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医药月报23/02:集采持续推进,控费仍是政策主基调
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发布机构:
中国银河证券股份有限公司
发布日期:
2023-03-03
页数:
18页
核心观点
第八次集采品种公布,竞争或更为激烈。上海阳光医药采购网于2月17日正式公布了第八次国家集采涉及药品品类,本次集采涉及41个品种,181个品规,覆盖抗感染、肝素类、抗血栓、高血压等用药范围,肝素类产品为首次被纳入国采。纳入集采的品种在公立医疗机构终端2021年的销售额超过600亿元,其中多达22个品种年销售规模超10亿元。本次集采品种涉及厂商基本不少于5家,其中有11个品种竞争企业或达10家以上,这意味着本轮降价幅度或大于历次集采。
IVD编码规则出台,或用于招标和集采。IVD实现统一编码后,首先可以实现同一厂家产品全国价格趋于统一,编码也可用于耗材、试剂的招标、采购和支付等环节。统一编码或预示IVD耗材招标控费箭在弦上。对于方法学较为简单,开放式仪器配套的试剂及不依赖仪器的试剂,如生化、PCR核酸、胶体金等,最可能开展带量采购;封闭式仪器配套的试剂,即使不开展带量采购,也可以先实现阳光采购,通过全国价格联动带动其他地区价格下降。若终端价格下降,则对IVD渠道端影响最大,渠道利润会大幅压缩;制造端价格视集采降幅可能也会有所降价;对ICL服务端影响相对中性。
国产新药P-CAB抑制剂获批,或成为抑酸药物大品种。2023年2月15日,由复星医药和柯菲平医药合作的一类创新药盐酸凯普拉生片获批,是第三个国内获批的P-CAB药物,有望成为抑酸药物大品种。P-CAB药物代替PPI药物是消化道酸相关性疾病治疗大趋势,市场潜力巨大。目前抑酸药物市场仍由PPI类药物主导,市场规模高达百亿级别,P-CAB替代空间巨大。
投资建议:
医药工业品集采持续推进,仿制药集采对行业的影响或已接近尾声。国家医保局目标是实现国家和省级集采药品数合计达450个,前七批国采已经近三百个品种,加上各省集采、省际联盟等,预计第八批国采后尚未集采的仿制药品种已所剩不多,集采对仿制药的冲击基本结束。我们当前看好医药板块如下主线:1)医疗服务修复,如金域医学、美年健康、爱尔眼科、通策医疗等;2)新基建带来的器械装备,如迈瑞医疗等;3)非新冠疫苗疫后恢复,如康泰生物、欧林生物等;3)中药消费品,如太极集团、昆药集团等;4)医药商业中具有特色业务的公司,如上海医药、百洋医药。
风险提示:
疫情反复影响医疗需求的风险;集采降价压力超预期的风险;关键环节产业链的地缘政治风险等。
本报告核心观点指出,中国医药行业正经历由政策驱动的深刻转型。国家医保局持续推进药品和耗材集中带量采购(集采),控费仍是政策主基调,第八批国家集采的启动和体外诊断(IVD)试剂统一编码的出台,均预示着行业将进一步深化成本控制和价格体系规范化。然而,仿制药集采对行业的影响已接近尾声,政策重心正逐步转向鼓励创新和高质量发展。
尽管短期内医药制造业收入增速和医疗服务量受疫情影响出现下滑,但人均医疗费用长期上升趋势未变,显示出医疗需求的韧性。市场估值目前处于历史偏低水平,机构持仓占比在2022年第四季度明显回升,表明市场对医药板块的信心正在恢复。未来投资机遇将聚焦于创新药械、消费医疗、医疗服务、国产替代以及受益于政策调整的细分领域,这些结构性机会有望驱动行业长期增长。
2023年2月17日,第八次国家药品集中采购正式启动,涉及41个品种、181个品规,覆盖抗感染、肝素类、抗血栓、高血压等广泛用药范围,其中肝素类产品首次被纳入国采。这些品种在2021年公立医疗机构终端销售额超过600亿元,其中22个品种年销售规模超10亿元。本次集采竞争激烈,多数品种涉及不少于5家厂商,11个品种竞争企业达10家以上,预示着本轮降价幅度可能大于历次集采。
此外,国家医保局于2月23日发布了《医保体外诊断试剂编码规则和方法》,旨在实现同一厂家产品全国价格趋于统一,并为耗材、试剂的招标、采购和支付提供统一编码基础。此举预示着IVD耗材招标控费箭在弦上,方法学简单、开放式仪器配套或不依赖仪器的试剂(如生化、PCR核酸、胶体金等)最可能开展带量采购。封闭式仪器配套试剂也将通过阳光采购和全国价格联动实现价格下降。终端价格下降将对IVD渠道端影响最大,渠道利润可能大幅压缩;制造端价格可能有所下降;对ICL服务端影响相对中性。医用耗材统一编码是医改控费大趋势,未来所有医用耗材均将统一编码,实现全国范围内的价格联动和分类采购定价。
