医药生物行业周报：儿童肿瘤新药匮乏，政策利好下国内研发生态开始形成

　　报告摘要 　　本周我们讨论研发儿童肿瘤新药的前景。 　　国内针对儿童肿瘤靶向药匮乏，整体儿童癌症负担在全球排名第二。国内恶性肿瘤发病率及死亡率和年龄正相关，儿童肿瘤在本质上属于罕见、对传统放化疗更敏感的病种，过去国内药企对儿童肿瘤新药的商业价值信心不足，目前在国内获批治疗儿童及青少年群体的肿瘤靶向药仅为个位数。根据柳叶刀，在以伤残调整生命年（包括因早死所致的生命损失年和疾病所致伤残引起的健康生命损失年）代表的儿童肿瘤负担排名中中国处于第二，合适的靶向疗法在国内亟待开发，可减少患儿死亡，降低病程长、过度放化疗、成人用药超适应症使用对患儿健康的损害，具社会经济意义。 　　多部门不断助力打通儿童肿瘤新药研发+注册+销售各环节，政策环境向好。自2019年以来，卫健委、药监局、医保局等多部门针对儿童肿瘤新药推出了多项利好政策，其中主要内容包括简化临床试验和注册审批程序以降低药物开发成本并缩短上市进程、促进进入医保目录以提升可及性、完善配套诊疗体系、加强市场教育等，国内儿童肿瘤新药研发的可盈利性将在政策支持下逐渐提升。根据clinicaltrials的检索“pediatriccancer”+“China”的结果，国内每年首次公示的儿童肿瘤相关临床试验数量自2019年起快速提升，国内对儿童肿瘤靶向药的研究热度已迈上新台阶，研发生态开始形成。 　　相关标的：第一类，自研新药针对成人肿瘤疗效及安全性优异，正向儿童肿瘤拓展，针对儿童能获批临床试验亦证明药品有较高的疗效安全比，如：复星医药、石药集团、信达生物、康辰药业、亚盛医药、诺诚健华、派金生物等；第二类，自海外引进品种即将/已进入兑现阶段且所针对的患儿在国内有一定体量，公司将在销售端形成先发优势，如：百济神州、赛生药业等。 　　行情回顾：节前一周医药板块上涨，在所有板块中排名第一。节前一周（9月25日-9月28日）生物医药板块上涨2.52%，跑赢沪深300指数3.84pct，跑赢创业板指数2.99pct，在30个中信一级行业中排名第一。 　　本周中信医药子板块均上涨，医疗服务、化学制剂和中成药涨幅较大，分别上涨4.21%、3.24%和3.17%。 　　投资建议：三季报集中披露期，建议关注反腐影响较小、业绩保持稳定增长的领域 　　（1）市场格局好、产品及价格均有竞争优势，且反腐影响有限的电生理厂家：惠泰医疗、微电生理等； 　　（2）持续技术迭代、媲美外资产品，前期超跌的内窥镜标的：迈瑞医疗、开立医疗、澳华内镜、海泰新光等； 　　（3）政策助力国产化率提升，叠加自身经营不断强化的体外诊断企业：新产业、亚辉龙、九强生物、迪瑞医疗等； 　　（4）生物类似药临床研究成功概率高，出海逻辑于近期得到验证，关注布局美国市场的标的：百奥泰、复宏汉霖等； 　　（5）部分制药/科研上游标的，正相继进入基期新冠影响出清的阶段，短期表观增速改善，长期项目推进、新市场拓展逻辑不变：奥浦迈、键凯科技、海尔生物等。 　　风险提示：行业监管政策变化的风险，贸易摩擦的相关风险，市场竞争日趋激烈的风险，新品研发、注册及认证不及预期的风险，安全性生产风险，业绩不及预期的风险。