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医药行业周报:港股财报进入披露期,关注创新催化持续明晰(附NAFLD&MASH专题研究)

医药行业周报:港股财报进入披露期,关注创新催化持续明晰(附NAFLD&MASH专题研究)

研报

医药行业周报:港股财报进入披露期,关注创新催化持续明晰(附NAFLD&MASH专题研究)

  报告摘要   本周观点   本周,我们梳理了NAFLD/MASH的流行病学、治疗方式等,重点关注GLP-1R药物的临床进展。   NAFLD/MASH存在未满足需求,关注GLP-1R药物临床进展。非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)是一种常见的慢性进展性肝病,代谢相关脂肪性肝炎(MASH)是其严重类型,如果病情得不到有效控制,长期处于MASH状态可能导致肝硬化,并引发一系列严重并发症,如肝功能衰竭和肝细胞癌。全球NAFLD患病率为32.4%,肥胖和超重人群中NAFLD患病率分别为70%和75.3%。目前NAFLD/MASH在研药物主要聚焦于改善代谢、抗炎和抗纤维化作用,主要治疗靶点包括GLP-1R、THRβ、FGF21和PPAR。全球仅Resmetirom(THR-β)一款药物获FDA批准治疗MASH,上市9个月实现收入1.8亿美金。截止目前,全球有7款NAFLD/MASH治疗药物处于临床3期开发阶段,其中进度最快的是诺和诺德的司美格鲁肽,其三期临床ESSENCE研究第一阶段达到主要终点。国内方面,信达生物启动了玛仕度肽头对头司美格鲁肽治疗MAFLD的III期临床,国内进度领先。   投资建议   本周医药板块下跌1.41%,跑赢沪深300指数0.88pct。板块内部来看,子板块中创新药、医药外包、中药表现相对较好,医疗新基建、医疗设备、体外诊断则表现居后。我们建议重视医药板块受市场定价权资金变化所带来的增量影响,尤其是阶段性布局AI医疗及创新药的投资策略:创新药——中长期看好“差异化+出海预期”标的。近期受益于海外流动性因素,创新药板块情绪回暖,前期的超跌有所修复,市场风险偏好逐步回升。我们认为数据催化和BD预期(Licence-out、共同开发、NewCo)将重新成为创新药的主线,推荐关注来凯医药(LAE-102的减重1期读出和BD预期)、华领医药-B(二代GKA的BD预期)、诺诚健华、百利天恒(SABCS乳腺癌数据更新)。   原料药——①2023-2026年,下游制剂专利到期影响的销售额为1,750亿美元,相较2019-2022年总额增长54%,多个重磅产品专利将陆续到期,专利悬崖有望带来原料药增量需求。②2024年H1,规模以上工业企业原料药产量为178.9万吨,同比增长2.2%,其中Q1为86.4吨,同比下降7.0%,Q2为92.4万吨,同比增长12.8%;2024年H1,印度原料药及中间体从中国进口额为16.85亿元,同比增长6.78%,其中Q1/Q2分别为8.27亿元、8.59亿元,分别同比增长3.35%、10.41%;进口量为19.07万吨,同比大幅增长14.53%,其中Q1/Q2分别为9.14万吨、9.93万吨,分别同比增长7.21%、22.18%,进口额及进口量均达到过去4年最高水平。结合中印两国情况,原料药行业需求端边际改善明显,去库存阶段或已接近终结。随着重磅产品专利的陆续到期及海外去库存逐渐接近尾声,我们判断2024年Q3-Q4原料药板块需求端有望逐步回暖,迎来β行情。建议关注:1)2024年持续向制剂领域拓展、业绩确定性较强的个股,如奥锐特(605116)、奥翔药业(603229)等;2)新产品业务占比较高或产能扩张相对激进的个股,如同和药业(300636)、共同药业(300966)等;3)原有产品受去库存影响较大或当前利润率水平相对较低的个股,后续业绩修复弹性较大,如国邦医药(605507)等;4)具备减肥药等主题投资属性的个股,如奥锐特(605116)等。   CXO——资金面:1)美联储降息周期正式开启+中国经济刺激计划陆续出台,A股资产性价比凸显:24年9月美联储降息50bp,全球美元资产再平衡进程正式开启;9月中国经济刺激计划同期出台,中国经济增速预期边际改善(多家内外资投行对24-25年中国实际GDP增速指引上调0.2-0.5pct);中国资产性价比凸显,MSCI中国市场指数PE仅为13.62倍,而MSCI新兴市场(剔除中国)指数PE为17.59倍。2)具备市场定价权的增量资金逐渐发生转移,由原先偏好高股息、风格保守的险资逐渐转变为以外资、ETF为主的资金,对医药等高成长行业更加友好。基本面:随着中美降息周期开启,未来医药投融资有望持续回暖(24H1全球Biotech融资同比增长63%),从而带动CXO需求的逐步改善(截至24H1,药明康德在手订单为431亿元,剔除新冠大订单后同比增长33.2%)。   行业层面我们建议关注:1)美联储利率政策的变化,2)投融资的边际变化,3)海外需求的逐步复苏,4)中美关系及地缘政治,5)创新药全产业链支持政策细则的出台。公司层面我们建议关注:1)生物安全法案短期落地受阻+外资回流再次拥抱核心资产,药明系基本面和估值迎来双利好;2)国内创新药支持政策出台受益的国内临床CRO,如阳光诺和(688621)、诺思格(301333);3)减肥药、阿尔茨海默症、ADC以及AI等概念公司,如:泓博医药(301230)。   仿制药——制剂政策变化迎行业发展良机,集采、MAH制剂及四同等政策的深化落地将实现行业产能出清,集中度提升和强者恒强的产业趋势有望持续强化。1)集采政策竞争温和有序将推动A证企业,加速转向多品种高人效的经营模式;2)四同及后续政策推出将抑制A证企业的品牌溢价和B证企业的差异化策略;3)MAH制度的收紧将打压B证企业的生存空间。公司层面推荐在研管线丰富多批文高人效或仿创结合的头部制剂企业,推荐标的:科伦药业(002422)、亿帆医药(002019)、福元医药(601089)和京新药业(002020)。   风险提示   全球供给侧约束缓解不及预期;美联储政策超预期;一级市场投融资不及预期;医药政策推进不及预期;医药反腐超预期风险;原材料价格上涨风险;创新药进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;安全性生产风险。
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  • 化学制药
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    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-03-24

