2023年2月第四周创新药周报（附小专题-Claudin18.2靶点药物研发概况）

　　新冠口服药研发进展 　　目前全球7款新冠口服药获批上市，8款药物处于临床Ⅲ期（包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期，其中1款药物获得紧急使用授权）。辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中国获批上市，国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市。2023年1月29日，先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA批准上市。开拓药业、众生药业等处于三期临床。 　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势 　　2023年2月第四周，陆港两地创新药板块共计20个股上涨，40个股下跌。其中涨幅前三为圣诺医药-B(14.44%)、迈博药业-B(7.14%)、海创药业-U(6.67%)。跌幅前三为歌礼制药-B(-12.33%)、开拓药业-B(-11.70%)、和铂医药-B(-11.23%)。 　　本周A股创新药板块下跌2.16%，跑输沪深300指数2.81pp，生物医药下跌1.25%。近6个月A股创新药累计上涨7.96%，跑赢沪深300指9.02pp，生物医药累计下跌1.4%。 　　本周XBI指数下跌6.13%，近6个月XBI指数累计下跌3.37%。 　　国内重点创新药进展 　　2月国内5款新药获批上市，2款新增适应症。本周国内3款新药获批上市；0款新增适应症。 　　海外重点创新药进展 　　2月美国5款新药获批上市，本周美国0款新药获批上市。 　　2月欧洲无创新药获批上市。2月日本有1例新药获批上市。 　　本周小专题——Claudin18.2靶点药物研发概况 　　2023年2月23日，康诺亚和乐普生物共同宣布与阿斯利康就潜在世界首创Claudin18.2抗体偶联药物(ADC)CMG901达成全球独家授权协议。根据许可协议，阿斯利康将负责CMG901的全球研发、生产和商业化。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成15起重点交易，披露金额的重点交易有3起。KYM将收取63百万美元的预付款，并在达成若干开发、监管及商业里程碑后，收取最多1,125百万美元的额外潜在付款。KYM亦有权从AstraZeneca收取销售净额的分级特许权使费。KYM有责任提供协助及人员以促进技术及专业知识转让；艾伯维与CapsidaBiotherapeutics扩大战略合作，为需求未满足的眼部疾病开发靶向基因药物；AxsomeTherapeutics与Pharmanovia签订许可协议，以扩大商业化并在欧洲进一步发展Sunosi(索里亚苯酚)。 　　风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。