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2024年1月第三周创新药周报(附小专题TIGIT靶点研发概况)

2024年1月第三周创新药周报(附小专题TIGIT靶点研发概况)

研报

2024年1月第三周创新药周报(附小专题TIGIT靶点研发概况)

  A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2024年1月第三周,陆港两地创新药板块共计6个股上涨,56个股下跌。其中涨幅前三为歌礼制药-B(+10.95%)、艾迪药业(+3.34%)、永泰生物-B(+3.23%)。跌幅前三为荣昌生物-B(-29.66%)、迈博药业-B(-29.27%)、乐普生物-B(-26.58%)。   本周A股创新药板块上涨0.22%,跑赢沪深300指数0.66pp,生物医药下跌3.35%。近6个月A股创新药累计下跌5.38%,跑赢沪深300指数5.22pp,生物医药累计下跌5.48%。   本周港股创新药板块下跌9.18%,跑输恒生指数3.42pp,恒生医疗保健下跌8.72%。近6个月港股创新药累计下跌7.06%,跑赢恒生指数6.77pp,恒生医疗保健累计下跌9.6%。   本周XBI指数下跌2.22%,近6个月XBI指数累计上涨2.17%。   国内重点创新药进展   1月国内14款新药获批上市,6项新增适应症获批上市;本周国内1款新药获批上市,无新增适应症获批上市。   海外重点创新药进展   1月美国1款NDA获批上市,0款BLA获批上市。本周美国0款NDA获批上市,0款BLA获批上市。1月欧洲0款创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。1月日本0款创新药获批上市,本周日本无新药获批上市。   本周小专题——附小专题TIGIT靶点研发概况   2024年1月17日,在2024年ASCO GI年会上,罗氏公布了其TIGIT单抗tiragolumab与PD-L1单抗atezolizumab联合一线治疗食管鳞状细胞癌的一项III期临床试验(SKYSCRAPER-08)结果,由独立审评机构(IRF)评估的分析显示,试验达双主要研究终点PFS和OS。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成10起重点交易,披露金额的重点交易有4起。Lipocine和VerityPharma在美国和加拿大签订了TLANDO?特许经营许可协议。GenevantSciences将与Tome Biosciences合作开发罕见肝脏疾病的基因编辑疗法。Eyenovia重新获得MicroPine在美国和加拿大的开发和商业化权利。Basilea宣布从Spexis收购临床前抗生素项目。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
报告标签:
  • 化学制药
报告专题:
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    2257

  • 发布机构:

    西南证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-01-22

  • 页数:

    22页

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  A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势

  2024年1月第三周,陆港两地创新药板块共计6个股上涨,56个股下跌。其中涨幅前三为歌礼制药-B(+10.95%)、艾迪药业(+3.34%)、永泰生物-B(+3.23%)。跌幅前三为荣昌生物-B(-29.66%)、迈博药业-B(-29.27%)、乐普生物-B(-26.58%)。

  本周A股创新药板块上涨0.22%,跑赢沪深300指数0.66pp,生物医药下跌3.35%。近6个月A股创新药累计下跌5.38%,跑赢沪深300指数5.22pp,生物医药累计下跌5.48%。

  本周港股创新药板块下跌9.18%,跑输恒生指数3.42pp,恒生医疗保健下跌8.72%。近6个月港股创新药累计下跌7.06%,跑赢恒生指数6.77pp,恒生医疗保健累计下跌9.6%。

  本周XBI指数下跌2.22%,近6个月XBI指数累计上涨2.17%。

  国内重点创新药进展

  1月国内14款新药获批上市,6项新增适应症获批上市;本周国内1款新药获批上市,无新增适应症获批上市。

  海外重点创新药进展

  1月美国1款NDA获批上市,0款BLA获批上市。本周美国0款NDA获批上市,0款BLA获批上市。1月欧洲0款创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。1月日本0款创新药获批上市,本周日本无新药获批上市。

