医药行业深度分析：非免疫规划疫苗异彩纷呈，重磅品种续写行业黄金发展篇章

　　新冠疫情给行业发展带来新机遇，重磅品种将持续驱动行业增长。随着2020年底以来多款新冠疫苗在全球范围内开展大规模接种，2021年全球及中国疫苗的市场规模均实现快速增长，同时疫情也通过加速技术创新，提升全民认知度等方面给疫苗行业带来了新的发展机遇。新冠疫苗接种逐步常态化后，全球及中国疫苗市场或将重新回归重磅品种驱动增长的路径，在我国目前的非免疫规划疫苗中，多种新型疫苗和多联多价疫苗（如HPV疫苗、多联苗、13价肺炎结合疫苗、四价流感疫苗、三代狂犬疫苗等）正处于快速放量期，随着未来几年国产高价HPV疫苗、带状疱疹疫苗、三联苗的陆续上市，13价肺炎结合疫苗、三代狂犬疫苗、四价流感疫苗获批企业数量的增加，我国疫苗行业有望持续增长。 　　带状疱疹疫苗：带状疱疹通常是由水痘-带状疱疹病毒经再激活引起的感染性皮肤病，50岁以上的中老年人发病率较高。由于我国中老年群体的疫苗接种意识相对较弱，对带状疱疹疫苗的认知度低且疫苗价格高昂等原因，带状疱疹疫苗在我国的渗透率极低，GSK的Shingrix自引入我国后仅批签发了224万支。2022年4月我国首个《带状疱疹疫苗预防接种专家共识》发表，有望推动带状疱疹疫苗科学合理化接种；同时，有五种国产带状疱疹疫苗已进入临床阶段，其中百克生物的疫苗于2022年4月获得受理，与Shingrix相比具有安全性更高，只需接种一针依从性更高等优势。随着可用的带状疱疹疫苗数量的增加以及公众对带状疱疹的认识不断提高，预计中国的带状疱疹疫苗市场会显著增长。 　　Hib多联苗：Hib多联苗除Hib疾病外还可同时预防百白破、脊髓灰质炎、A群和C群流行性脑脊髓膜炎等一种或多种疾病，减少婴幼儿注射疫苗次数。2013年以来Hib单苗批签发批次占比整体呈下降的趋势，2021年多联苗批签发批次占比已达58%。由于多联苗研发壁垒较高，目前仅有康泰生物的DTap-Hib四联苗和巴斯德的DTap-IPV-Hib五联苗两款多联苗在售，智飞生物的冻干AC-Hib三联疫苗已处于Pre-NDA阶段，有望在2019年停产后重新获得再注册，在研产品中欧林生物的三联苗进展较快，处于待申报生产状态，智飞生物、欧林生物的三联苗成功获批后有望争取部分市场份额；同时，随着康泰生物及巴斯德等企业不断加强学术推广，Hib系列疫苗的接种率也有望进一步提升。 　　肺炎结合疫苗：肺炎球菌性疾病为全球严重的公共卫生问题之一，辉瑞的肺炎结合疫苗Prevnar系列（PCV13和PCV20）在2021年实现销售收入52.72亿美元，是全球销售额排名第二位的明星产品。2016年11月，辉瑞PCV13在我国获批上市，此后批签发量实现了快速增长，2017至2020年间以147%的年均复合增长率从72万支增长至1089万支。2020年以来，沃森生物和康泰生物的PCV13陆续上市，打破了辉瑞对肺炎结合疫苗市场长期的进口垄断，两款产品的批签发自上市以来快速增长，进口替代趋势明显。目前多家公司拥有肺炎结合疫苗（包括PCV13、PCV15、PCV20）在研，考虑到国内肺炎结合疫苗的接种率仍处于较低水平，同时全球对该款疫苗需求较为旺盛，相关产品成功上市后前景可期。 　　三代狂犬疫苗：我国养犬、养猫总量较大，为民众带来了较大的狂犬病患病风险，狂犬病暴露达II级或III级则需接种狂犬疫苗。根据基质细胞不同，人用狂犬疫苗可以划分为一代（地鼠肾细胞等）、二代（Vero细胞）和三代（人二倍体细胞）。其中，三代狂犬疫苗被WHO称为预防狂犬病的黄金标准疫苗，具有安全性高、免疫原性好、保护持续时间长等优势。我国目前仅有康华生物一款三代狂犬疫苗上市，由于人二倍体疫苗产量低、大体积生物反应器培养人二倍体细胞难度较大等因素，二代狂犬疫苗仍为国内使用的主流狂犬疫苗。目前，康华生物正在进行产能扩建，康泰生物的产品三代狂犬疫苗已完成注册现场核查，成都所、智飞龙科马和成大生物也已进入III期临床阶段，预计随着三代狂犬疫苗获批企业数量的增加以及产能的不断释放，三代疫苗将逐步替代二代疫苗。 　　HPV疫苗：宫颈癌是全球最常见的妇科肿瘤之一，几乎均由HPV感染所致。我国HPV疫苗2020年的累计估算接种率仅为2.24%，仍处于较低水平，这主要是由于接种成本较高且疫苗供应不足。随着我国广东、海南、福建等地逐步推行适龄女孩免费接种HPV疫苗的惠民政策，市场需求有望进一步释放。同时，2019年及2022年上市的万泰生物与沃森生物的两款国产二价HPV疫苗全程接种费用显著低于进口厂商，且产能均已达3000万剂/年，很好地解决了进口疫苗昂贵且供应有限的问题。目前，已有4家国产企业的九价HPV进入三期临床，预计2025年及以后可能会有多款九价HPV疫苗上市弥补市场高价HPV疫苗的供应缺口。 　　四价流感疫苗：目前引起全球人间流感季节性流行的病毒是甲型H1N1、H3N2亚型和乙型Victoria和Yamagata系。我国上市的流感疫苗可分为三价疫苗和四价疫苗，其中三价疫苗仅包含乙型的一个系，依赖于WHO对于流行毒株的预测，但研究显示全球平均有25%的季节存在三价疫苗乙型病毒预测与实际不符合的问题。而流感疫苗的效果取决与当年流行毒株的匹配性，因此包含乙型两个系的四价疫苗能解决该不匹配问题，具有较完善的流感预防效果，四价疫苗替代三价疫苗是行业发展趋势。自2018年四价疫苗（成人型）获批上市，其占流感疫苗总批签发批次的比例逐渐上升；华兰生物四价流感疫苗（儿童型）于2022年1月30日获批，进一步拓展了四价疫苗的覆盖人群，预计将逐步替代儿童三价流感疫苗。 　　建议关注标的：在多家厂商竞相布局上述优质赛道的背景下，我们建议关注以下三类企业：1）拥有重磅疫苗品种上市，研发管线布局丰富的行业龙头企业：智飞生物、万泰生物、康泰生物、沃森生物；2）重磅品种临床进度优势明显，创新型疫苗的领军企业：康希诺、百克生物、欧林生物；3）较早入局热门赛道，已建立先发优势的细分领域头部公司：康华生物、成大生物、华兰生物、华兰疫苗、金迪克。 　　风险提示：新型疫苗研发进度不及预期、疫苗市场推广及销售不及预期、监管政策变化的风险、新冠疫情的发展存在不确定性。