2025中国医药研发创新与营销创新峰会
医药行业周报:诺和诺德在华投资40亿元扩建无菌制剂产能

医药行业周报:诺和诺德在华投资40亿元扩建无菌制剂产能

研报

医药行业周报:诺和诺德在华投资40亿元扩建无菌制剂产能

  报告摘要   市场表现:   2024年3月20日,医药板块涨跌幅+0.27%,跑赢沪深300指数0.05pct,涨跌幅居申万31个子行业第22名。各医药子行业中,体外诊断(+1.72%)、医药流通(+1.30%)、医疗耗材(+0.53%)表现居前,线下药店(-2.07%)、疫苗(-0.72%)、其他生物制品(-0.23%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为兰卫医学(+20.04%)、华康医疗(+19.98%)、药石科技(+13.81%);跌幅榜前3位为宏源药业(-10.55%)、ST太安(-4.79%)、福瑞股份(-4.07%)。   行业要闻:   近日,诺和诺德宣布在天津投资约40亿人民币用于无菌制剂扩建项目,并举行了该扩建项目的奠基仪式。此次无菌制剂生产扩建项目将采用全球领先的隔离器技术,为制剂生产提供更高水平的无菌保障,整个项目计划于2027年建设完成。此次项目建设完成后将进一步提升在中国的产能,满足中国患者对创新药品的用药需求。   (来源:诺和诺德)   公司要闻:   康希诺(688185):公司发布公告,吸附破伤风疫苗于近日正式启动III期临床试验,并完成首例受试者入组,该款疫苗主要用于非新生儿破伤风预防。公司研发的吸附破伤风疫苗采用无动物源培养基进行发酵,更加安全,已确定产业化规模工艺,工艺稳定。   复星医药(600196):公司发布公告,子公司复星雅立峰于近日收到辽宁省药品监督管理局颁发的《药品GMP符合性检查告知书》,其原液生产线、西林瓶制剂生产线已通过GMP符合性检查;其自主研发的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)的上市注册申请亦已于近期获国家药监局批准。   新诺威(300765):公司发布公告,子公司巨石生物于近日收到国家药品监督管理局核准签发关于抗体药物偶联物(ADC)SYS6023的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。   迈克生物(300463):公司发布公告,子公司迈克电子于近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械变更注册文件》,公司直接化学发光平台的全自动化学发光免疫分析仪增加型号规格i6000,该新增型号规格为高速仪器产品,每小时最快检测速度600测试,首个结果报告时间最快9分钟即可完成,单个分析模块占地面积仅1.1㎡。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
报告标签:
  • 化学制药
报告专题:
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  • 发布机构:

    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-03-21

  • 页数:

    3页

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报告摘要

  报告摘要

  市场表现:

  2024年3月20日,医药板块涨跌幅+0.27%,跑赢沪深300指数0.05pct,涨跌幅居申万31个子行业第22名。各医药子行业中,体外诊断(+1.72%)、医药流通(+1.30%)、医疗耗材(+0.53%)表现居前,线下药店(-2.07%)、疫苗(-0.72%)、其他生物制品(-0.23%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为兰卫医学(+20.04%)、华康医疗(+19.98%)、药石科技(+13.81%);跌幅榜前3位为宏源药业(-10.55%)、ST太安(-4.79%)、福瑞股份(-4.07%)。

  行业要闻:

  近日,诺和诺德宣布在天津投资约40亿人民币用于无菌制剂扩建项目,并举行了该扩建项目的奠基仪式。此次无菌制剂生产扩建项目将采用全球领先的隔离器技术,为制剂生产提供更高水平的无菌保障,整个项目计划于2027年建设完成。此次项目建设完成后将进一步提升在中国的产能,满足中国患者对创新药品的用药需求。

  (来源:诺和诺德)

  公司要闻:

  康希诺(688185):公司发布公告,吸附破伤风疫苗于近日正式启动III期临床试验,并完成首例受试者入组,该款疫苗主要用于非新生儿破伤风预防。公司研发的吸附破伤风疫苗采用无动物源培养基进行发酵,更加安全,已确定产业化规模工艺,工艺稳定。

  复星医药(600196):公司发布公告,子公司复星雅立峰于近日收到辽宁省药品监督管理局颁发的《药品GMP符合性检查告知书》,其原液生产线、西林瓶制剂生产线已通过GMP符合性检查;其自主研发的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)的上市注册申请亦已于近期获国家药监局批准。

  新诺威(300765):公司发布公告,子公司巨石生物于近日收到国家药品监督管理局核准签发关于抗体药物偶联物(ADC)SYS6023的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。

