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医药生物行业周报:ADC赛道掀全球热潮,研发进展快、疗效好、差异化布局的企业将突出重围

医药生物行业周报:ADC赛道掀全球热潮,研发进展快、疗效好、差异化布局的企业将突出重围

研报

医药生物行业周报:ADC赛道掀全球热潮,研发进展快、疗效好、差异化布局的企业将突出重围

  主要观点   行情回顾:上周(3.20-3.24日,下同),A股SW医药生物行业指数下跌0.15%,板块整体跑输沪深300指数1.87pct,跑输创业板综指3.49pct。在SW31个子行业中,医药生物涨跌幅排名第23位。港股恒生医疗保健指数上周下跌0.76%,跑输恒生指数2.79pct,在12个恒生综合行业指数中,涨跌幅排名第8位。   本周观点:ADC赛道掀全球热潮,研发进展快、疗效好、差异化布局的企业将突出重围   ADC领域企业并购、重磅产品上市消息不断,掀起全球创新浪潮。企业收并购(如辉瑞430亿美元收购ADC龙头Seagen)、药品上市(如DS-8201在国内获批上市)的消息此起彼伏,不断超预期的临床成功,叠加庞大的市场空间,点燃了国内外药企的研发热情,使得ADC成为创新药产业里最炙手可热的细分领域。   国内药企争相布局ADC,热门靶点竞争激烈。继PD-1药物以来,ADC药物领域是又一个全球药企集体大举入场,而HER2又是ADC药物最为热门的靶点,其次为EGFR、TROP2、CLDN18.2等。据不完全统计,截止2023年3月20日,国内已有22款靶向HER2的ADC药物在研,10款靶向Trop2的ADC药物在研。   在竞争日渐激烈的情况下,研发进展快、疗效好、差异化布局的企业将突出重围。如由康诺亚和乐普生物合资设立的KYMBiosciencesInc.开发的产品CMG901(Claudin18.2ADC)目前临床领先,有望成为世界首创,并且疗效显著。在细分领域,为了凸显差异化与聚焦临床优势,部分企业开始布局双抗ADC。如百利天恒的BL-B01D1即为靶向EGFR/HER3的双抗ADC,早期临床数据亮眼。   投资建议   ADC药物已证明其突出的疗效,有望迭代现有的肿瘤药物,面对巨大的市场空间,国内外药企争相进入,研发进展快、疗效好、差异化布局的企业或将在这激烈竞争中突出重围,国内药企有望实现弯道超车,建议关注:荣昌生物、百利天恒、科伦博泰、康诺亚、乐普生物、恒瑞医药、石药集团等。   风险提示   新冠疫情反复的风险,行业政策变动风险,创新药械临床研发失败风险,医疗事故风险,产品竞争风险等。
报告标签:
  • 化学制药
报告专题:
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  • 发布机构:

    上海证券有限责任公司

  • 发布日期:

    2023-03-27

  • 页数:

    25页

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  主要观点

  行情回顾:上周(3.20-3.24日,下同),A股SW医药生物行业指数下跌0.15%,板块整体跑输沪深300指数1.87pct,跑输创业板综指3.49pct。在SW31个子行业中,医药生物涨跌幅排名第23位。港股恒生医疗保健指数上周下跌0.76%,跑输恒生指数2.79pct,在12个恒生综合行业指数中,涨跌幅排名第8位。

  本周观点:ADC赛道掀全球热潮,研发进展快、疗效好、差异化布局的企业将突出重围

  ADC领域企业并购、重磅产品上市消息不断,掀起全球创新浪潮。企业收并购(如辉瑞430亿美元收购ADC龙头Seagen)、药品上市(如DS-8201在国内获批上市)的消息此起彼伏,不断超预期的临床成功,叠加庞大的市场空间,点燃了国内外药企的研发热情,使得ADC成为创新药产业里最炙手可热的细分领域。

  国内药企争相布局ADC,热门靶点竞争激烈。继PD-1药物以来,ADC药物领域是又一个全球药企集体大举入场,而HER2又是ADC药物最为热门的靶点,其次为EGFR、TROP2、CLDN18.2等。据不完全统计,截止2023年3月20日,国内已有22款靶向HER2的ADC药物在研,10款靶向Trop2的ADC药物在研。

  在竞争日渐激烈的情况下,研发进展快、疗效好、差异化布局的企业将突出重围。如由康诺亚和乐普生物合资设立的KYMBiosciencesInc.开发的产品CMG901(Claudin18.2ADC)目前临床领先,有望成为世界首创,并且疗效显著。在细分领域,为了凸显差异化与聚焦临床优势,部分企业开始布局双抗ADC。如百利天恒的BL-B01D1即为靶向EGFR/HER3的双抗ADC,早期临床数据亮眼。

  投资建议

  ADC药物已证明其突出的疗效,有望迭代现有的肿瘤药物,面对巨大的市场空间,国内外药企争相进入,研发进展快、疗效好、差异化布局的企业或将在这激烈竞争中突出重围,国内药企有望实现弯道超车,建议关注:荣昌生物、百利天恒、科伦博泰、康诺亚、乐普生物、恒瑞医药、石药集团等。

