医药生物行业点评报告：脑机接口行动方案颁布，明确未来发展目标

　　投资要点 　　事件：据上海市人民政府网站消息，上海市科学技术委员会印发《上海市脑机接口未来产业培育行动方案（2025—2030年）》，其中提出，2027年前，实现高质量脑控，半侵入式脑机接口产品在国内率先实现临床应用，侵入式脑机接口研发取得突破，脑机接口创新生态初步构建。2030年前，脑机接口产品全面实现临床应用，打造全球脑机接口产品创新高地，产业链核心环节实现自主可控。 　　侵入式脑机研发为重点，非侵入式脑机目标康复及消费。《行动方案》明确，鼓励非侵入式脑机接口技术在康复训练、教育娱乐、智能生活、生产制造等领域的应用。2027年前，实现高质量脑控，半侵入式脑机接口产品在国内率先实现临床应用，侵入式脑机接口研发取得突破，脑机接口创新生态初步构建。推动5款以上侵入式、半侵入式脑机接口产品完成医疗器械型式检验，完成临床试验，面向失语、瘫痪等患者，实现部分语言和运动功能恢复。非侵入式脑机接口形成一批新业务、新应用、新模式、新业态，打造形成医疗级康复产品与消费级爆款应用。引育5家以上具有脑机接口核心技术与产品研发能力的自主创新企业、10家以上产业链骨干企业。 　　打造脑机接口产业集聚区，明确脑机接口未来适应症发展方向。《行动方案》提出，2030年前，实现高质量控脑，脑机接口产品全面实现临床应用，打造全球脑机接口产品创新高地，产业链核心环节实现自主可控。系列侵入式、半侵入式脑机接口产品进入医疗器械注册审批阶段，帮助失明患者，部分恢复视觉能力；帮助瘫痪患者，部分恢复全身的触觉感知与运动能力；为难治性癫痫、重度抑郁症等脑疾病，提供新型治疗手段。脑机接口上游产业链基本实现国产化，实现脑机接口与人工智能、虚拟现实融合发展。打造国家级脑机接口产业发展集聚区，多家脑机接口企业形成全球影响力，脑机接口产业发展成为战略性新兴产业中坚力量。 　　鼓励建设实验基地，支持脑机接口临床实验。《行动方案》特别提出，支持医疗机构，建设脑机接口临床试验基地，建立脑机接口临床评价体系，明确临床评价的适应症、入选和排除标准、终点指标等关键要素，制定脑机接口临床试验伦理标准操作规范和相关管理制度，建立脑机接口临床研究病房，面向脊髓损伤、脑卒中、渐冻症等运动障碍患者与失明患者，建立临床试验预备队列，支持企业开展脑机接口产品临床试验。 　　我们认为，此次脑机接口政策目标清晰，同时鼓励脑机接口临床实验基地建设，支持相关临床实验，解决了之前脑机发展的核心困难之一，为未来脑机接口的发展做出了重要铺垫。建议关注：诚益通、翔宇医疗、爱朋医疗、岩山科技、三博脑科等。 　　风险提示：政策风险；产品销售及研发进度不及预期。