  本周小专题——附小专题TIGIT靶点研发概况

  2024年1月17日,在2024年ASCO GI年会上,罗氏公布了其TIGIT单抗tiragolumab与PD-L1单抗atezolizumab联合一线治疗食管鳞状细胞癌的一项III期临床试验(SKYSCRAPER-08)结果,由独立审评机构(IRF)评估的分析显示,试验达双主要研究终点PFS和OS。

  本周全球重点创新药交易进展

  本周全球共达成10起重点交易,披露金额的重点交易有4起。Lipocine和VerityPharma在美国和加拿大签订了TLANDO?特许经营许可协议。GenevantSciences将与Tome Biosciences合作开发罕见肝脏疾病的基因编辑疗法。Eyenovia重新获得MicroPine在美国和加拿大的开发和商业化权利。Basilea宣布从Spexis收购临床前抗生素项目。

  风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。

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中心思想

本报告对2024年1月第三周(1.15-1.21)医药行业创新药的国内外进展、市场表现及重点交易进行了分析,并对TIGIT靶点研发概况进行了专题研究。

  • 市场整体表现: 陆港两地创新药板块涨跌互现,A股跑赢沪深300指数,港股跑输恒生指数,美股XBI指数小幅下跌。
  • 创新药进展: 国内外均有新药获批上市及新增适应症,TIGIT靶点药物研发备受关注。
  • 交易动态: 全球创新药交易活跃,涉及多种治疗领域和技术平台。

主要内容

GLP-1RA药物研发进展和销售情况

  • 研发管线: 全球糖尿病和肥胖适应症GLP-1靶点药物研发火热,多款药物处于临床III期。
  • 市场销售: 司美格鲁肽销售额大幅增长,利拉鲁肽销售额同比下降,替尔泊肽销售额快速增长。

A股和港股创新药板块本周走势

  • A股市场: A股创新药板块小幅上涨,跑赢沪深300指数。
  • 港股市场: 港股创新药板块大幅下跌,跑输恒生指数。
  • 个股表现: 陆港两地创新药个股涨跌互现,部分个股涨跌幅较大。

1月上市创新药一览

  • 国内市场: 1月国内共14款新药获批上市,6项新增适应症获批上市。
  • 海外市场: 美国1款NDA获批上市,欧洲和日本均无新药获批上市。

本周国内外重点创新药进展

  • 国内进展: 齐鲁制药雷珠单抗注射液获欧盟批准上市,科济药业ELIMYN18.2 1b期临床试验剂量爬坡阶段报告结果。
  • 海外进展: Argenx N.V. 艾加莫德 α PH20 SC VYVDURA皮下注射用于广泛性重症肌无力首次批准上市。

本周小专题——附小专题 TIGIT靶点研发概况

  • 临床试验结果: 罗氏TIGIT单抗tiragolumab联合PD-L1单抗atezolizumab一线治疗食管鳞状细胞癌的III期临床试验达到双主要研究终点PFS和OS。
  • 研发格局: 多家药企布局TIGIT靶点药物研发,涉及单抗、双抗等多种形式,适应症涵盖多种肿瘤。

本周国内公司和全球 TOP药企重点创新药交易进展

  • 交易概况: 全球共达成10起重点交易,披露金额的重点交易有4起,涉及许可协议、合作开发、资产收购等多种形式。
  • 重点交易: Lipocine和Verity Pharma签订TLANDO®特许经营许可协议,Genevant Sciences与Tome Biosciences合作开发罕见肝脏疾病的基因编辑疗法。

总结

本周医药行业创新药领域国内外市场表现分化,但整体研发热情不减,多款创新药取得重要进展。TIGIT靶点药物研发成为热点,相关临床试验结果值得关注。全球创新药交易活跃,为行业发展注入新动力。投资者应关注行业政策变化、研发风险以及市场竞争格局,审慎决策。

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