2023Q1血制品批签发跟踪（季度）：静丙签发快速增长

# 中心思想

本报告对2023年第一季度中国血制品市场的批签发数据进行了全面分析，揭示了以下核心观点：

*   **静丙市场增长显著：** 静注人免疫球蛋白（静丙）批签发量同比增长40%，远超历史平均水平，显示出强劲的市场需求。
*   **人血白蛋白市场平稳增长，进口依赖度高：** 人血白蛋白批签发量同比增长9%，但进口产品占据主导地位，国产替代空间广阔。
*   **各公司表现分化：** 华兰生物、上海莱士、卫光生物等主要企业在不同血制品品种上表现各异，市场竞争格局复杂。

# 主要内容

## 2023Q1血制品批签发总览

*   **人血白蛋白：** 2023Q1批签发1053批，同比增长9%。国产人白占比33%，进口人白占比67%。
*   **免疫球蛋白：** 静丙批签发354批，同比增长40%。其他品种如狂免、破免批签发量同比下降，免疫球蛋白批签发量显著增长。
*   **凝血因子类：** 凝血因子VIII、PCC、纤原批签发量同比有升有降。
*   **分公司来看：** 华兰生物、上海莱士、卫光生物、双林生物、派斯菲科、天坛生物、博雅生物等公司在各品种的批签发情况及同比变化。

## 2023Q1血制品各品种批签发情况

*   **人血白蛋白：** 2023Q1同比增长9%，其中进口同比增长17%，国产同比下降4%。
*   **静丙：** 2023Q1同比增长40%。
*   **狂犬病免疫球蛋白：** 2023Q1同比下降21%。
*   **破伤风免疫球蛋白：** 2023Q1同比下降20%。
*   **免疫球蛋白：** 2023Q1同比增长650% 。
*   **乙肝免疫球蛋白：** 2023Q1同比增长800%。
*   **凝血因子Ⅷ：** 2023Q1同比下降15%。
*   **凝血酶原复合物：** 2023Q1同比增长7%。
*   **纤维蛋白原：** 2023Q1同比下降27%。

## 2023Q1血制品公司批签发情况

*   **华兰生物：** 2023Q1共9个品种获批。人白获批51批(-4%)，静丙获批43批(+30%)，狂免获批9批(+29%)，破免获批19批(+12%)，免疫球蛋白获批4批(+300%)，乙型肝炎免疫球蛋白获批6批，凝血因子VIII获批27批(+35%)，PCC获批38批(+41%)，纤原获批4批(-71%)。
*   **上海莱士：** 2023Q1共7个品种获批。人白获批41批(+32%)，静丙获批45批(+36%)，破免获批1批(-75%)，乙免获批2批，冻干静丙获批1批，凝血因子VIII获8批(-80%)，纤原获批14批(+8%)。
*   **卫光生物：** 2023Q1共4个品种获批。人白获批18批(+157%)，静丙获批14批(+17%)，破免获批1批(-50%)，免疫球蛋白获批1批。
*   **双林生物：** 2023Q1共5个品种获批。人白获批10批(-9%)，静丙获批6批(-25%)，狂免获批5批，破免获批4批(-20%)，凝血因子VIII获批7批(+40%)。
*   **派斯菲科：** 2023Q1共4个品种获批。人白获批2批(-60%)，静丙获批3批(+0%)，破免获批1批(+0%)，纤原获批3批(-70%)。
*   **天坛生物：** 2023Q1共5个品种获批。人白获批73批(-26%)，静丙获批79批(+22%)，狂免获批2批(+100%)，破免获批4批(-20%)，PCC获批4批(-64%)。
*   **博雅生物：** 2023Q1共6个品种获批。人白获批21批(-22%)，静丙获批20批(+11%)，狂免获批2批(-50%)，免疫球蛋白获批5批，PCC获批18批(+6%) ，纤原获批15批(+7%) 。
*   **泰邦生物：** 2023Q1共7个品种获批。人白获批54批(+69%)，静丙获批46批(+92%)，狂免获批2批(-71%)，破免获批6批(-25%)，凝血因子VIII获批26批(+0%)，PCC获批6批(-60%)，纤原获批9批(+50%)。
*   **博晖创新：** 2023Q1共5个品种获批。人白获批10批(-17%)，静丙获批10批(+11%)，破免获批1批(+0%)，免疫球蛋白获批4批(+300%)，冻干静丙获批11批(+57%)。

## 人血白蛋白：Q1同比增长9%，进口占比67%

*   **整体情况：** 2023Q1人血白蛋白单季度批签发1053批，同比增长9%。
*   **进口与国产占比：** 进口人血白蛋白占比67%，同比增长17%；国产人血白蛋白占比33%，同比下降4%。

