生物医药II行业周报:冠脉钙化治疗推陈出新,乐普医疗IVL产品获批

生物医药II行业周报:冠脉钙化治疗推陈出新,乐普医疗IVL产品获批

研报

生物医药II行业周报:冠脉钙化治疗推陈出新,乐普医疗IVL产品获批

  本周我们讨论冲击波球囊治疗系统(coronary intravascularlithotripsy,IVL)。   冠状动脉钙化(Coronary artery calcification,CAC),是指冠状动脉粥样硬化斑块中的钙磷代谢产物沉着于血管壁,可能会导致板块破裂以及血栓形成,从而增加冠脉血管僵硬度,降低顺应性,使得心肌灌注受损,进而导致心肌缺血、左室肥大和心力衰竭等。   IVL是近年发展的一种治疗所有钙化疾病(包括最严重钙化)的新技术。术中使用震波发射器产生脉冲式冲击波,帮助穿过钙化病变并分解浅层和深层的钙化结构,从而提高球囊导管破坏钙化结构的能力,同时避免损坏血管内壁/内膜,从而减少术后并发症的发生。   相较于传统钙化病变治疗技术仅适用于轻度/中度钙化以及对血管壁的损伤无选择性的局限性,IVL主要通过向病变处提供未聚焦、圆周和脉冲式的机械能,高效且安全地破坏浅层和深层钙化,且具有选择性。   随着我国人口老龄化、肥胖、糖尿病等慢性疾病的发病率上升,IVL市场将迎来快速增长。根据Frost&Sullivan数据,用于冠状动脉疾病的全球IVL市场规模从2017年的170万美元增至2020年的6410万美元,CAGR为235.3%,预计2030年将达到33.47亿美元。中国用于冠状动脉疾病的潜在IVL市场预计将由2023年的2.25亿元增加至2025年的9.18亿元,CAGR为102.1%,2030年将进一步增加至45.75亿元,2025年至2030年的CAGR将为37.9%市场空间广阔。   2024年1月10日,乐普医疗一次性使用冠脉血管内冲击波导管获NMPA批准上市,成为第二个上市的国产冠脉冲击波球囊导管系统,也是全球第三款上市的冠脉IVL产品。该产品进一步巩固了公司在PCI领域的技术领先优势,也为临床患者和医生提供更优异的治疗方案。   行情回顾:本周医药板块下跌,在所有板块中排名第23位。本周(1月8日-1月12日)生物医药板块下跌2.57%,跑输沪深300指数1.22pct,跑输创业板指数1.76pct,在30个中信一级行业中排名第23位。   本周中信医药子板块行情除了医疗服务上涨外,其余均下跌。其中,医疗服务子版块上涨0.8%,中成药子板块领跌,下跌4.19%。   投资建议:把握“关键少数”,寻求“单品创新+出海掘金”潜在机遇   (1)单品创新,渐入佳境:CNS系列(恩华药业、京新药业)、创新医械(微电生理、惠泰医疗)   (2)出海掘金,拨云见日:创新制药(中国生物制药、亚盛医药、乐普生物、百奥泰)、医疗器械(迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、新产业、亚辉龙、万孚生物)   (3)其他创新,期待惊喜:仿创结合(康辰药业、奥赛康)、创新上游(键凯科技、森松国际、海尔生物)。   风险提示:行业监管政策变化的风险,贸易摩擦的相关风险,市场竞争日趋激烈的风险,新品研发、注册及认证不及预期的风险,安全性生产风险,业绩不及预期的风险。
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  • 生物制品
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    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-01-15

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    17页

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  本周我们讨论冲击波球囊治疗系统(coronary intravascularlithotripsy,IVL)。

  冠状动脉钙化(Coronary artery calcification,CAC),是指冠状动脉粥样硬化斑块中的钙磷代谢产物沉着于血管壁,可能会导致板块破裂以及血栓形成,从而增加冠脉血管僵硬度,降低顺应性,使得心肌灌注受损,进而导致心肌缺血、左室肥大和心力衰竭等。

  IVL是近年发展的一种治疗所有钙化疾病(包括最严重钙化)的新技术。术中使用震波发射器产生脉冲式冲击波,帮助穿过钙化病变并分解浅层和深层的钙化结构,从而提高球囊导管破坏钙化结构的能力,同时避免损坏血管内壁/内膜,从而减少术后并发症的发生。

  相较于传统钙化病变治疗技术仅适用于轻度/中度钙化以及对血管壁的损伤无选择性的局限性,IVL主要通过向病变处提供未聚焦、圆周和脉冲式的机械能,高效且安全地破坏浅层和深层钙化,且具有选择性。

  随着我国人口老龄化、肥胖、糖尿病等慢性疾病的发病率上升,IVL市场将迎来快速增长。根据Frost&Sullivan数据,用于冠状动脉疾病的全球IVL市场规模从2017年的170万美元增至2020年的6410万美元,CAGR为235.3%,预计2030年将达到33.47亿美元。中国用于冠状动脉疾病的潜在IVL市场预计将由2023年的2.25亿元增加至2025年的9.18亿元,CAGR为102.1%,2030年将进一步增加至45.75亿元,2025年至2030年的CAGR将为37.9%市场空间广阔。

  2024年1月10日,乐普医疗一次性使用冠脉血管内冲击波导管获NMPA批准上市,成为第二个上市的国产冠脉冲击波球囊导管系统,也是全球第三款上市的冠脉IVL产品。该产品进一步巩固了公司在PCI领域的技术领先优势,也为临床患者和医生提供更优异的治疗方案。

  行情回顾:本周医药板块下跌,在所有板块中排名第23位。本周(1月8日-1月12日)生物医药板块下跌2.57%,跑输沪深300指数1.22pct,跑输创业板指数1.76pct,在30个中信一级行业中排名第23位。

  本周中信医药子板块行情除了医疗服务上涨外,其余均下跌。其中,医疗服务子版块上涨0.8%,中成药子板块领跌,下跌4.19%。

  投资建议:把握“关键少数”,寻求“单品创新+出海掘金”潜在机遇

  (1)单品创新,渐入佳境:CNS系列(恩华药业、京新药业)、创新医械(微电生理、惠泰医疗)

  (2)出海掘金,拨云见日:创新制药(中国生物制药、亚盛医药、乐普生物、百奥泰)、医疗器械(迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、新产业、亚辉龙、万孚生物)

  (3)其他创新,期待惊喜:仿创结合(康辰药业、奥赛康)、创新上游(键凯科技、森松国际、海尔生物)。

  风险提示:行业监管政策变化的风险,贸易摩擦的相关风险,市场竞争日趋激烈的风险,新品研发、注册及认证不及预期的风险,安全性生产风险,业绩不及预期的风险。

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