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医药健康行业研究:从2025医保谈判看行业风向:成功率提升,创新导向持续强化
下载次数:
94 次
发布机构:
国金证券股份有限公司
发布日期:
2025-12-08
页数:
6页
事件简介
2025年12月7日,国家医保局发布《2025新版基本医保药品目录》及首个《商业健康保险创新药品目录》,新版药品目录自2026年1月1日起正式执行。
投资逻辑:
2025年新药谈判成功率较同期显著提升,临床价值高的创新药品预计谈判结果良好。1)2025年国家医保药品目录成功新增114款药品(接近历史高点2022及2023年的121款),其中有50款是1类创新药,总体成功率88%,较2024年的76%明显提高。2)此次调整后,国家医保药品目录内药品总数增至3253种,其中西药1857种、中成药1396种,肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域的保障水平得到明显提升。3)2018年以来医保谈判平均降幅基本稳定在60%上下,虽然本次医保局发布会并未披露整体药品谈判降价幅度,但基于医保局不断加大对创新药支持力度趋势,我们预计临床价值高的创新药品谈判结果良好。
105个独家品种被首次纳入,中成药保持一定比例。114个新增进入基本医保目录药品中,有105个为独家品种(含独家剂型,占比92.11%),包括98个西药和7个中成药。其中新增进保的中成药均为独家品种,涉及华润三九、以岭药业、方盛制药、康缘药业、广东思济药业等药企。
凭借相关药物的医保准入,有望实现产品放量与市场份额的快速提升。本轮医保谈判中西药涉及的107个品类,合计116款药物(部分同一品类有多家药企入选)。其中恒瑞医药合计11款新药首次纳入医保目录,其次是阿斯利康合计纳入4款,正大天晴、科伦博泰、礼来制药、齐鲁制药、罗氏制药则分别成功纳入3款药物。
伴随新作用机制药物的持续涌现,医保目录的纳入将成为其快速打开终端市场、实现普惠性覆盖的核心动力。拆分本轮医保谈判中116款西药的机制,其中化药、单抗药物占比较高,分别有80/20款药物首次纳入医保目录。另外本次医保谈判也纳入部分新机制药物,包含两款抗体偶联药物(ADC):科伦博泰的注射用芦康沙妥珠单抗(TROP2ADC)以及恒瑞医药的注射用芦康沙妥珠单抗(HER2ADC);也纳入小核酸siRNA药物:诺华制药的英克司兰钠注射液(PCSK9);亦纳入双抗TCE药物:罗氏的格菲妥单抗注射液(CD3*CD20);以及纳入多肽药物:礼来制药的替尔泊肽注射液(GIPR*GLP-1R)。
首版商保创新药目录的角逐激烈。本次商保申报的品种总数高达121个,但最终进入谈判环节的仅有24个,被成功纳入商保目录的有19个,涉及18家企业。该目录不仅包含神经母细胞瘤、戈谢病等罕见病治疗方案,还覆盖了临床需求亟需满足的阿尔茨海默病(AD)、多发性骨髓瘤、肝癌、短肠综合征等疾病领域的创新药。
从药物类型来看,进口药和国产药相当,分别有10款和9款,其中他泽司他、芦比替定、那西妥单抗、达妥昔单抗β分别是和记黄埔、绿叶制药、赛生药业和百济神州从海外引进的。
从技术类型来看,此次被纳入商保目录的有5款CAR-T、5款单抗、4款化药、3款双抗、1款多肽和1款酶。CAR-T疗法因价格昂贵,曾多次无缘基本医保目录,此次全部成功纳入商保,具体协商价格暂未披露。根据insight数据显示,据此前挂网价,这5款CAR-T每针的价格在99万-129万之间。我们预计,凭借商保,相关较高定价的药物能够有效提升在患者中的渗透率。
中药经典名方申请较多,但政策鼓励创新方向明确。根据国家医保局25年8月公告,通过初步审查的中成药共23种、合计25个产品。今日公示名单,最终入选7个产品,包括4个1类新药以及3个3类新药。本次整体入选比例不高,主要系经典名方申请较多,且多数未入选。通过初审名单中,共6个1类新药,最终入选4个。12个3类中药,最终入选3个。6个进口中药,无入选。1个天然药物1.1类,未入选。