  风险提示

  新冠疫情反复的风险,行业政策变动风险,创新药械临床研发失败风险,医疗事故风险,产品竞争风险等。

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中心思想

本报告的核心观点如下:

  • ADC 赛道全球升温: ADC(抗体偶联药物)领域在全球范围内掀起研发热潮,企业并购和重磅产品上市消息不断,预示着巨大的市场潜力。
  • 竞争加剧,差异化突围: 国内药企纷纷布局 ADC 药物,热门靶点竞争激烈。研发进展快、疗效好、差异化布局的企业将在竞争中脱颖而出。
  • 弯道超车机会: ADC 药物有望迭代现有肿瘤药物,国内药企有望凭借创新和差异化策略实现弯道超车。

主要内容

本周观点:ADC 赛道掀全球热潮,研发进展快、疗效好、差异化布局的企业将突出重围

  • ADC 领域并购与上市潮: 辉瑞收购 Seagen、阿斯利康的 DS-8201 在国内获批上市等事件,以及超预期的临床数据,激发了国内外药企的研发热情。
  • 国内药企靶点布局: 国内药企争相布局 ADC 药物,HER2 是最热门靶点,其次为 EGFR、TROP2、CLDN18.2 等。
  • 差异化竞争策略: 研发进展快、疗效好、差异化布局是突围关键。部分企业开始布局双抗 ADC,以凸显差异化和聚焦临床优势。

上周市场回顾

  • A 股医药生物板块表现: A 股 SW 医药生物行业指数上周下跌 0.15%,跑输沪深 300 指数和创业板综指。
  • 港股恒生医疗保健指数表现: 港股恒生医疗保健指数上周下跌 0.76%,跑输恒生指数。
  • 医药生物二级行业涨跌幅: 医疗服务上涨 4.10%,涨幅最大;中药板块下跌 4.12%,跌幅最大。
  • 个股涨跌幅 Top5: A 股南华生物领涨,昆药集团领跌;港股莲和医疗领涨,迈博药业-B 领跌。

行业要闻与最新动态

  • 国内医药上市公司要闻: 新产业、圣达生物、迪哲医药、众生药业、步长制药、普利制药、冠昊生物、金城医药、健康元、梓橦宫、凯普生物、以岭药业、生物股份等公司发布重要公告,涉及新药研发、临床试验、专利授权、融资计划等方面。
  • 海外医药上市公司要闻: LumiThera、BioNTech、武田、Seamless Therapeutics、赛诺菲、Altimmune、吉利德科学、Selecta Biosciences、渤健、诺华、再生元、安斯泰来、89bio 等公司发布重要公告,涉及新疗法、临床试验、合作协议、药物获批等方面。

沪深港通资金流向更新

  • 陆股通资金流向: 陆股通净买入爱尔眼科最多,净卖出红日药业最多;益丰药房为陆股通持股比例最高的医药股。
  • 港股通资金流向: 港股通净买入瑞尔集团最多,净卖出金斯瑞生物科技最多;山东新华制药股份为港股通持股比例最高的医药股。

行业核心数据库更新

  • 疫情数据更新: 国务院联防联控机制强调毫不放松抓好新阶段疫情防控。南方省份流感病毒检测阳性率上升趋缓,北方省份下降。发热门诊量有所提升。
  • 一致性评价及注册信息更新: 康恩贝、华润双鹤、金城医药、双鹭药业、奥赛康、亿帆医药等公司的药品通过仿制药一致性评价。
  • 核心原料药数据更新: 维生素 B1、生物素价格持平;泛酸钙、维生素 D3、维生素 A、维生素 E 价格上涨。7-ADCA、6-APA、青霉素工业盐价格持平;4-AA、硫氰酸红霉素价格下降。心脑血管类原料药价格保持稳定。
  • 各地集中采购及新政推行更新: 国家卫健委发布大型医用设备配置许可管理目录(2023 年)。河南省医用耗材采购联盟首次集中采购活动平均降幅达 53.6%。中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》。

医药公司融资情况更新

  • 定向增发预案更新: 诺禾致源、冠昊生物、南华生物、生物股份、金陵药业、科前生物、赛托生物等公司更新定向增发预案。
  • 可转债预案进度更新: 葫芦娃、九典制药、百洋医药、诺泰生物、东亚药业、维康药业等公司更新可转债预案进度。

本周重要事项公告

  • 股东大会信息: 亚太药业、亨迪药业、富士莱、西藏药业、阳光诺和、爱美客、柳药集团、华北制药、万泰生物等公司将于本周召开股东大会。
  • 医药股解禁信息: 仙乐健康、南新制药、奥泰生物、近岸蛋白、泰恩康、富士莱、艾隆科技、仁度生物、上海莱士、翔宇医疗、荣昌生物等公司本周有股份解禁。

风险提示

  • 新冠疫情反复的风险
  • 行业政策变动风险
  • 创新药械临床研发失败风险
  • 医疗事故风险
  • 产品竞争风险

总结

本周医药生物行业报告聚焦 ADC 赛道,分析了其在全球范围内的升温态势和国内药企的布局情况。报告指出,ADC 药物研发竞争激烈,差异化布局是企业突围的关键。同时,报告回顾了上周医药市场的整体表现,更新了行业要闻、资金流向、核心数据库和融资情况,并提示了相关风险。

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