  迈克生物(300463):公司发布公告,子公司迈克电子于近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械变更注册文件》,公司直接化学发光平台的全自动化学发光免疫分析仪增加型号规格i6000,该新增型号规格为高速仪器产品,每小时最快检测速度600测试,首个结果报告时间最快9分钟即可完成,单个分析模块占地面积仅1.1㎡。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。

中心思想

医药市场稳健增长与结构性机遇

本报告核心观点指出,中国医药行业整体呈现稳健增长态势,尤其在体外诊断、医药流通和医疗耗材等特定子行业展现出显著的投资机遇。尽管面临市场竞争和新药研发风险,但头部企业通过加大研发投入、扩建产能以及优化产品结构,正积极应对挑战并抓住发展机遇。

创新驱动与国际合作深化

报告强调了创新在医药行业发展中的核心驱动作用,体现在新药临床试验的积极进展、先进生产技术的引进以及医疗器械的迭代升级。同时,国际领先企业如诺和诺德在华的巨额投资,预示着中国市场在全球医药产业链中的战略地位日益提升,国际合作与本土化生产的深度融合将成为行业发展的重要趋势。

主要内容

报告摘要

市场表现分析

  • 行业整体表现: 2024年3月20日,医药子板块整体涨幅达到0.27%,成功跑赢同期沪深300指数,显示出较强的市场韧性。
  • 子行业涨跌幅:
    • 表现居前的子行业包括体外诊断(+1.72%)、医药流通(+1.30%)和医疗耗材(+0.53%),这些领域在近期市场中表现活跃。
    • 表现居后的子行业为线下药店(-2.07%)、疫苗(-0.72%)和其他生物制品(-0.23%),可能受到特定市场因素或政策调整的影响。
  • 个股涨跌幅:
    • 涨幅榜前三位分别为兰卫医学(+20.04%)、华康医疗(+19.98%)和药石科技(+13.81%),显示出市场对特定创新或服务型企业的青睐。
    • 跌幅榜前三位为宏源药业(-10.55%)、ST太安(-4.79%)和福瑞股份(-4.07%),反映了个别企业面临的挑战。

行业要闻

  • 诺和诺德在华投资扩建: 国际制药巨头诺和诺德宣布在天津投资约40亿人民币,用于扩建无菌制剂产能。该项目计划于2027年完成,将采用全球领先的隔离器技术,旨在显著提升其在中国的生产能力,以更好地满足中国患者对创新药品的巨大需求。

公司要闻

  • 康希诺 (688185): 公司吸附破伤风疫苗已正式启动III期临床试验并完成首例受试者入组。该疫苗采用无动物源培养基进行发酵,安全性更高,且已确定产业化规模工艺,工艺稳定性良好。
  • 复星医药 (600196): 其子公司复星雅立峰的原液生产线和西林瓶制剂生产线已通过辽宁省药品监督管理局的GMP符合性检查。同时,公司自主研发的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)的上市注册申请已获得国家药监局批准。
  • 新诺威 (300765): 子公司巨石生物的抗体药物偶联物(ADC)SYS6023已获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,即将开展临床试验。
  • 迈克生物 (300463): 子公司迈克电子的全自动化学发光免疫分析仪i6000型号已获得四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械变更注册文件》。该新增型号为高速仪器产品,每小时最快检测速度可达600测试,首个结果报告时间最快9分钟,且单个分析模块占地面积仅1.1㎡,显著提升了检测效率和空间利用率。

风险提示

  • 新药研发及上市可能不及预期,存在研发失败或审批延期的风险。
  • 医药政策的推进速度和方向可能超预期,对行业格局和企业运营产生不确定性影响。
  • 市场竞争日益加剧,可能导致产品价格下降或市场份额流失。

子行业评级

  • 生物医药Ⅱ: 维持“中性”评级,表明预计未来6个月内,该子行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间。
  • 其他医药医疗: 维持“中性”评级,与生物医药Ⅱ评级一致。
  • 化学制药、中药生产: 目前无明确评级。

总结

  • 本周医药行业整体表现积极,跑赢沪深300指数,其中体外诊断、医药流通和医疗耗材等子行业表现突出,显示出市场对特定细分领域的青睐。
  • 国际制药巨头诺和诺德在华投资40亿元扩建无菌制剂产能,凸显了中国市场在全球医药战略布局中的重要地位,并预示着未来创新药供应能力的提升。
  • 国内多家领先企业在疫苗研发(康希诺)、新药审批(复星医药、新诺威)及医疗器械创新(迈克生物)方面均取得显著进展,持续推动行业技术进步和产品升级。
  • 尽管行业前景乐观,但新药研发及上市的不确定性、政策环境的潜在变化以及日益加剧的市场竞争,仍是投资者需密切关注并审慎评估的主要风险因素。
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