医疗器械行业点评：高值医用耗材改革方案落地，行业规范程度提升

# 中心思想 ## 政策规范与行业升级 本报告核心观点在于，高值医用耗材改革方案的落地，标志着行业规范程度的提升。通过统一编码、医保准入动态调整、集中采购等措施，旨在降低虚高价格，优化市场环境。 ## 自主创新是关键 面对耗材降价的大趋势，企业需通过自主创新实现产品升级迭代，维持盈利能力。政策支持新技术产品加快注册审批和进入医保目录，鼓励企业加大研发投入。 # 主要内容 ## 政策解读：高值医用耗材改革方案 国务院办公厅印发的《治理高值医用耗材改革方案》是本次报告的核心依据。该方案旨在未来1-2年内理顺高值医用耗材价格体系，完善全流程监督管理，净化市场环境。 ## 完善价格形成机制，降低虚高价格 方案重点提及完善价格形成机制，降低高值医用耗材虚高价格，包括统一编码体系和信息平台、实行医保准入和目录动态调整、完善分类集中采购办法、取消医用耗材加成、制定医保支付政策。 ## 政策配套与平稳运行 完善配套政策，包括合理调整医疗服务价格、加快建立符合行业特点的薪酬制度等，促进政策平稳高效运行，减少出现衍生问题。 ## 政策落地时间表 根据政策方案，2019年底前将完成第一批重点治理清单、启动高值医用耗材集中采购、取消医用耗材加成等，2020年将制定并统一全国医保高值医用耗材分类与编码、建立高值医用耗材价格监测和集中采购管理平台、建立高值医用耗材基本医保准入制度、强化流通管理等。 ## 耗材降价是大趋势，自主创新才能保持公司产品竞争力 对于高值医用耗材而言，降价是大势所趋，符合政策大方向。集中采购是医院方、产品提供商、经销商、流通商等多方博弈，核心点还是在于产品本身，产品标准化程度高、差异小、创新性不足则会面临较大的降价压力，但是对于以经销为主的企业而言，一方面经销商是企业的降价防火墙，在降价上首当其冲，承担主要的降价空间，另一方面企业通过研发创新，实现产品升级迭代，新老交替，创新性产品寻求新定价，维持公司整体毛利率和净利率水平，这也是政策支持的方向。对于新技术的产品，加快注册审批，同时及时增补进医保目录当中。 ## IVD及医疗影像设备不受政策直接影响 IVD及医疗影像设备属于医院成本项，市场化程度高，不属于该政策范围。IVD及医疗影像设备属于医院成本项，与高值耗材收费模式不同，以医疗服务收费，同时医保支付的是医疗服务价格，并非直接支付耗材价格。IVD及医疗影像设备的采购根据医院科室的需求，考虑财政拨款情况及医院收入情况，最终决定是否采购，与医保并非直接关联。 # 总结 ## 政策影响与企业应对 高值医用耗材改革方案通过规范市场、降低价格，促进行业健康发展。对于生产企业而言，短期影响相对温和，但长期来看，自主创新是保持竞争力的关键。 ## 关注创新型企业 建议关注具备自主创新产品的企业，如乐普医疗、微创医疗等。同时，IVD及医疗影像设备受政策扰动较小，相关企业如安图生物、迈瑞医疗等也值得关注。