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医疗器械行业2025年投资策略:聚焦院内刚需高成长,积极关注院外及出海市场
下载次数:
2810 次
发布机构:
华安证券股份有限公司
发布日期:
2024-12-25
页数:
68页
宏观背景
(1)对内:财政政策扩张,地方政府化债,财政资金边际宽松,TO G业务迎来喘息。从宏观三驾马车看,政策也会更加重视国内投资和消费,加强内循环,相对利好医疗设备和消费医疗。
(2)对外:大国政治博弈充满不确定性,特朗普上台后中美贸易关税政策风险加大。全球产业链的重塑也在持续变化中,中国企业积极出海是一件难而正确的事。
行业基本面
(1)行业基调:医药行业仍然充满前景,诊疗量呈现高速增长,医保基金支出仍保持高个位数增速增长,集采、反腐及DRG政策对细分行业的影响逐渐出清。行业竞争程度也随着国内集中度提升、企业寻求出海有所降低,企业的盈利能力有望回升并保持。
(2)增长范式:
存量产品集采影响出清(价稳、量增)+新产品逐渐放量。
国内稳增长(10%左右)+海外中高速增长(20-30%)。
量增来源:(1)进口替代实现超行业增速增长。(2)创造蓝海市场,利用差异化单品或渠道优势实现量增。
流动性
(1)市场:0924政策后资本市场转向,成交量稳定在1万亿元以上,流动性不可与过去一年同日而语。
(2)行业:医药主动基金、医药被动ETF基金、全基逐渐形成三分局面。
(3)公司:积极通过回购、分红、并购等方式提升投资吸引力。
投资建议:聚焦院内高成长,关注院外市场和出海新锐
院内:医保支出整体稳定,结构上受集采、DRG政策影响不同,精选刚需高成长领域。2018年医保局成立后,支付端对医疗产业的影响越来越大,集采、DRG支付等政策显著影响上市公司3-5年维度的盈利水平。展望未来,医保支出围绕“以收定支,略有结余”原则,总量上仍会保持稳定增长,但结构上诊疗量增速>医保支出增速>耗材收入增速的现状可
能还会持续。因此院内仍建议选择成长性高、商业模式优、产品易差异化、有进口替代空间的细分领域,包括血管介入、
眼科耗材、化学发光等。
设备:院内设备招采有望好转,带动头部厂家业绩反转;院外家用市场强者恒强,集中度和市占率持续提升。(1)2024年院内设备受资金紧张、设备更新政策节奏慢、行业反腐持续等原因,招采量下滑。2025年预计三大影响因素都会有所缓解,设备更新政策细节更明确,行业内各主体对反腐新常态越来越适应,采购需求也会恢复;(2)院外家用市场,相
对更偏消费属性,行业集中度提升虽缓慢但趋势确定性强,提升幅度更多考验不同厂家的供应链管理、渠道及销售、品
牌影响力等综合能力。
出海:出海成为企业开辟第二增长曲线的重要战略,产业链趋势正在形成中。根据医械汇统计,2023年全球医疗器械市场规模达5826亿美元,其中美国占30.74%,中国占24.56%,欧盟占20.61%。海外市场空间广阔,随着中国企业产品竞争力增强,中国企业有望凭借着创新和成本优势获得一席之地。上市公司海外收入从2018年的283.98亿元增长到2023年的669.46亿元,五年复合增速约为18.7%。星星之火,可以燎原,中国医疗器械企业出海的产业趋势正在形成中。
重组:医疗器械的投融资活动也是企业保持生机的重要手段。根据《上市公司监管指引第10号——市值管理(征求意见稿)》以及《关于深化上市公司并购重组市场改革的意见》,上市公司在聚焦主业的大前提下可以灵活运用包括并购重组、分红、股权激励、回购在内的六个市值管理工具。并购重组被放在了工具箱的首要位置,可关注现金充足、有重组能力且业务有必要性的潜在标的。
推荐及关注标的:
院内
(1)血管介入:推荐惠泰医疗、微电生理,关注赛诺医疗。
(2)眼科耗材:推荐爱博医疗。
(3)IVD:化学发光领域推荐新产业、亚辉龙、安图生物,呼吸道诊断领域推荐圣湘生物、英诺特。
设备
