医药生物行业周报：中国创新药研发实力持续增强，出海前景可期。

中心思想

中国创新药研发实力持续增强，出海前景广阔

本报告核心观点指出，中国创新药研发实力正持续增强，并在国际舞台上崭露头角，尤其在肿瘤治疗领域取得了显著进展。多家中国药企在2024年欧洲内科肿瘤学会（ESMO）大会上展示了创新成果，其中康方生物的依沃西单抗更是首次在III期临床研究中对比帕博利珠单抗（K药）取得积极结果，这标志着中国创新药在全球竞争中具备了更强的实力和出海潜力。海外市场，特别是美国等对创新药定价友好的地区，有望为中国药企带来重要的增量市场，推动中国创新药走向国际化。

医药板块短期承压，估值处于近年低位

尽管创新药领域表现亮眼，但从整体市场表现来看，申万医药生物指数在报告期内（2024.09.18-2024.09.20）下跌0.79%，跑输沪深300指数2.11个百分点，显示出医药板块整体面临短期压力。然而，医药商业、医疗服务和中药等子板块实现了正向收益，其中医药商业板块更是跑赢了沪深300指数，体现了板块内部的分化。值得注意的是，截至2024年9月20日收盘，申万医药生物板块的市盈率（TTM）为21.79倍，仍处于近年估值低位，这可能为长期投资者提供了潜在的配置机会。

主要内容

医药板块整体行情分析

市场指数表现与子板块分化

在2024年9月18日至2024年9月20日期间，申万医药生物指数表现不佳，下跌0.79%，在申万一级行业中排名第31位，显著跑输同期上涨1.32%的沪深300指数，相对收益为-2.11个百分点。这表明在报告期内，医药生物行业整体表现弱于大盘。

然而，从医药生物子板块来看，市场表现呈现出明显的分化。其中，医药商业板块表现突出，涨幅达到1.83%，不仅实现了正向收益，更是跑赢了沪深300指数，相对收益为0.51%。医疗服务板块和中药板块也实现了正向收益，涨幅分别为1.12%和0.84%，尽管相对沪深300指数略有跑输（相对收益分别为-0.21%和-0.48%），但其自身表现仍属积极。相比之下，生物制品、医疗器械和化学制药板块则出现下跌，跌幅分别为0.14%、1.88%和2.34%，相对沪深300指数的跑输幅度分别为-1.47%、-3.20%和-3.66%，显示出这些子板块面临较大的市场压力。

估值现状与个股涨跌情况

截至2024年9月20日收盘，申万医药生物板块的市盈率（TTM）为21.79倍。这一估值水平被报告指出仍位于近年来的估值低位，可能暗示了当前板块的投资价值。

在个股表现方面，报告期内（2024.09.18-2024.09.20），医药板块内部个股涨跌幅差异显著。涨幅前十名的公司包括双成药业（+33.00%）、海创药业（+19.67%）、赛托生物（+15.47%）、老百姓（+9.50%）、科华生物（+7.13%）、皓宸医疗（+6.90%）、乐心医疗（+6.53%）、济南高新（+6.46%）、万泽股份（+6.21%）和江中药业（+5.92%）。这些公司在短期内实现了较高的股价增长。

与此同时，跌幅前十名的公司则包括海南海药（-27.07%）、英科医疗（-21.08%）、澳华内镜（-18.78%）、阳普医疗（-18.25%）、*ST景峰（-13.36%）、首药控股（-11.78%）、睿智医药（-11.57%）、科伦药业（-10.38%）、康芝药业（-10.33%）和荣昌生物（-10.00%）。这些公司的股价在报告期内出现了较大幅度的下跌。

创新药研发突破与国际舞台展现

中国药企在ESMO大会的亮眼表现

2024年欧洲内科肿瘤学会（ESMO）大会于9月13日至17日在西班牙巴塞罗那成功举办，作为肿瘤学界最具影响力的年度盛会之一，吸引了全球目光。多家中国药企在此次大会上进行了重要的成果汇报，充分展示了中国在创新药研发领域的实力和进步。

恒瑞医药共有13款创新药的37项抗肿瘤领域研究成果入围ESMO大会，其中包括1项口头报告、3项简短口头报告、1项虚拟全体会议报告以及32项壁报。这些研究涵盖了食管胃癌、妇科肿瘤、肝癌、乳腺癌、胰腺癌、肺癌、黑色素瘤、胆道癌、头颈鳞癌、前列腺癌、甲状腺癌等十余个肿瘤领域，显示了恒瑞医药在肿瘤创新药研发的广度和深度。特别值得关注的是，其口头报告内容“SHR-1701联合化疗对比安慰剂联合化疗用于HER2阴性胃或胃食管结合部腺癌(G/GEJA)晚期一线的3期临床研究”数据显示，SHR-1701联合化疗一线治疗HER2阴性G/GEJA患者的总生存期获益显著，有望为这类患者提供新的治疗选择。

