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医药生物行业周报:歌礼制药:多款肝病新药研发进度领先,有望再创辉煌

医药生物行业周报:歌礼制药:多款肝病新药研发进度领先,有望再创辉煌

研报

医药生物行业周报:歌礼制药:多款肝病新药研发进度领先,有望再创辉煌

  报告摘要   本周我们讨论歌礼制药的成长逻辑。公司在肝病领域布局多款优势新药,且销售渠道成熟   1)慢性乙肝:PD-(L)1疗法ASC22在同类机制赛道上研发进度全球第一,早期数据表明针对表面抗原小于100IU/mL患者可实现43%功能性治愈,预计在今年Q3读出此类患者拓展队列II期期中分析数据。国内乙肝存量患者高达8600万人且生存期极长,ASC22不仅有望作为单药惠及表面抗原低表达人群,亦有望与其他机制乙肝药物形成针对高表达人群的序贯疗法。   2)非酒精性脂肪性肝炎:管线覆盖纤维化改善、炎症改善、脂肪含量降低等不同机制的多个新药,THRbeta激动剂ASC41采取与全球潜在的首个NASH药物resmetirom同样临床研究方案,靶点确定性强,且已在非头对头数据中显现BIC潜力,预计今年下半年读出II期期中分析顶线数据;FIC品种脂肪酸合成酶抑制剂ASC40预计24年Q1读出肝穿IIb期数据。   3)销售渠道:公司曾通过丙肝建立了一定的渠道资源和在肝病领域的学术资源,肝病新药在推出后有望快速实现市场价值。   痤疮新药II期数据优秀,上市后有望率先在国内建立品牌   1)ASC40在痤疮赛道上国内研发进度领先,II期临床已到达临床终点,有效性极佳、安全性良好,预计23年下半年进入III期临床。近期在美国上市的痤疮新药已展示出良好的市场表现,国内针对痤疮尚处在传统治疗的阶段,我们认为首批上市的痤疮新药有望率先在国内建立品牌,在满足消费者对“健康美”追求的同时使产品线获得长足发展。   风险提示:临床试验入组速度不及预期,新药临床试验失败的风险,政策变动的风险。
报告标签:
  • 化学制药
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    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-07-24

  • 页数:

    17页

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报告摘要

  报告摘要

  本周我们讨论歌礼制药的成长逻辑。公司在肝病领域布局多款优势新药,且销售渠道成熟

  1)慢性乙肝:PD-(L)1疗法ASC22在同类机制赛道上研发进度全球第一,早期数据表明针对表面抗原小于100IU/mL患者可实现43%功能性治愈,预计在今年Q3读出此类患者拓展队列II期期中分析数据。国内乙肝存量患者高达8600万人且生存期极长,ASC22不仅有望作为单药惠及表面抗原低表达人群,亦有望与其他机制乙肝药物形成针对高表达人群的序贯疗法。

  2)非酒精性脂肪性肝炎:管线覆盖纤维化改善、炎症改善、脂肪含量降低等不同机制的多个新药,THRbeta激动剂ASC41采取与全球潜在的首个NASH药物resmetirom同样临床研究方案,靶点确定性强,且已在非头对头数据中显现BIC潜力,预计今年下半年读出II期期中分析顶线数据;FIC品种脂肪酸合成酶抑制剂ASC40预计24年Q1读出肝穿IIb期数据。

  3)销售渠道:公司曾通过丙肝建立了一定的渠道资源和在肝病领域的学术资源,肝病新药在推出后有望快速实现市场价值。

  痤疮新药II期数据优秀,上市后有望率先在国内建立品牌

  1)ASC40在痤疮赛道上国内研发进度领先,II期临床已到达临床终点,有效性极佳、安全性良好,预计23年下半年进入III期临床。近期在美国上市的痤疮新药已展示出良好的市场表现,国内针对痤疮尚处在传统治疗的阶段,我们认为首批上市的痤疮新药有望率先在国内建立品牌,在满足消费者对“健康美”追求的同时使产品线获得长足发展。

  风险提示:临床试验入组速度不及预期,新药临床试验失败的风险,政策变动的风险。

# 中心思想

本报告的核心观点如下:

*   **歌礼制药的成长潜力:** 歌礼制药在肝病领域拥有多款研发进度领先的新药,并且销售渠道成熟,有望在慢性乙肝和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等领域取得突破,再创辉煌。
*   **关注疫后复苏领域:** 随着国内医院常规诊疗活动的持续复苏,二季度医药企业业绩有望实现高速增长,建议关注业绩有望实现高增长的疫后复苏领域,以及中长期具有配置价值的创新药产业链和创新器械等细分方向。

# 主要内容

## 歌礼制药:多款肝病新药有望再创辉煌

*   **慢性乙肝药物ASC22研发领先:** ASC22作为PD-(L)1疗法,在同类机制赛道上研发进度全球领先,早期数据显示对表面抗原低表达患者有较好的功能性治愈效果。
*   **NASH管线布局完善:** 公司在非酒精性脂肪性肝炎(NASH)领域管线丰富,覆盖纤维化改善、炎症改善、脂肪含量降低等多种机制,其中THR beta激动剂ASC41和脂肪酸合成酶抑制剂ASC40的临床数据值得期待。
*   **痤疮新药ASC40国内研发领先:** ASC40在痤疮赛道上国内研发进度领先,II期临床数据优秀,预计下半年进入III期临床,有望率先在国内建立品牌。

## 行业观点及投资建议:跟踪和关注第二季度业绩有望实现高增长的疫后复苏领域

*   **短期关注盈利反转:** 随着医院诊疗活动复苏,二季度医药企业业绩有望实现高速增长,建议关注新产业、亚辉龙、安图生物、凯普生物等检验企业,惠泰医疗、微电生理、南微医学、心脉医疗等耗材企业,以及康辰药业、舒泰神、恩华药业等药品企业。
*   **中长期配置高性价比景气资产:** 长期来看,医药行业配置价值突出,建议关注创新药产业链、创新器械、先进制造、疫后复苏和中药板块等细分方向。

## 板块行情

*   **本周板块整体下跌:** 本周(7月17日-7月21日)生物医药板块下跌0.91%,跑赢沪深300指数和创业板指数,在中信一级行业中排名中等。
*   **子板块跌幅不一:** 本周中信医药子板块均下跌,其中中药饮片、化学制剂和化学原料药跌幅较大。
*   **医药板块估值略有下降,溢价率上升:** 医药板块整体估值略有下降,但相对沪深300的估值溢价率有所上升,仍处于较低水平。
*   **沪港通资金流向:** 医药北向资金回落,南向资金对H股医药股的持股市值前五为药明生物、信达生物、海吉亚医疗、金斯瑞生物科技和康方生物-B。

# 总结

本报告分析了歌礼制药的成长逻辑,认为其在肝病领域具有较强的研发实力和市场潜力。同时,报告也对医药行业的整体走势和投资机会进行了分析,建议关注疫后复苏和长期景气度高的细分领域。本周医药板块整体下跌,但长期来看,医药行业仍具有较高的配置价值。
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