2025年3月第二周创新药周报-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势

　　2025年3月第二周，陆港两地创新药板块共计57个股上涨，51个股下跌。其中涨幅前三为荃信生物-B（59.42%）、思路迪（39.86%）、三生制药（28.01%）。跌幅前三为宜明昂科-B（-23.51%）、科济药业-B（-20.8%）、创胜集团-B（-17.32%）。

　　本周A股创新药板块上涨1.73%，跑赢沪深300指数0.14pp，生物医药上涨2.41%。近6个月A股创新药累计下跌5.64%，跑输沪深300指数9.12pp，生物医药累计下跌2.53%。

　　本周港股创新药板块上涨4.66%，跑赢恒生指数5.78pp，恒生医疗保健上涨1.84%。近6个月港股创新药累计下跌5.37%，跑输恒生指数21.25pp，恒生医疗保健累计上涨4.94%。

　　本周XBI指数下跌0.14%，近6个月XBI指数累计下跌11.8%。

　　国内重点创新药进展

　　3月国内2款新药获批上市，暂无药物新增适应症获批上市；本周国内2款新药获批上市，无新增适应症获批上市。

　　海外重点创新药进展

　　3月美国0款NDA获批上市，1款BLA获批上市。本周美国0款NDA获批上市，0款BLA获批上市。3月欧洲无创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。3月日本无创新药获批上市，本周日本无新药获批上市。

　　本周全球重点创新药交易进展

　　本周全球共达成10起重点交易，披露金额的重点交易有2起。IonisPharmaceuticals与Ono Pharmaceutical签订协议，交易金额为940百万美金；Zealand Pharma与Roche(Top20MNC)签订协议，交易金额为5300百万美金。

　　风险提示：药品降价风险；研发失败风险；政策风险。

# 中心思想

本报告对2025年3月第二周（3.10-3.16）医药行业创新药的国内外市场进展进行了分析，旨在为投资者提供参考。核心观点如下：

*   **市场表现分化：** A股和港股创新药板块走势出现分化，A股小幅上涨但跑输沪深300指数，港股涨幅较大跑赢恒生指数。美股XBI指数则小幅下跌。
*   **国内外新药获批情况：** 国内外均有新药获批上市，但数量不多。国内首次公示临床试验数量较多，显示研发活跃。
*   **全球创新药交易活跃：** 全球范围内有多起创新药交易达成，交易金额较大，显示市场对创新药的持续关注。

# 主要内容

## A股和港股创新药板块走势

*   **陆港两地涨跌互现：** 2025年3月第二周，陆港两地创新药板块共计57个股上涨，51个股下跌，涨跌幅差异显著。
*   **A股跑输大盘：** A股创新药板块本周上涨1.73%，但近6个月累计下跌5.64%，跑输沪深300指数9.12pp。
*   **港股表现较好：** 港股创新药板块本周上涨4.66%，跑赢恒生指数5.78pp，但近6个月累计下跌5.37%，跑输恒生指数21.25pp。
*   **美股XBI指数下跌：** 本周XBI指数下跌0.14%，近6个月累计下跌11.8%。

## 国内外重点创新药进展

*   **国内新药获批：** 本周国内2款新药获批上市，暂无药物新增适应症获批上市。
*   **国内临床试验活跃：** 本周国内首次公示临床试验数量共47个，涵盖BE/I期、II期、III期和IV期临床试验。
*   **海外新药获批：** 3月美国0款NDA获批上市，1款BLA获批上市。本周美国0款NDA获批上市，0款BLA获批上市。欧洲和日本本周均无新药获批上市。
*   **重点药物进展：** 报告列举了国内外重点创新药的研发进展，包括罗氏的伊赫莱®、信达生物的信必敏®、Geron公司的RYTELO®等。

## GLP-1RA 药物研发进展和销售情况

*   **糖尿病适应症：** 全球范围内，已有11款GLP-1靶点相关创新药获批上市（均已在中国获批上市），3款处于NDA阶段，9项处于III期临床阶段。
*   **肥胖适应症：** 全球范围内，已有3项GLP-1靶点相关创新药获批上市(其中2项在中国获批上市，1项在中国处于NDA阶段)，1款处于NDA阶段，6项处于 III期临床阶段。
*   **仿制药进展：** 国内，利拉鲁肽已有华东医药、通化东宝和中国生物制药（正大天晴）三家获批上市。司美格鲁肽仿制药进入竞速期，4款药物处于 NDA阶段，9款处于 III期临床阶段。

## 本周国内外重点创新药交易进展

*   **全球交易活跃：** 本周全球共达成10起重点交易，披露金额的重点交易有2起，总金额较高。
*   **重点交易案例：** Ionis Pharmaceuticals与Ono Pharmaceutical签订协议，交易金额为940百万美金；Zealand Pharma与Roche签订协议，交易金额为5300百万美金。

# 总结

本周医药行业创新药市场呈现以下特点：

*   **市场分化：** A股和港股创新药板块表现分化，投资者需关注不同市场的具体情况。
*   **研发活跃：** 国内临床试验数量较多，显示国内创新药研发持续活跃。
*   **交易活跃：** 全球创新药交易频繁，显示市场对创新药的长期看好。

投资者在关注创新药市场的同时，也需要注意药品降价风险、研发失败风险以及政策风险。

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