2023年9月第三周创新药周报(附小专题TROP2ADC研发概况)

2023年9月第三周创新药周报(附小专题TROP2ADC研发概况)

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2023年9月第三周创新药周报(附小专题TROP2ADC研发概况)

  新冠口服药研发进展   目前全球[Table_Summary8款新冠口服药获批上市,]7款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期,其中1款药物获得紧急使用授权)。辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中国获批上市,国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市。2023年1月29日,先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA批准上市,众生药业新冠口服药2023年3月附条件获批上市。   A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2023年9月第三周,陆港两地创新药板块共计27个股上涨,35个股下跌。其中涨幅前三为云顶新耀-B(19.87%)、三生国健(7.45%)、益方生物-U(6.78%)。跌幅前三为乐普生物-B(-15%)、嘉和生物-B(-12.3%)、三叶草生物-B(-11.34%)。   本周A股创新药板块上涨1.58%,跑赢沪深300指数1.66pp,生物医药上涨0.47%。近6个月A股创新药累计上涨3.53%,跑赢沪深300指数7.37pp,生物医药累计下跌9.38%。   本周港股创新药板块下跌0.83%,跑赢恒生指数0.81pp,恒生医疗保健下跌0.88%。近6个月港股创新药累计下跌16.05%,跑输恒生指数12.58pp,恒生医疗保健累计下跌9.15%。   本周XBI指数下跌3.96%,近6个月XBI指数累计下跌4.49%。   国内重点创新药进展   9月国内8款新药获批上市,本周国内1款新药获批上市。   海外重点创新药进展   9月美国5款新药获批上市,本周美国0款新药获批上市。9月欧洲无创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。9月日本无创新药获批上市,本周日本无新药获批上市。   本周小专题——TROP2ADC研发概况   2023年9月22日,第一三共和阿斯利康共同宣布Dato-DXd的第二项III期临床试验(TROPION-Breast01)在中期分析中达到主要研究终点无进展生存期(PFS)。   全球处于临床阶段的TROP2ADC共67款,其中批准上市1款,III期临床2款,II/III期临床0款,II期临床1款,I/II期临床9款,I期临床5款。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成20起重点交易,披露金额的重点交易有6起。NovoHolding通过收购ParatekPharmaceuticals推进抗菌素耐药性战略。云顶新耀与KezarLifeSciences签订合作和许可协议,在大中华区和其他亚洲市场开发和商业化Zetomipzomib。OrionisBiosciences宣布与Genentech合作发现和开发分子胶类药物。远大生命科学集团成员企业远大蜀阳与苏州康宁杰瑞就TFPI单克隆抗体KN057达成合作。Inventiva宣布HepalysPharma在日本和韩国开发和商业化lanifibranor的独家许可协议。PeptiDream宣布与Genentech就新型肽-放射性同位素药物偶联物达成合作许可协议。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
报告标签:
  • 化学制药
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    西南证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-09-25

  • 页数:

    20页

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  新冠口服药研发进展

  目前全球[Table_Summary8款新冠口服药获批上市,]7款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期,其中1款药物获得紧急使用授权)。辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中国获批上市,国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市。2023年1月29日,先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA批准上市,众生药业新冠口服药2023年3月附条件获批上市。

  A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势

  2023年9月第三周,陆港两地创新药板块共计27个股上涨,35个股下跌。其中涨幅前三为云顶新耀-B(19.87%)、三生国健(7.45%)、益方生物-U(6.78%)。跌幅前三为乐普生物-B(-15%)、嘉和生物-B(-12.3%)、三叶草生物-B(-11.34%)。

  本周A股创新药板块上涨1.58%,跑赢沪深300指数1.66pp,生物医药上涨0.47%。近6个月A股创新药累计上涨3.53%,跑赢沪深300指数7.37pp,生物医药累计下跌9.38%。

  本周港股创新药板块下跌0.83%,跑赢恒生指数0.81pp,恒生医疗保健下跌0.88%。近6个月港股创新药累计下跌16.05%,跑输恒生指数12.58pp,恒生医疗保健累计下跌9.15%。

  本周XBI指数下跌3.96%,近6个月XBI指数累计下跌4.49%。

  国内重点创新药进展

  9月国内8款新药获批上市,本周国内1款新药获批上市。

  海外重点创新药进展

  9月美国5款新药获批上市,本周美国0款新药获批上市。9月欧洲无创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。9月日本无创新药获批上市,本周日本无新药获批上市。

  本周小专题——TROP2ADC研发概况

  2023年9月22日,第一三共和阿斯利康共同宣布Dato-DXd的第二项III期临床试验(TROPION-Breast01)在中期分析中达到主要研究终点无进展生存期(PFS)。

  全球处于临床阶段的TROP2ADC共67款,其中批准上市1款,III期临床2款,II/III期临床0款,II期临床1款,I/II期临床9款,I期临床5款。

  本周全球重点创新药交易进展

  本周全球共达成20起重点交易,披露金额的重点交易有6起。NovoHolding通过收购ParatekPharmaceuticals推进抗菌素耐药性战略。云顶新耀与KezarLifeSciences签订合作和许可协议,在大中华区和其他亚洲市场开发和商业化Zetomipzomib。OrionisBiosciences宣布与Genentech合作发现和开发分子胶类药物。远大生命科学集团成员企业远大蜀阳与苏州康宁杰瑞就TFPI单克隆抗体KN057达成合作。Inventiva宣布HepalysPharma在日本和韩国开发和商业化lanifibranor的独家许可协议。PeptiDream宣布与Genentech就新型肽-放射性同位素药物偶联物达成合作许可协议。

  风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。

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