(1)院内设备:推荐迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜、新华医疗,关注伟思医疗、麦澜德、山外山。
(2)家用器械:推荐可孚医疗、三诺生物,关注鱼跃医疗。
出海
(1)ODM供应链类:产能基本已经实现出海,关税政策风险小,重点推荐标的美好医疗、海泰新光、怡和嘉业,关注
维力医疗。
(2)自主院内品牌:IVD类由于设备海外装机加速,带动试剂收入提速,如新产业、艾德生物、普门科技。设备领域则重点推荐产品竞争强的迈瑞医疗、联影医疗。
(3)家用线上品牌:新冠疫情期间,抗原检测畅销海外,为国内公司打下了渠道和品牌基础,呼吸道三联检成为继新冠抗原检测后的另一个重磅产品,建议关注九安医疗、东方生物。
并购主题
建议跟随市场热点,寻找账上现金多,主业增长稳定的科创板、创业板上市公司。
风险提示:(1)医疗反腐行动持续进展,部分设备招投标延期,进而影响设备类公司经营业绩风险;(2)市场竞争加剧风险;(3)出口订单波动风险。
# 中心思想
本报告的核心观点如下:
* **院内市场:** 聚焦医保支付稳定、刚需且高成长的细分领域,如血管介入、眼科耗材、化学发光等,这些领域产品差异化空间大,进口替代潜力高。
* **设备市场:** 院内设备招采有望好转,带动头部厂家业绩反转;院外家用市场强者恒强,集中度和市占率持续提升。
* **出海市场:** 出海是医疗器械企业开辟第二增长曲线的重要战略,中国企业凭借创新和成本优势,有望在全球市场占据一席之地。
* **并购重组:** 政策鼓励上市公司通过并购重组等方式提升市值管理,可关注现金充足、有重组能力且业务有必要性的潜在标的。
# 主要内容
## 院内集采见底:优选“刚需+产品易差异化+进口替代空间大”的细分领域
* **医保支出结构调整:** 医保基金支出向服务倾斜,集采、DRG政策推动耗材收入占比下降。2024年1-9月,医保结算人次同比增长19.3%,统筹基金支出同比增长10.5%。
* **集采影响分析:**
* **国采:** 前四批集采已完成,规则逐步完善,续采价格相对温和,竞争格局向头部企业集中。
* **联盟集采:** 低值耗材、高值耗材、医保外耗材均有涉及,IVD领域生化集采进度较快,免疫和分子领域进展较低。
* **集采与新产品策略:** 集采政策将同类产品分为中标和非中标产品,新产品若仅为微创新,定价将受到集采价约束。DRG支付对创新器械有除外支付政策,符合条件的新药耗新技术在应用初期可按项目付费或以权重加成等方式支持。
* **细分领域增长前景与竞争格局:** 高耗领域普遍国产化率较低,头部公司收入规模远未触及天花板。发光领域国产五虎竞争力提升,血管介入领域拓展广泛,眼科领域人工晶状体消费属性强,口腔领域种植体国产厂家占比极低。
* **IVD发光集采解读:** 集采结果较温和,有利于国产头部企业拓展院内市场,代理商与国产厂商合作意愿更强,进口替代趋势加速。
* **安徽肿标、甲功集采政策回顾:** 安徽开展新一轮省级集采,品种涉及肿瘤标志物、甲状腺功能检测等,利好新产业、迈瑞医疗、安图生物、亚辉龙等国产化学发光头部企业。
* **未来肿标、甲功省际联盟集采结果预测:** 假设集采品种、参与省份、执行力度、出厂价降幅、国产偏好性等因素,预测集采后中国肿标、甲功化学发光合计市场规模及竞争格局。
* **细分领域企业表现:**
* **化学发光:** 2024Q3头部企业表现稳健,集采仍在推进。
* **分子诊断:** 后新冠时期公司发展趋势分化,仅有圣湘生物、艾德生物、仁度生物实现了利润和收入的正增长。
* **血管介入:** 2024Q3冠脉、外周细分表现出色。
* **眼科:** 2024Q3增速放缓,预计与集采出厂价下降有关。
* **骨科:** 集采和渠道库存补差对行业的影响逐渐消除。
* **神经外科:** 颅骨修复PEEK材料占有率持续提升。
* **外科:** 腔镜吻合器集采后持续放量,部分公司出海加速。
