医疗器械行业周度点评：推进医疗装备发展会议召开，政策持续鼓励产业创新、器械出海

中心思想

政策驱动下的产业升级与出海机遇

本报告核心观点指出，在国家政策的持续鼓励下，中国医疗器械产业正迎来创新驱动和国际化发展的双重机遇。工业和信息化部与国家卫生健康委联合召开的推进医疗装备发展应用领导小组工作会议，明确了加强顶层设计、关键技术攻关、医工协同、政策衔接、示范应用及出海推广等六大方向，进一步巩固了政策对药械创新、国产替代和产业升级的扶持力度。医保控费背景下，国内企业“扬帆出海”成为必然趋势，广阔的国际市场和“一带一路”战略为国内医疗器械企业提供了巨大的发展空间。

医疗器械板块的市场表现与投资展望

从市场表现来看，医疗器械板块在近期表现强劲，跑赢医药生物和沪深300指数，且估值在医药生物二级子行业中位居前列，显示出市场对其未来增长的积极预期。投资建议强调，集采规则趋于温和成熟，不再是“唯低价论”，而是综合考虑产品质量、临床价值和创新性。因此，具备自主创新能力、产品具有强临床价值以及拥有强大海外业务拓展能力的平台化医疗器械企业，有望在政策红利和市场需求双重驱动下实现快速发展和市场份额提升。

主要内容

市场行情与估值分析

行业周度表现概览

在2023年12月25日至12月31日的一周内，医药生物（申万）板块涨幅为2.62%，在申万32个一级行业中排名第14位。其中，医疗器械（申万）板块表现尤为突出，涨幅达到3.09%，在6个申万医药二级子行业中排名第2位，跑赢医药生物（申万）0.48个百分点，并跑赢沪深300指数0.28个百分点。这表明医疗器械板块在近期市场中展现出较强的韧性和增长潜力。

板块估值与个股动态

截至2023年12月31日，医疗器械板块的PE（TTM，整体法，剔除负值）均值为32.27倍，在医药生物6个二级行业中排名第1。该板块相对申万医药生物行业的平均估值溢价16.89%，相较于沪深300和全部A股分别溢价230.78%和149.76%，显示出市场对医疗器械行业未来增长的较高预期。近一周内，板块内个股涨多跌少，奕瑞科技（21.39%）、万泰生物（16.41%）、大博医疗（14.99%）等公司涨幅居前。陆股通持股市值前五名分别为迈瑞医疗、山东药玻、新产业、艾德生物、鱼跃医疗，反映了外资对头部医疗器械企业的青睐。

政策导向：创新驱动与国际化战略

医疗装备发展会议的政策信号

2023年12月29日，工业和信息化部与国家卫生健康委联合召开的推进医疗装备发展应用领导小组工作会议，明确了未来医疗器械产业发展的六大重点方向：持续加强顶层设计、加强关键核心技术攻关、深化医工全方位协同、强化政策全流程衔接、广泛开展示范应用以及加强经验宣传推广，共同推动优秀医疗装备“走出去”。此次会议强调了国家对医疗器械产业创新发展和国际化战略的坚定支持，旨在通过完善法规标准、技术突破、产学研医合作、优化审批流程、推广应用和海外拓展，全面提升中国医疗装备的竞争力。

医保改革与企业出海的必然性

报告指出，近年来医保改革的核心在于“减”去黑色收入和不必要开支，同时“增”加一揽子政策以鼓励药械创新、加速国产替代和助力产业升级。在医保控费的背景下，国内医疗器械企业面临价格压力，寻求国际市场成为其发展的必经之路。国际医疗市场空间广阔，与跨国巨头相比，国内企业在海外业务方面仍有巨大发展潜力。政府大力实施“一带一路”等开放战略，通过提供出口退税、贷款优惠等政策，积极鼓励企业“走出去”，参与全球竞争，为国内医疗器械企业拓展海外市场创造了有利条件。

集采新常态下的投资策略

集采规则的演变与创新激励

集采规则正趋于温和成熟，不再是单纯的“唯低价论”。新的集采方案综合考虑产品质量、市场份额、供应与配套服务，并充分尊重医疗机构的使用习惯，给予临床更大的选择空间，以稳定临床使用格局。同时，创新激励机制不断完善，集采方案对高临床价值的创新产品给予一定溢价，医保支付也向创新药械倾斜。这意味着，产品的竞争格局和内在临床价值成为中选价格的核心决定因素。

具备核心竞争力的投资标的

在集采新常态下，具备临床价值的创新产品有望通过集采实现快速放量。国产品牌凭借供应链优势、高性价比以及本土临床创新，有望扩大市场份额，加速实现进口替代，并推动行业集中度提升。报告看好具备自主创新能力和出海能力的医疗器械研发平台化厂家，如迈瑞医疗、心脉医疗、开立医疗、澳华内镜、海泰新光等。此外，随着全民健康意识增强和人均收入提升，疫情后期消费产品的需求复苏也值得关注，建议关注受益于集采和国产替代的眼科器械创新型企业爱博医疗以及家用器械企业鱼跃医疗。

重点企业动态概览

本周多家医疗器械企业发布重要动态：新华医疗取得“一种温度控制灭菌器”专利，提升灭菌技术水平；奥精医疗牵头承担国家重点研发计划项目，聚焦个性化颅骨修复材料研发，对公司在高端再生医学材料领域的新产品开发具有积极影响；万东医疗的X射线计算机体层摄影设备获得医疗器械注册证，丰富了产品线；赛诺医疗的冠脉产品在中国台湾、印度及乌兹别克斯坦获得注册证，标志着其国际化战略的进一步推进；怡和嘉业拟认购无锡辰元德创业投资中心出资额，旨在通过投资与主营业务协同的产业链上下游，巩固行业地位；戴维医疗子公司取得“一次性使用包皮切割吻合器”医疗器械注册证，有望抓住市场需求增长带来的机遇。

总结

本报告深入分析了当前医疗器械行业的市场表现、政策导向及投资机遇。在2023年末，医疗器械板块展现出强劲的市场表现和较高的估值溢价，反映了市场对其未来增长的乐观预期。国家层面，工业和信息化部与国家卫生健康委联合会议的召开，进一步明确了对医疗装备产业创新发展和“走出去”战略的持续支持。医保改革在控费的同时，也为药械创新和国产替代提供了政策空间，并促使国内企业积极拓展国际市场。在集采规则趋于成熟且更注重产品临床价值和创新性的背景下，具备自主创新能力、产品具有高临床价值以及拥有国际化拓展能力的平台型医疗器械企业，如迈瑞医疗、心脉医疗等，将是未来投资的重点。同时，疫情后消费医疗需求的复苏也为相关企业带来增长机会。行业竞争加剧、集采政策变化及政策力度不及预期是需要关注的风险因素。