正大天晴也有两项研究入选了LBA（Late-Breaking Abstract）重磅研究，分别是“安罗替尼联合PD-L1抑制剂贝莫苏拜单抗，一线治疗晚期肾细胞癌的关键III期临床研究”和“安罗替尼联合PD-1抑制剂派安普利单抗，用于晚期肝细胞癌一线治疗的III期临床研究”。此外，公司还有四项研究入选了口头报告，进一步彰显了其在肿瘤治疗领域的创新能力。

康方生物同样表现出色，其研究成果有1项入选LBA，即“罗替尼联合派安普利单抗（PD-1单抗）对比索拉非尼作为晚期肝细胞癌一线治疗的III期研究ALTN-AK105-III-02的结果”。此外，康方生物还有2项研究入选口头报告，涉及依沃西（PD-1/VEGF双抗）在转移性结直肠癌和三阴性乳腺癌一线治疗中的疗效和安全性。

创新药出海的机遇与挑战

报告强调，创新药出海是中国创新药发展的重要方向。全球头部大型药企普遍具备跨国经营能力，涉及多国市场。海外市场，特别是美国等对创新药定价相对友好的地区，有望为中国药企带来可观的增量市场和发展空间。

中国创新药研发能力伴随着药企的研发积累持续提升，出海前景可期。康方生物近日在第25届肺癌大会上公布了依沃西单抗（PD-1/VEGF双抗）对比帕博利珠单抗（K药）单药一线治疗PD-L1表达阳性（PD-L1 TPS≥1%）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的注册性III期AK112-303（HARMONi-2）研究的积极阳性数据。这项研究是全球首个对比K药取得显著阳性结果的随机、双盲、对照III期临床研究。在意向治疗人群（ITT）中，依沃西单抗相较于K药单药显著延长了患者的无进展生存期（PFS），达到11.14个月，而K药为5.82个月，疾病进展或死亡风险显著降低（HR=0.51，P<0.0001）。同时，依沃西单抗的客观缓解率（ORR）为50.0%，疾病控制率（DCR）为89.9%，均显著高于K药的38.5%和70.5%。这一突破性成果不仅验证了中国创新药的临床价值，也为中国创新药走向国际市场提供了强有力的证据。

然而，中国创新药出海也面临挑战。一方面，海外临床试验、审批和上市过程需要投入巨大的资源，并伴随着较大的不确定性。另一方面，中国创新药研发起步相对较晚，需要面对来自海外成熟药企的激烈竞争。尽管如此，随着中国药企研发能力的不断积累和提升，创新药出海的潜力依然巨大。

重点投资领域与潜在风险

投资建议与推荐标的

基于对行业趋势和企业表现的分析，报告提出了具体的投资建议：

• 创新器械领域：建议关注为满足临床需求而进入销售快速放量阶段的创新产品，推荐标的包括佰仁医疗、三友医疗、爱康医疗、春立医疗、大博医疗、安杰思、南微医学、开立医疗、微电生理、亚辉龙等。
• 创新药领域：建议关注进入兑现或放量阶段的公司，推荐标的包括恒瑞医药、信达生物、百利天恒、科伦博泰、康方生物、三生国健、迈威生物、康辰药业、奥赛康、京新药业等。
• 其他细分领域：
  • 中药：推荐同仁堂、昆药集团、天士力、马应龙等。
  • 原料药：推荐仙琚制药、司太立、普洛药业等。
  • CXO（医药研发生产外包）：推荐药明康德、阳光诺和等。
  • 医疗服务：推荐爱尔眼科、通策医疗、海吉亚、三星医疗等。
  • 疫苗：推荐百克生物、智飞生物、康希诺等。
  • 零售药店：推荐健之佳、益丰药房等。

潜在市场风险分析

报告也提示了医药生物行业投资面临的主要风险，投资者应予以关注：

• 集采政策实施力度超预期的风险：国家药品集中采购政策的持续推进和深化，可能导致药品价格进一步下降，对相关企业的盈利能力造成超预期影响。
• 企业研发不及预期风险：创新药研发周期长、投入大、风险高，若企业研发项目进展不顺利或临床试验结果不及预期，可能影响公司未来业绩和市场估值。
• 企业研发产品退市风险：已上市或在研产品可能因安全性、有效性等问题面临退市风险，对企业造成重大损失。
• 产品销售不及预期风险：即使产品成功上市，若市场推广、竞争格局或医保支付等因素导致销售额未达预期，也会影响企业盈利。
• 与投资相关的风险：包括市场波动、流动性风险、政策变化等宏观和行业层面的不确定性。

总结

本周医药生物行业整体表现承压，申万医药生物指数跑输大盘，但估值已处于近年低位。子板块表现分化，医药商业、医疗服务和中药板块实现正向收益。中国创新药研发实力持续增强，在ESMO大会上多家药企展示了重要成果，特别是康方生物的依沃西单抗在肺癌III期临床中取得突破性进展，凸显了中国创新药出海的巨大潜力。报告建议关注创新器械、创新药、中药、原料药、CXO、医疗服务和疫苗等细分领域的投资机会，并提示了集采政策、研发不及预期、产品退市及销售不及预期等潜在风险。整体而言，尽管短期市场波动，但中国创新药的长期发展趋势和国际化前景依然值得期待。