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  报告摘要

  本周观点

  本周,我们梳理了NAFLD/MASH的流行病学、治疗方式等,重点关注GLP-1R药物的临床进展。

  NAFLD/MASH存在未满足需求,关注GLP-1R药物临床进展。非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)是一种常见的慢性进展性肝病,代谢相关脂肪性肝炎(MASH)是其严重类型,如果病情得不到有效控制,长期处于MASH状态可能导致肝硬化,并引发一系列严重并发症,如肝功能衰竭和肝细胞癌。全球NAFLD患病率为32.4%,肥胖和超重人群中NAFLD患病率分别为70%和75.3%。目前NAFLD/MASH在研药物主要聚焦于改善代谢、抗炎和抗纤维化作用,主要治疗靶点包括GLP-1R、THRβ、FGF21和PPAR。全球仅Resmetirom(THR-β)一款药物获FDA批准治疗MASH,上市9个月实现收入1.8亿美金。截止目前,全球有7款NAFLD/MASH治疗药物处于临床3期开发阶段,其中进度最快的是诺和诺德的司美格鲁肽,其三期临床ESSENCE研究第一阶段达到主要终点。国内方面,信达生物启动了玛仕度肽头对头司美格鲁肽治疗MAFLD的III期临床,国内进度领先。

  投资建议

  本周医药板块下跌1.41%,跑赢沪深300指数0.88pct。板块内部来看,子板块中创新药、医药外包、中药表现相对较好,医疗新基建、医疗设备、体外诊断则表现居后。我们建议重视医药板块受市场定价权资金变化所带来的增量影响,尤其是阶段性布局AI医疗及创新药的投资策略:创新药——中长期看好“差异化+出海预期”标的。近期受益于海外流动性因素,创新药板块情绪回暖,前期的超跌有所修复,市场风险偏好逐步回升。我们认为数据催化和BD预期(Licence-out、共同开发、NewCo)将重新成为创新药的主线,推荐关注来凯医药(LAE-102的减重1期读出和BD预期)、华领医药-B(二代GKA的BD预期)、诺诚健华、百利天恒(SABCS乳腺癌数据更新)。

