领域：诺和诺德的口服GLP-1药物司美格鲁肽在2型糖尿病3b期试验中显示更佳降糖减肥效果；Biomea Fusion的创新口服疗法BMF-219在2型糖尿病1/2期临床中显示近9成患者血糖指标改善，靶向疾病根源；Viking Therapeutics的GLP-1/GIP双重激动剂VK2735在1期临床中显示不到一个月减重16斤。
自身免疫/罕见病：礼来的艾乐明（巴瑞替尼片）在中国获批上市，用于成人重度斑秃，80%患者头发恢复生长；阿斯利康与Ionis Pharmaceuticals的反义寡核苷酸药物eplontersen在遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病3期临床中达主要终点。

沪深港通资金流向更新

陆股通资金方面，红日药业、爱尔眼科、以岭药业等医药股获得净买入，而康龙化成、科伦药业、江中药业等被净卖出。益丰药房、艾德生物、金域医学等陆股通持股比例较高。港股通资金方面，阿里健康、药明生物、诺诚健华-B等获得净买入，中国中药、先声药业、金斯瑞生物科技等被净卖出。山东新华制药股份、白云山、复星医药等港股通持股比例较高。

行业核心数据库更新

疫情数据与流感监测

专家认为新冠疫情已趋向地方性流行，但需警惕“新冠恐惧症”与“新冠忽视症”，并正视“长新冠”影响。流感方面，南方省份流感病毒检测阳性率上升趋缓，北方省份持续下降，以A(H1N1)pdm09和A(H3N2)共同流行为主。

仿制药一致性评价与注册

上周共有8种上市公司药品通过仿制药一致性评价，包括太极集团的地塞米松磷酸钠注射液、新华制药的美洛昔康胶囊等。

核心原料药价格变动

维生素B1、泛酸钙、维生素A、维生素E、生物素价格与上周持平，维生素D3价格小幅上涨1.90%。抗生素原料药（7-ADCA、4-AA、6-APA、硫氰酸红霉素、青霉素工业盐）价格在2023年1月与上月持平。心脑血管类原料药中，阿司匹林价格持平，厄贝沙坦、缬沙坦、阿托伐他汀价格较上月有所上涨。

各地集中采购及新政推行

全国中成药采购联盟集中采购文件（征求意见稿）发布，明确了16种中成药的采购规则，包括降幅要求和议价机制。第八批国家组织药品集中采购产生拟中选结果，39种药品采购成功，平均降价56%，预计每年节省费用167亿元，涵盖抗感染、心脑血管、抗过敏、精神疾病等领域，预计2023年7月落地实施。

医药公司融资情况更新

近期多家医药公司发布定向增发预案，如众生药业、赛托生物、卫光生物等，主要用于项目融资或补充流动资金。同时，联环药业、百洋医药、九典制药等公司发布了可转债预案，以拓宽融资渠道。

本周重要事项公告

本周医药板块有多家公司召开股东大会，并有艾隆科技等公司股份解禁。

风险提示

报告提示了新冠疫情反复、行业政策变动、创新药械临床研发失败、医疗事故以及产品竞争等风险。

总结

本报告深入分析了2023年3月27日至3月31日医药生物行业的市场动态与政策影响。核心观点聚焦于全国中成药集中采购的启动，强调其对行业格局的深远影响，特别是对药品质量、企业供应能力和研发创新提出了更高要求。数据分析显示，中药板块在A股市场表现强劲，而第八批国家药品集采的成功实施，进一步印证了医保控费的趋势，预计将大幅降低患者用药负担。同时，国内外医药企业在肿瘤、代谢疾病、精神神经等多个治疗领域取得了显著的研发进展。尽管行业面临政策变动和市场竞争等风险，但具备创新能力和独特品种的龙头企业有望在结构性变革中抓住机遇，实现持续发展。

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