在创新药方面,2023年2月15日,由复星医药和柯菲平医药合作的一类创新药盐酸凯普拉生片获批,成为国内第三个P-CAB(钾离子竞争性酸阻滞剂)药物,也是中国目前唯一获批DU/RE(十二指肠溃疡/反流性食管炎)双适应症的P-CAB。P-CAB药物相较于传统PPI(质子泵抑制剂)药物,具有起效更快、抑酸效力更强、更持久、更稳定的特点,有望克服PPI的诸多缺陷。P-CAB替代PPI是消化道酸相关性疾病治疗的大趋势,目前PPI药物市场规模高达百亿级别,P-CAB替代空间巨大。国内多家企业也纷纷布局P-CAB领域,预示着该类药物将成为抑酸药物市场的大品种。
从市场动态来看,截至2023年2月28日,医药行业一年滚动市盈率为24.77倍,相对于沪深300的11.90倍,溢价率为108.09%。这一溢价率远低于历史均值171.99%,处于历史偏低水平,显示医药板块估值具备修复空间。2023年初以来,申万医药生物指数上涨5.59%,表现优于沪深300指数(上涨5.11%),相对收益高0.49个百分点,表明市场信心正在逐步恢复。
机构持仓方面,2022年第四季度医药板块机构持仓占比明显回升。截至2022Q4,普通股票型基金及混合型基金重仓股中医药生物行业股票持仓市值为2638亿元,占比11.62%,环比第三季度提升2.17个百分点。剔除医药主题基金后,持仓总市值为1417亿元,占比6.63%,环比第三季度提升1.60个百分点。医药生物行业股票在申万一级行业排名中位列第3,与2022Q3持平。迈瑞医疗以404.77亿元的重仓持仓总市值位居榜首,共有581支基金重仓。
行业运行数据短期受疫情影响显著。近10年来,医药制造业收入增速长期快于GDP增速,但在2020年前三季度受疫情冲击出现下滑,2021年强劲复苏。2022年以来,受疫情影响及高基数效应,医药制造业收入增速回落至-1.60%。尽管如此,人均医疗费用仍重回上升趋势。从2013年7月至2022年9月,中国三级公立医院次均门诊费用从253.2元提高到368.9元,人均住院费用从11702.1元提高到13914.7元;二级公立医院次均门诊费用也呈现类似上升趋势。这表明,除2020年疫情扰动外,医疗需求和费用支出整体呈稳步上升态势。
医疗服务量在2022年1-9月受到疫情明显影响,医疗机构诊疗人次达48.2亿人次,同比下降0.7%;出院人数达15306.7万人,同比增长2.9%。这反映了疫情对医疗机构正常诊疗活动的压制。医保收支也再次受到疫情影响,2022年1-11月医保收入26576.42亿元,同比增长7.7%;医保支出21301.74亿元,同比增长2.35%。医保收入增速下滑主要受疫情期间企业经营困难及“减税降费”政策影响,而支出微增则与2021年新冠疫苗及接种费用以及2022年医疗服务量下滑有关。商业健康险收支同样疲软,2022年1-12月筹资额8652.94亿元,同比微增2.44%;赔付额3599.53亿元,同比下降10.65%,这表明居民收入水平受到疫情较大冲击。
本报告深入分析了2023年3月医药行业的最新动态,指出政策控费仍是主旋律,第八批国家集采的推进和IVD试剂统一编码的出台,将进一步规范市场并优化价格体系。然而,仿制药集采对行业的影响已接近尾声,行业发展重心正转向创新驱动,国产P-CAB抑制剂的获批及其巨大的市场潜力是创新药发展的重要例证。
市场方面,医药板块估值目前处于历史偏低水平,且年初以来表现优于大盘,机构持仓占比在2022年第四季度显著回升,显示出市场对医药行业的信心正在恢复。尽管短期内疫情对医药制造业收入增速、医疗服务量以及医保和商业健康险收支造成了负面影响,但人均医疗费用长期上升的趋势未变,表明医疗需求具有内在韧性。
展望未来,医药行业投资机遇将聚焦于长期能够跨越政策周期的长线品种,包括受益于消费升级的消费医疗和医疗服务、医药创新产业升级带来的创新药械及产业链、医疗“新基建”和国产替代、集采后渗透率提升的高值耗材、DRGs政策推进下的医学检验服务、以及生命科学上游和生物医药底层技术等细分龙头。同时,报告也提示了疫情反复、集采降价压力超预期以及地缘政治风险等潜在风险。总体而言,在政策引导和市场需求双重驱动下,医药行业长期前景依然看好,结构性投资机会值得关注。
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