  原料药——①2023-2026年,下游制剂专利到期影响的销售额为1,750亿美元,相较2019-2022年总额增长54%,多个重磅产品专利将陆续到期,专利悬崖有望带来原料药增量需求。②2024年H1,规模以上工业企业原料药产量为178.9万吨,同比增长2.2%,其中Q1为86.4吨,同比下降7.0%,Q2为92.4万吨,同比增长12.8%;2024年H1,印度原料药及中间体从中国进口额为16.85亿元,同比增长6.78%,其中Q1/Q2分别为8.27亿元、8.59亿元,分别同比增长3.35%、10.41%;进口量为19.07万吨,同比大幅增长14.53%,其中Q1/Q2分别为9.14万吨、9.93万吨,分别同比增长7.21%、22.18%,进口额及进口量均达到过去4年最高水平。结合中印两国情况,原料药行业需求端边际改善明显,去库存阶段或已接近终结。随着重磅产品专利的陆续到期及海外去库存逐渐接近尾声,我们判断2024年Q3-Q4原料药板块需求端有望逐步回暖,迎来β行情。建议关注:1)2024年持续向制剂领域拓展、业绩确定性较强的个股,如奥锐特(605116)、奥翔药业(603229)等;2)新产品业务占比较高或产能扩张相对激进的个股,如同和药业(300636)、共同药业(300966)等;3)原有产品受去库存影响较大或当前利润率水平相对较低的个股,后续业绩修复弹性较大,如国邦医药(605507)等;4)具备减肥药等主题投资属性的个股,如奥锐特(605116)等。

  CXO——资金面:1)美联储降息周期正式开启+中国经济刺激计划陆续出台,A股资产性价比凸显:24年9月美联储降息50bp,全球美元资产再平衡进程正式开启;9月中国经济刺激计划同期出台,中国经济增速预期边际改善(多家内外资投行对24-25年中国实际GDP增速指引上调0.2-0.5pct);中国资产性价比凸显,MSCI中国市场指数PE仅为13.62倍,而MSCI新兴市场(剔除中国)指数PE为17.59倍。2)具备市场定价权的增量资金逐渐发生转移,由原先偏好高股息、风格保守的险资逐渐转变为以外资、ETF为主的资金,对医药等高成长行业更加友好。基本面:随着中美降息周期开启,未来医药投融资有望持续回暖(24H1全球Biotech融资同比增长63%),从而带动CXO需求的逐步改善(截至24H1,药明康德在手订单为431亿元,剔除新冠大订单后同比增长33.2%)。

  行业层面我们建议关注:1)美联储利率政策的变化,2)投融资的边际变化,3)海外需求的逐步复苏,4)中美关系及地缘政治,5)创新药全产业链支持政策细则的出台。公司层面我们建议关注:1)生物安全法案短期落地受阻+外资回流再次拥抱核心资产,药明系基本面和估值迎来双利好;2)国内创新药支持政策出台受益的国内临床CRO,如阳光诺和(688621)、诺思格(301333);3)减肥药、阿尔茨海默症、ADC以及AI等概念公司,如:泓博医药(301230)。

  仿制药——制剂政策变化迎行业发展良机,集采、MAH制剂及四同等政策的深化落地将实现行业产能出清,集中度提升和强者恒强的产业趋势有望持续强化。1)集采政策竞争温和有序将推动A证企业,加速转向多品种高人效的经营模式;2)四同及后续政策推出将抑制A证企业的品牌溢价和B证企业的差异化策略;3)MAH制度的收紧将打压B证企业的生存空间。公司层面推荐在研管线丰富多批文高人效或仿创结合的头部制剂企业,推荐标的:科伦药业(002422)、亿帆医药(002019)、福元医药(601089)和京新药业(002020)。

  风险提示

  全球供给侧约束缓解不及预期;美联储政策超预期;一级市场投融资不及预期;医药政策推进不及预期;医药反腐超预期风险;原材料价格上涨风险;创新药进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;安全性生产风险。

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中心思想

本报告的核心观点如下:

  • NAFLD/MASH 领域存在巨大的未满足需求,GLP-1R 药物的临床进展值得关注。 全球NAFLD患病率高企,MASH作为其严重类型,长期可能导致肝硬化和肝细胞癌。目前已上市药物有限,GLP-1R等靶点的药物在临床后期开发中显示出积极结果,有望填补市场空白。
  • 医药板块受市场定价权资金变化影响,建议关注AI医疗及创新药的投资机会。 创新药方面,中长期看好“差异化+出海预期”标的,关注数据催化和BD预期。原料药方面,随着重磅产品专利到期和海外去库存接近尾声,需求端有望逐步回暖。
  • CXO 行业受益于美联储降息周期开启和中国经济刺激计划,医药投融资有望持续回暖。 建议关注美联储利率政策、投融资边际变化、海外需求复苏、中美关系及政策支持等因素。仿制药行业,集采、MAH制剂及四同等政策的深化落地将促进行业产能出清和集中度提升。

