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医药生物行业快评报告:医保赋能多方合力,共促创新药高质量发展

医药生物行业快评报告:医保赋能多方合力,共促创新药高质量发展

研报

医药生物行业快评报告:医保赋能多方合力,共促创新药高质量发展

  行业核心观点:   2025年12月7日,2025创新药高质量发展大会召开,国家医保局、人力资源社会保障部印发《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》以及《商业健康保险创新药品目录》。   投资要点:   新版医保药品目录发布,新增50种1类创新药。2025年医保药品目录公布,此前共有127个目录外产品参与谈判竞价,最终新增药品114种,成功率为88%,高于去年的76%,其中50种为1类创新药。本次调整后,目录内药品总数增至3253种,其中西药1857种、中成药1396种。新版目录自2026年1月1日起正式执行。今年以来,中国批准上市的创新药截止到目录发布已经达到69个,远超过去年全年48个,再次创造了历史新高。从研发审评上市到医保支付,全链条支持创新药的发展。   首版商保创新药目录发布,增加高值创新药的可及性。首版商保创新药目录发布,共纳入18家药企的19种药品,既有CAR-T等肿瘤治疗药品,也有神经母细胞瘤、戈谢病等罕见病治疗药品,还有社会关注度较高的阿尔茨海默病治疗药品。该19种药品不纳入医保基金支付范围,不计入医保定点机构基本医保自费率指标及集采可替代品种监测范围,可不纳入医保按病种付费范围,与基本医保形成较好的互补衔接,推动商业健康保险与基本医保错位发展,为建立多层次医疗保障体系奠定基础,增加高值创新药的可及性。   医保赋能多方合力,共促创新药高质量发展。新版医保药品目录和首版商保创新药目录的协同发布,共同构建“医保保基本,商保补高端”的创新药支付新格局。既解决了患者“用不起”的痛点,又为药企提供了可持续发展的创新回报机制,成为推动中国创新药产业高质量发展的强大引擎。未来,随着政策落地执行以及商保创新药目录不断丰富和扩容,将加速我国走向全球创新药研发高地,共促创新药高质量发展。   风险因素:行业政策变化风险;商保创新药目录落地执行不及预期风险。
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    万联证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-12-08

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报告摘要

  行业核心观点:

  2025年12月7日,2025创新药高质量发展大会召开,国家医保局、人力资源社会保障部印发《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》以及《商业健康保险创新药品目录》。

  投资要点:

  新版医保药品目录发布,新增50种1类创新药。2025年医保药品目录公布,此前共有127个目录外产品参与谈判竞价,最终新增药品114种,成功率为88%,高于去年的76%,其中50种为1类创新药。本次调整后,目录内药品总数增至3253种,其中西药1857种、中成药1396种。新版目录自2026年1月1日起正式执行。今年以来,中国批准上市的创新药截止到目录发布已经达到69个,远超过去年全年48个,再次创造了历史新高。从研发审评上市到医保支付,全链条支持创新药的发展。

  首版商保创新药目录发布,增加高值创新药的可及性。首版商保创新药目录发布,共纳入18家药企的19种药品,既有CAR-T等肿瘤治疗药品,也有神经母细胞瘤、戈谢病等罕见病治疗药品,还有社会关注度较高的阿尔茨海默病治疗药品。该19种药品不纳入医保基金支付范围,不计入医保定点机构基本医保自费率指标及集采可替代品种监测范围,可不纳入医保按病种付费范围,与基本医保形成较好的互补衔接,推动商业健康保险与基本医保错位发展,为建立多层次医疗保障体系奠定基础,增加高值创新药的可及性。

  医保赋能多方合力,共促创新药高质量发展。新版医保药品目录和首版商保创新药目录的协同发布,共同构建“医保保基本,商保补高端”的创新药支付新格局。既解决了患者“用不起”的痛点,又为药企提供了可持续发展的创新回报机制,成为推动中国创新药产业高质量发展的强大引擎。未来,随着政策落地执行以及商保创新药目录不断丰富和扩容,将加速我国走向全球创新药研发高地,共促创新药高质量发展。

  风险因素:行业政策变化风险;商保创新药目录落地执行不及预期风险。

中心思想

政策协同构建创新药支付新格局

本报告核心观点表明,通过新版医保药品目录与首版商业健康保险创新药目录的协同发布,中国正构建起“医保保基本,商保补高端”的双轨支付体系。这一格局显著提升了高值创新药的可及性,2025年医保目录新增50种1类创新药,成功率达88%,而商保目录首次纳入19种高值药品(含CAR-T、罕见病用药等),形成与基本医保的错位互补,为创新药企提供了可持续的回报机制。

多方合力推动产业高质量发展

报告强调,国家医保局、人力资源社会保障部等多部门联合出台的政策,从研发审评、上市审批到医保支付全链条支持创新药发展。2025年前11个月中国批准上市创新药已达69个,远超2024年全年的48个,创历史新高。这种政策合力正在加速中国从仿制药大国向全球创新药研发高地转型,预计未来随着商保目录扩容,创新药产业将迎来高质量发展窗口期。

主要内容

新版医保药品目录发布,创新药纳入力度空前

2025年12月7日,国家医保局发布新版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》。共有127个目录外产品参与谈判竞价,最终新增药品114种,成功率达88%(高于2024年的76%),其中50种为1类创新药。调整后目录内药品总数增至3253种(西药1857种、中成药1396种),新版目录自2026年1月1日起执行。2025年中国批准上市创新药已达69个,较2024年全年48个增长43.8%,再次刷新历史纪录,体现了从研发到支付全链条加速支持创新药的成效。

首版商保创新药目录发布,填补高值药品支付空白

首版商业健康保险创新药品目录共纳入18家药企的19种药品,覆盖多个高值领域:包括CAR-T等肿瘤治疗药品、神经母细胞瘤及戈谢病等罕见病治疗药品、以及阿尔茨海默病等社会关注度高的治疗药品。这些药品不纳入医保基金支付范围,不计入医保定点机构基本医保自费率指标,不纳入集采可替代品种监测范围,可不纳入按病种付费范围。该目录与基本医保形成互补衔接,推动商保与基本医保错位发展,为建立多层次医疗保障体系奠定基础,显著增加高值创新药的可及性。

医保赋能多方合力,共促创新药高质量发展

新版医保药品目录与首版商保创新药目录的协同发布,共同构建“医保保基本,商保补高端”的创新药支付新格局。这一机制既解决了患者“用不起”的痛点,又为药企提供了可持续发展的创新回报机制。随着政策落地执行以及商保创新药目录不断丰富和扩容,将加速中国走向全球创新药研发高地,共促创新药产业高质量发展。

风险因素提示

报告指出主要风险包括:行业政策变化风险;商保创新药目录落地执行不及预期风险。

总结

本报告以2025年12月7日发布的药品目录调整为核心,系统分析了医保与商保协同赋能创新药高质量发展的新格局。核心数据表明,2025年医保目录谈判成功率升至88%(新增114种,其中50种为1类创新药),创新药上市数量达69个创历史新高,而首版商保目录纳入19种高值药品(覆盖CAR-T、罕见病药等),形成了多层次支付体系。这一政策组合拳通过“医保保基本、商保补高端”的分工,既缓解了患者经济负担,又为药企提供了可持续的创新回报。未来,随着商保目录扩容和落地执行,创新药产业有望加速向全球研发高地迈进,但需警惕政策变化和执行不及预期的风险。

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