医药生物行业点评报告:脑机接口行动方案颁布,明确未来发展目标

医药生物行业点评报告:脑机接口行动方案颁布,明确未来发展目标

研报

医药生物行业点评报告:脑机接口行动方案颁布,明确未来发展目标

  投资要点   事件:据上海市人民政府网站消息,上海市科学技术委员会印发《上海市脑机接口未来产业培育行动方案(2025—2030年)》,其中提出,2027年前,实现高质量脑控,半侵入式脑机接口产品在国内率先实现临床应用,侵入式脑机接口研发取得突破,脑机接口创新生态初步构建。2030年前,脑机接口产品全面实现临床应用,打造全球脑机接口产品创新高地,产业链核心环节实现自主可控。   侵入式脑机研发为重点,非侵入式脑机目标康复及消费。《行动方案》明确,鼓励非侵入式脑机接口技术在康复训练、教育娱乐、智能生活、生产制造等领域的应用。2027年前,实现高质量脑控,半侵入式脑机接口产品在国内率先实现临床应用,侵入式脑机接口研发取得突破,脑机接口创新生态初步构建。推动5款以上侵入式、半侵入式脑机接口产品完成医疗器械型式检验,完成临床试验,面向失语、瘫痪等患者,实现部分语言和运动功能恢复。非侵入式脑机接口形成一批新业务、新应用、新模式、新业态,打造形成医疗级康复产品与消费级爆款应用。引育5家以上具有脑机接口核心技术与产品研发能力的自主创新企业、10家以上产业链骨干企业。   打造脑机接口产业集聚区,明确脑机接口未来适应症发展方向。《行动方案》提出,2030年前,实现高质量控脑,脑机接口产品全面实现临床应用,打造全球脑机接口产品创新高地,产业链核心环节实现自主可控。系列侵入式、半侵入式脑机接口产品进入医疗器械注册审批阶段,帮助失明患者,部分恢复视觉能力;帮助瘫痪患者,部分恢复全身的触觉感知与运动能力;为难治性癫痫、重度抑郁症等脑疾病,提供新型治疗手段。脑机接口上游产业链基本实现国产化,实现脑机接口与人工智能、虚拟现实融合发展。打造国家级脑机接口产业发展集聚区,多家脑机接口企业形成全球影响力,脑机接口产业发展成为战略性新兴产业中坚力量。   鼓励建设实验基地,支持脑机接口临床实验。《行动方案》特别提出,支持医疗机构,建设脑机接口临床试验基地,建立脑机接口临床评价体系,明确临床评价的适应症、入选和排除标准、终点指标等关键要素,制定脑机接口临床试验伦理标准操作规范和相关管理制度,建立脑机接口临床研究病房,面向脊髓损伤、脑卒中、渐冻症等运动障碍患者与失明患者,建立临床试验预备队列,支持企业开展脑机接口产品临床试验。   我们认为,此次脑机接口政策目标清晰,同时鼓励脑机接口临床实验基地建设,支持相关临床实验,解决了之前脑机发展的核心困难之一,为未来脑机接口的发展做出了重要铺垫。建议关注:诚益通、翔宇医疗、爱朋医疗、岩山科技、三博脑科等。   风险提示:政策风险;产品销售及研发进度不及预期。
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  • 化学制药
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    东吴证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-01-12

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  投资要点

  事件:据上海市人民政府网站消息,上海市科学技术委员会印发《上海市脑机接口未来产业培育行动方案(2025—2030年)》,其中提出,2027年前,实现高质量脑控,半侵入式脑机接口产品在国内率先实现临床应用,侵入式脑机接口研发取得突破,脑机接口创新生态初步构建。2030年前,脑机接口产品全面实现临床应用,打造全球脑机接口产品创新高地,产业链核心环节实现自主可控。

  侵入式脑机研发为重点,非侵入式脑机目标康复及消费。《行动方案》明确,鼓励非侵入式脑机接口技术在康复训练、教育娱乐、智能生活、生产制造等领域的应用。2027年前,实现高质量脑控,半侵入式脑机接口产品在国内率先实现临床应用,侵入式脑机接口研发取得突破,脑机接口创新生态初步构建。推动5款以上侵入式、半侵入式脑机接口产品完成医疗器械型式检验,完成临床试验,面向失语、瘫痪等患者,实现部分语言和运动功能恢复。非侵入式脑机接口形成一批新业务、新应用、新模式、新业态,打造形成医疗级康复产品与消费级爆款应用。引育5家以上具有脑机接口核心技术与产品研发能力的自主创新企业、10家以上产业链骨干企业。

  打造脑机接口产业集聚区,明确脑机接口未来适应症发展方向。《行动方案》提出,2030年前,实现高质量控脑,脑机接口产品全面实现临床应用,打造全球脑机接口产品创新高地,产业链核心环节实现自主可控。系列侵入式、半侵入式脑机接口产品进入医疗器械注册审批阶段,帮助失明患者,部分恢复视觉能力;帮助瘫痪患者,部分恢复全身的触觉感知与运动能力;为难治性癫痫、重度抑郁症等脑疾病,提供新型治疗手段。脑机接口上游产业链基本实现国产化,实现脑机接口与人工智能、虚拟现实融合发展。打造国家级脑机接口产业发展集聚区,多家脑机接口企业形成全球影响力,脑机接口产业发展成为战略性新兴产业中坚力量。

  鼓励建设实验基地,支持脑机接口临床实验。《行动方案》特别提出,支持医疗机构,建设脑机接口临床试验基地,建立脑机接口临床评价体系,明确临床评价的适应症、入选和排除标准、终点指标等关键要素,制定脑机接口临床试验伦理标准操作规范和相关管理制度,建立脑机接口临床研究病房,面向脊髓损伤、脑卒中、渐冻症等运动障碍患者与失明患者,建立临床试验预备队列,支持企业开展脑机接口产品临床试验。

  我们认为,此次脑机接口政策目标清晰,同时鼓励脑机接口临床实验基地建设,支持相关临床实验,解决了之前脑机发展的核心困难之一,为未来脑机接口的发展做出了重要铺垫。建议关注:诚益通、翔宇医疗、爱朋医疗、岩山科技、三博脑科等。

  风险提示:政策风险;产品销售及研发进度不及预期。

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