主要内容

NAFLD/MASH 存在未满足需求,关注 GLP-1R 临床进展

  • NAFLD/MASH 疾病负担沉重: NAFLD是一种常见的慢性进展性肝病,MASH是其严重类型,可导致肝硬化、肝衰竭和肝细胞癌。全球NAFLD患病率高达32.4%,且在肥胖和2型糖尿病人群中更高。
  • MASH 治疗靶点及药物研发进展: MASH的在研药物主要聚焦于改善代谢、抗炎和抗纤维化作用,主要治疗靶点包括GLP-1R、THRβ、FGF21 和 PPAR。全球仅Resmetirom(THR-β)一款药物获FDA批准治疗MASH,上市首年实现收入1.8亿美金。目前多款MASH治疗药物处于临床开发后期阶段,其中司美格鲁肽进度领先,MASH的III期研究取得积极结果。信达生物也启动了玛仕度肽头对头司美格鲁肽治疗MAFLD的 III期临床。

投资建议

  • 医药板块整体表现及子行业分析: 本周医药板块下跌1.41%,跑赢沪深300指数0.88pct。子板块中创新药、医药外包、中药表现相对较好,医疗新基建、医疗设备、体外诊断则表现居后。
  • 创新药投资策略: 中长期看好“差异化+出海预期”标的,关注数据催化和BD预期,推荐关注来凯医药、华领医药-B、诺诚健华、百利天恒。
  • 原料药投资策略: 随着重磅产品专利到期和海外去库存接近尾声,需求端有望逐步回暖,建议关注业绩确定性较强的个股(如奥锐特、奥翔药业)、新产品业务占比较高或产能扩张相对激进的个股(如同和药业、共同药业)以及具备减肥药等主题投资属性的个股(如奥锐特)。
  • CXO 投资策略: 受益于美联储降息周期开启和中国经济刺激计划,医药投融资有望持续回暖,建议关注生物安全法案、国内创新药支持政策、减肥药/阿尔茨海默症/ADC/AI等概念公司,如阳光诺和、诺思格、泓博医药。
  • 仿制药投资策略: 制剂政策变化迎行业发展良机,集采、MAH制剂及四同等政策的深化落地将实现行业产能出清,推荐在研管线丰富多批文高人效或仿创结合的头部制剂企业,如科伦药业、亿帆医药、福元医药和京新药业。

行业表现

  • 医药板块及子行业涨跌幅: 本周医药板块下跌1.41%,跑赢沪深300指数0.88pct。医药生物行业二级子行业中,创新药 (+0.81%)、医药外包(+0.75%)、中药(-0.24%)表现居前,医疗新基建(-5.34%)、医疗设备(-3.54%)、 体外诊断(-3.26%)表现居后。
  • 个股涨跌幅: 个股方面,周涨幅榜前 3 位分别为景峰医药(+20.70%)、荣昌生物 (+16.72%)、维康药业(+15.10%);周跌幅榜前 3 位为普瑞眼科(-14.97%)、贝瑞基因(-13.72%)、 共同药业(-12.92%)。
  • 医药行业估值: 截至 3 月 21 日收盘,以 TTM 整体法(剔除负值)计算,医药行业整体市盈率为 26.50倍。医药生物相对于整体A股剔除金融行业的溢价率为27.27%。

公司动态

  • 重点公司年报及公告: 药明康德、东阿阿胶、博雅生物、科兴制药、通化东宝、国药股份、江中药业、华润双鹤、复星医药、华特达因、力生制药、健友股份、华海药业、鲁抗医药、君实生物、亿帆医药、京新药业等公司发布年报或重要公告,内容涉及业绩、股份回购、临床试验进展、新适应症获批等。

行业动态

  • 国内外医药行业重要进展: Rytelo在欧盟获批上市,阿斯利康Imfinzi获欧盟批准,Avidity在研疗法1/2期临床成功,诺华OAV101 IT三期临床成功,赛诺菲Dupilumab新适应症纳入优先审评。

总结

本报告深入分析了医药行业,重点关注了NAFLD/MASH领域、创新药、原料药和CXO等细分领域。报告强调了NAFLD/MASH领域存在的巨大未满足需求和GLP-1R药物的临床进展,并建议关注AI医疗及创新药的投资机会。同时,报告分析了医药板块的整体表现和估值情况,以及重点公司的动态和行业的重要进展。最后,报告提示了相关风险,为投资者提供了有价值的参考信息。

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