投资建议
西药:建议关注纳入新版医保目录创新药较多/品种重磅的恒瑞医药、百济神州、康方生物、科伦博泰、信达生物等,以及大单品首次纳入医保的康诺亚(IL4单抗)、特宝生物(长效生长激素)等。中成药:建议关注入选新版医保目录的中药产品放量潜力,如华润三九的益气清肺颗粒、以岭药业的芪防鼻通片、方盛制药的养血祛风止痛颗粒、康缘药业的玉女煎颗粒/温阳解毒颗粒等。
风险提示
部分药品价格降幅超预期、竞品纳入医保带来竞争格局变化等。
2025年国家医保目录新增114款药品,其中50款为1类创新药,谈判成功率从2024年的76%提升至88%,接近历史高点。2018年以来医保谈判平均降幅稳定在60%左右,政策持续向高临床价值创新药倾斜,利好具备差异化优势的品种快速放量。
首个商业健康保险创新药品目录纳入19个品种,覆盖CAR-T、双抗、ADC等高价创新药,其中5款CAR-T单价在99-129万元。商保机制为价格高昂的疗法提供了支付路径,预计将显著提升患者可及性和市场份额,形成“基本医保+商保”双轨驱动的市场格局。
2025年12月7日,国家医保局发布《2025新版基本医保药品目录》及首个《商业健康保险创新药品目录》,自2026年1月1日起执行。新版目录新增114款药品,总数增至3253种,重点提升肿瘤、慢病、罕见病等领域的保障水平。
2025年目录外药品谈判成功率达88%,较2024年76%显著提高;新增114款药品接近2022/2023年121款的历史高点,其中50款为1类创新药。医保局加大创新支持力度,预计临床价值高的药品谈判结果良好。
105个独家品种(含独家剂型)被首次纳入,占比92.11%,包括98个西药和7个中成药。中成药均为独家品种,涉及华润三九、以岭药业、方盛制药、康缘药业等企业。
恒瑞医药以11款新药首进医保位列第一,阿斯利康纳入4款,正大天晴、科伦博泰、礼来、齐鲁、罗氏各纳入3款。医保准入将加速相关药品在终端市场的渗透。
116款西药中化药80款、单抗20款占比最高;同时纳入ADC(科伦博泰TROP2 ADC、恒瑞HER2 ADC)、siRNA(诺华英克司兰)、双抗TCE(罗氏格菲妥单抗)、多肽(礼来替尔泊肽)等新机制药物,医保覆盖将推动创新技术普惠应用。
申报品种121个,最终谈判24个,成功纳入19个,涉及18家企业。目录覆盖神经母细胞瘤、戈谢病、阿尔茨海默病、多发性骨髓瘤、肝癌等罕见病和重大疾病领域。
进口药10款,国产药9款;其中他泽司他、芦比替定、那西妥单抗、达妥昔单抗β分别为和记黄埔、绿叶制药、赛生药业、百济神州从海外引进。
纳入5款CAR-T、5款单抗、4款化药、3款双抗、1款多肽和1款酶。CAR-T此前多次无缘基本医保,此次全部纳入商保,挂网价99-129万元/针,商保支付将有效提升患者渗透率。
23种中成药通过初步审查(25个产品),最终入选7个,包括4个1类新药和3个3类新药。6个进口中药、1个天然药物1.1类均未入选。入选品种涉及华润三九益气清肺颗粒、以岭药业芪防鼻通片、方盛制药养血祛风止痛颗粒、康缘药业玉女煎颗粒/温阳解毒颗粒等。
西药:建议关注纳入创新药较多/品种重磅的恒瑞医药、百济神州、康方生物、科伦博泰、信达生物,以及首次纳入医保大单品的康诺亚(IL4单抗)、特宝生物(长效生长激素)。中成药:关注华润三九、以岭药业、方盛制药、康缘药业等入选品种的放量潜力。
部分药品价格降幅超预期、竞品纳入医保导致竞争格局变化。
2025年国家医保目录调整呈现三大特征:一是创新药准入成功率创历史新高,临床价值导向明确;二是首个商保目录落地,为高价创新药(如CAR-T)提供支付通道,加速市场渗透;三是中药创新药入选比例偏低,政策更倾向于鼓励1类新药。投资层面,恒瑞医药、科伦博泰等拥有多款新药纳入的企业以及康诺亚、特宝生物等大单品企业具备较强增长动力,中成药关注华润三九、康缘药业等独家品种放量。风险方面需警惕价格降幅超预期和竞争格局恶化。
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