* **推荐标的:** 惠泰医疗、爱博医疗、迈普医学、圣湘生物、英诺特、新产业、亚辉龙、安图生物。
## 医疗设备反转:需求持续,利空因素逐渐缓解
* **长期增长动力:**
* **诊疗需求持续:** 人口老龄化加深,人均诊疗次数增加,临床需求支撑医疗设备采购。
* **设备保有率:** 我国医疗设备保有率远低于发达国家,提升空间巨大。
* **短期影响因素缓解:**
* **资金:** 财政资金压力缓解,医院自筹资金仍有空间。
* **医疗反腐:** 医疗反腐进入常态化,行业内从业人员对医疗反腐的生态也越来越适应。
* **设备更新政策:** 设备更新政策细节更明确,采购需求也会恢复。
* **设备更新政策进展及预期:** 国务院发布《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》,四部委联合发布《关于推动医疗卫生领域设备更新实施方案的通知》,预计2025年年中可以看到明显增长。
* **行业修复预期:** 2025年大概率迎来行业修复,医用医疗设备市场行业增速将回归常态轨道。
* **竞争格局:** 国产品牌市场占有率进一步提升,技术进步、性价比优势、本土化服务是关键。
* **细分领域企业表现:**
* **影像设备:** 2024Q3业绩继续低迷,2024Q4有望改善。
* **康复设备:** 2023年高基数叠加行业环境低迷等因素影响业绩。
* **推荐标的:** 迈瑞医疗、联影医疗、新华医疗。
## 家用医疗器械:强者恒强,集中度提升趋势强化
* **市场特点:** 居民自我保健需求持续,品牌消费粘性高,消费属性强。
* **市场规模:** 我国家用医疗设备增速超过整体医疗设备,且占比逐年增高。
* **发展动力:** 大单品、新业态促进行业发展。
* **政策免疫:** 需求不受医保支付影响。
* **细分领域企业表现:** 鱼跃、三诺、怡和、可孚、美好等公司表现各异。
* **推荐标的:** 三诺生物、可孚医疗。
## 医疗器械出海:星星之火,可以燎原,产业趋势成型中
* **海外市场空间:** 海外市场空间广阔,中国制造竞争力提升。
* **区域差异性:** 欧洲、东南亚、北美、拉美等区域均是出海的重要目的地。
* **人均医疗卫生支出:** 海外发达国家具备更强的人均医疗卫生支出水平。
* **中国制造竞争力:** 出口规模保持稳健增长,全球占有率提升,出口品类中高附加值产品增加。
* **政策背景:** 医药板块出海是国内政策背景下的顺势而为。
* **全球供应链重塑:** 中国医疗器械海外投资加速,收购进展较多,海外建厂较多,海外业务发力。
* **出口类公司业绩:** 2024H1出口增速较好的公司不多,且收入体量在5亿以下的较多,低值耗材和家用医疗器械公司海外市场2024年上半年相对较好,且国外毛利率会更高;IVD领域仅个别公司有较好的业绩,通常来看国内毛利率更高。
* **推荐标的:** 美好医疗、海泰新光、怡和嘉业。
## 并购重组主题:政策鼓励,热点频出
* **并购六条:** 活跃市场,回归常识,助力新质生产力发展,加大产业整合力度,提升监管包容度,提高支付灵活性和审核效率,提高中介机构服务水平,依法加强监管。
* **标志性并购重组事件:** 跨行业并购(双成药业收购奥拉半导体),同行业并购(中国生物制药收购浩欧博)。
* **医疗器械公司现金情况:** 分析医疗器械公司24Q3账上现金和交易性金融资产情况,为并购重组提供参考。
# 总结
本报告对医疗器械行业2025年的投资策略进行了全面分析,强调了院内刚需高成长领域、设备市场反转、家用医疗器械集中度提升以及医疗器械出海的战略意义。同时,报告也关注到并购重组带来的投资机会。通过对各细分领域的深入剖析和对重点标的的推荐,为投资者提供了有价值的参考。
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