### 进口人血白蛋白：Q1同比增长17%

*   **主要企业表现：** 武田(Takeda)获批290批(+23%)、杰特贝林(CSL)获批192批(+159%) 、基立福(Grifols)获批155批(-21%) 、奥克特珐玛(Octapharma)获批64批(-25%) 。
*   **市场集中度：** 武田占比最高，其次是CSL、基立福和奥克特珐玛。

### 国产人血白蛋白：Q1同比下降4%

*   **主要企业表现：** 天坛生物获批73批(-26%)、泰邦生物获批54批(+69%)、上海莱士获批41批(+32%)。
*   **市场集中度：** 天坛生物、泰邦生物、华兰生物、上海莱士占比较高。

## 静丙：Q1同比增长40%

*   **整体情况：** 2023Q1静丙批签发批次为354批，同比增长40%。
*   **主要企业表现：** 天坛生物79批(+22%)、泰邦生物46批(+92%)、上海莱士45批(+36%)、华兰生物43批(+30%)。
*   **市场集中度：** 天坛生物、泰邦生物、上海莱士、华兰生物占比较高。

## 狂犬病免疫球蛋白：Q1同比下降21%

*   **整体情况：** 2023Q1狂犬病免疫球蛋白批签发批次为22批，同比下降21%。
*   **主要企业表现：** 华兰生物获批9批(+29%)、双林生物获批5批。
*   **市场集中度：** 华兰生物、双林生物占比较高。

## 破伤风免疫球蛋白：Q1同比下降20%

*   **整体情况：** 2023Q1破伤风免疫球蛋白批签发批次为39批，同比下降20%。
*   **主要企业表现：** 华兰生物获批19批(+12%) 、泰邦生物获批6批(-50%) 、天坛生物获批4批(-20%) 、双林生物获批4批(-20%) 。
*   **市场集中度：** 华兰生物、泰邦生物、天坛生物、双林生物占比较高。

## 免疫球蛋白：Q1同比增长650%

*   **整体情况：** 2023Q1，免疫球蛋白批签发批次为15批，同比增长650%。
*   **主要企业表现：** 博雅生物获批5批、博晖创新获批4批(+300%)，华兰生物获批4批(+300%) 。

## 乙肝免疫球蛋白： Q1同比增长800%

*   **整体情况：** 2023Q1，乙肝免疫球蛋白批签发总量为9批，同比上升800%。
*   **主要企业表现：** 华兰生物获批6批，上海莱士获批2批，四川远大获批1批。

## 凝血因子Ⅷ： Q1同比下降15%

*   **整体情况：** 2023Q1，凝血因子Ⅷ批签发批次为98批，同比下降15%。
*   **主要企业表现：** 华兰生物获批27批(+35%)、泰邦生物获批26批(+0%)、绿十字(中国)获批13批(+30%) 。
*   **市场集中度：** 华兰生物、泰邦生物、绿十字占比较高。

## 凝血酶原复合物：Q1同比增长7%

*   **整体情况：** 2023Q1，凝血酶原复合物批签发批次为76批，同比增长7%。
*   **主要企业表现：** 华兰生物获批38批(+5.26%)、博雅生物获批18批(+6%)、南岳生物获批10批(+900%)。
*   **市场集中度：** 华兰生物、博雅生物、南岳生物占比较高。

## 纤维蛋白原：Q1同比下降27%

*   **整体情况：** 2023Q1纤维蛋白原批签发批次为49批，同比下降27%。
*   **主要企业表现：** 博雅生物获批15批(+7%)、上海莱士获批14批(+8%) 、泰邦生物获批9批(+50%)。
*   **市场集中度：** 博雅生物、上海莱士、泰邦生物占比较高。

## 重点公司分析

*   **华兰生物：** 静丙、八因子、PCC高增长。
*   **上海莱士：** 人白、静丙高增长。
*   **卫光生物：** 人白、静丙恢复性高增长。
*   **双林生物：** 人白、静丙批次有所下降。
*   **派斯菲科：** 人白批次有所下降。
*   **天坛生物：** 静丙批次增速较快。
*   **博雅生物：** 人白批次有所下降。
*   **泰邦生物：** 人白、静丙高速增长。
*   **博晖创新：** 冻干静丙快速增长。

# 总结

本报告通过对2023年第一季度血制品批签发数据的详细分析，得出以下结论：

*   **静丙市场需求旺盛：** 静丙批签发量大幅增长，预示着该市场具有良好的发展前景。
*   **人血白蛋白市场竞争激烈：** 进口产品占据主导地位，国产企业仍需努力提升市场份额。
*   **各企业发展态势各异：** 华兰生物、上海莱士等龙头企业在不同血制品品种上表现出不同的增长态势，市场竞争格局复杂。
*   **市场风险提示：** 政策变化、产品质量、新品研发等因素可能对血制品市场产生影响，投资者需谨慎评估。