医药行业周报：再生元IL-6受体靶向单抗再获FDA批准，用于治疗pJIA-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　市场表现：

　　2024年6月12日，医药板块涨跌幅+0.09%，跑赢沪深300指数0.05pct，涨跌幅居申万31个子行业第24名。各医药子行业中，医疗研发外包(+4.95%)、体外诊断(+0.40%)、医院（+0.30%）表现居前，线下药店(-3.18%)、医疗设备(-1.28%)、血液制品(-0.32%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为万邦医药(+12.13%)、灵康药业(+10.00%)、汉商集团(+10.00%)；跌幅榜前3位为艾迪药业(-6.48%)、昆药集团(-5.35%)、ST长康（-5.33%）。

　　行业要闻：

　　近日，再生元宣布，美国FDA批准其和赛诺菲共同开发的Kevzara（Sarilumab），用于治疗体重63公斤或以上的活动性多关节型幼年特发性关节炎（pJIA）患者，这是一种同时影响多个关节的关节炎。Kevzara是再生元与赛诺菲共同开发的人源化单抗药物，它能结合白细胞介素-6（IL-6）受体，从而抑制由它介导的信号通路。

　　（来源：再生元）

　　公司要闻：

　　海思科（002653）：公司发布公告，子公司西藏海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，HSK42360是公司自主研发的一种靶向BRAFV600突变且具有脑透性的小分子抑制剂，临床拟用于治疗BRAF V600突变晚期实体瘤。

　　君实生物（688180）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，特瑞普利单抗联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一线治疗的新适应症上市申请获得批准。

　　丽珠集团（600056）：公司发布公告，附属公司丽新北江制药近日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，新北江制药申请的司美格鲁肽注射液的境内生产药品注册获药监局受理。

　　健康元（600380）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的沙美特罗替卡松吸入粉雾剂《药品注册证书》，该药主要用于可逆性气道阻塞性气道疾病的规律治疗，包括成人和儿童哮喘。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

# 中心思想

## 医药行业维持看好评级
本报告维持医药行业“看好”评级，基于行业整体发展趋势和近期市场表现，认为医药行业在未来6个月内有望跑赢沪深300指数。

## 再生元IL-6受体靶向单抗获批的积极意义
再生元IL-6受体靶向单抗Kevzara再获FDA批准，用于治疗pJIA，反映了医药创新持续推进，为相关疾病治疗带来新选择。

# 主要内容

## 市场表现分析
*   医药生物板块涨跌幅在申万一级行业中排名第24位，涨幅为+0.09%，跑赢沪深300指数。
*   医疗研发外包、体外诊断、医院等子板块表现居前，线下药店、医疗设备、血液制品等子板块表现靠后。
*   万邦医药、灵康药业、汉商集团等个股涨幅居前，艾迪药业、昆药集团、ST长康等个股跌幅居前。

## 行业要闻
*   **再生元IL-6受体靶向单抗获批：** 再生元和赛诺菲共同开发的Kevzara获FDA批准，用于治疗体重63公斤或以上的活动性多关节型幼年特发性关节炎（pJIA）。该药物通过结合白细胞介素-6（IL-6）受体，抑制其介导的信号通路。

## 公司要闻
*   **海思科（002653）：** 子公司西藏海思科制药的HSK42360获得国家药监局的临床试验批准通知书，该药物是一种靶向BRAFV600突变且具有脑透性的小分子抑制剂，拟用于治疗BRAF V600突变晚期实体瘤。
*   **君实生物（688180）：** 特瑞普利单抗联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）一线治疗的新适应症上市申请获得批准。
*   **丽珠集团（600056）：** 附属公司丽新北江制药申请的司美格鲁肽注射液的境内生产药品注册获药监局受理。
*   **健康元（600380）：** 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂获得药品注册证书，主要用于可逆性气道阻塞性气道疾病的规律治疗，包括成人和儿童哮喘。

# 总结

## 医药行业稳健发展，创新是关键驱动力
医药行业整体保持稳健发展态势，子板块和个股表现分化。医药研发外包、体外诊断等领域表现突出，创新药研发和审批加速是行业发展的重要驱动力。

## 关注政策和市场风险
需关注新药研发及上市不及预期、政策推进超预期、市场竞争加剧等风险因素，这些因素可能对行业和公司的发展产生影响。

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