2023年2月第四周创新药周报(附小专题-Claudin18.2靶点药物研发概况)

2023年2月第四周创新药周报(附小专题-Claudin18.2靶点药物研发概况)

研报

2023年2月第四周创新药周报(附小专题-Claudin18.2靶点药物研发概况)

  新冠口服药研发进展   目前全球7款新冠口服药获批上市,8款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期,其中1款药物获得紧急使用授权)。辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中国获批上市,国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市。2023年1月29日,先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA批准上市。开拓药业、众生药业等处于三期临床。   A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2023年2月第四周,陆港两地创新药板块共计20个股上涨,40个股下跌。其中涨幅前三为圣诺医药-B(14.44%)、迈博药业-B(7.14%)、海创药业-U(6.67%)。跌幅前三为歌礼制药-B(-12.33%)、开拓药业-B(-11.70%)、和铂医药-B(-11.23%)。   本周A股创新药板块下跌2.16%,跑输沪深300指数2.81pp,生物医药下跌1.25%。近6个月A股创新药累计上涨7.96%,跑赢沪深300指9.02pp,生物医药累计下跌1.4%。   本周XBI指数下跌6.13%,近6个月XBI指数累计下跌3.37%。   国内重点创新药进展   2月国内5款新药获批上市,2款新增适应症。本周国内3款新药获批上市;0款新增适应症。   海外重点创新药进展   2月美国5款新药获批上市,本周美国0款新药获批上市。   2月欧洲无创新药获批上市。2月日本有1例新药获批上市。   本周小专题——Claudin18.2靶点药物研发概况   2023年2月23日,康诺亚和乐普生物共同宣布与阿斯利康就潜在世界首创Claudin18.2抗体偶联药物(ADC)CMG901达成全球独家授权协议。根据许可协议,阿斯利康将负责CMG901的全球研发、生产和商业化。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成15起重点交易,披露金额的重点交易有3起。KYM将收取63百万美元的预付款,并在达成若干开发、监管及商业里程碑后,收取最多1,125百万美元的额外潜在付款。KYM亦有权从AstraZeneca收取销售净额的分级特许权使费。KYM有责任提供协助及人员以促进技术及专业知识转让;艾伯维与CapsidaBiotherapeutics扩大战略合作,为需求未满足的眼部疾病开发靶向基因药物;AxsomeTherapeutics与Pharmanovia签订许可协议,以扩大商业化并在欧洲进一步发展Sunosi(索里亚苯酚)。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
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  • 化学制药
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    西南证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-02-28

  • 页数:

    22页

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  新冠口服药研发进展

  目前全球7款新冠口服药获批上市,8款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期,其中1款药物获得紧急使用授权)。辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中国获批上市,国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市。2023年1月29日,先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA批准上市。开拓药业、众生药业等处于三期临床。

  A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势

  2023年2月第四周,陆港两地创新药板块共计20个股上涨,40个股下跌。其中涨幅前三为圣诺医药-B(14.44%)、迈博药业-B(7.14%)、海创药业-U(6.67%)。跌幅前三为歌礼制药-B(-12.33%)、开拓药业-B(-11.70%)、和铂医药-B(-11.23%)。

  本周A股创新药板块下跌2.16%,跑输沪深300指数2.81pp,生物医药下跌1.25%。近6个月A股创新药累计上涨7.96%,跑赢沪深300指9.02pp,生物医药累计下跌1.4%。

  本周XBI指数下跌6.13%,近6个月XBI指数累计下跌3.37%。

  国内重点创新药进展

  2月国内5款新药获批上市,2款新增适应症。本周国内3款新药获批上市;0款新增适应症。

  海外重点创新药进展

  2月美国5款新药获批上市,本周美国0款新药获批上市。

  2月欧洲无创新药获批上市。2月日本有1例新药获批上市。

  本周小专题——Claudin18.2靶点药物研发概况

  2023年2月23日,康诺亚和乐普生物共同宣布与阿斯利康就潜在世界首创Claudin18.2抗体偶联药物(ADC)CMG901达成全球独家授权协议。根据许可协议,阿斯利康将负责CMG901的全球研发、生产和商业化。

  本周全球重点创新药交易进展

  本周全球共达成15起重点交易,披露金额的重点交易有3起。KYM将收取63百万美元的预付款,并在达成若干开发、监管及商业里程碑后,收取最多1,125百万美元的额外潜在付款。KYM亦有权从AstraZeneca收取销售净额的分级特许权使费。KYM有责任提供协助及人员以促进技术及专业知识转让;艾伯维与CapsidaBiotherapeutics扩大战略合作,为需求未满足的眼部疾病开发靶向基因药物;AxsomeTherapeutics与Pharmanovia签订许可协议,以扩大商业化并在欧洲进一步发展Sunosi(索里亚苯酚)。

  风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。

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