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医药生物行业专题研究:中国创新药出海展望-量变积累引发质变
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1435 次
发布机构:
天风证券股份有限公司
发布日期:
2023-05-15
页数:
27页
BD是必须的吗,BD对创新药研发有什么帮助?
BD是行业发展至一定阶段的天然产物,回顾过往,BD促进更多FIC药物研发,达成更高销售峰值
回顾2010-2020年在美国获批上市的50款FIC肿瘤药物的研发与商业化历程,在小型biotech主导FIC药物发现的同时,大型药企通过BD途径参与并推动了多数FIC药物的后续开发与商业化,在提升候选管线研发成功率的同时促进了产品未来持续放量,达成更高的销售峰值。
在中国,创新药出海是目前最受关注的一类BD,目前的发展情况,对未来的预期?
中国创新药出海经历了2个阶段,呈现出欣欣向荣的局面
中国国产创新药自2010年左右起步后开始出海历程。其中第一阶段2010-2019年出海产品数量总和不到20个,多数产品集中于肿瘤领域,国际化趋势尚未形成。而在2020年及以后,中国创新药企积累了近十年的发展成果,多个产品疗效显著获得国际认可,出海进程正式进入第二阶段。中国药企出海及国际BD授权产品数量迅速增长,交易金额屡创新高,治疗领域逐步扩展。出海已成为中国创新药企业绩增长的重要途径之一。
BD对股价的影响的大小,持续程度?
BD对股价通常具有正面提升作用,中国市场对BD认可度较高
对于海外市场,我们回顾了2015-2022年历年全球top10BD案例,发现成功上市品种数量多于研发失败品种。同时BD对股价具有正面推动作用,BD项目公布后授权方公司股价普遍在第一日出现上涨趋势,且项目公布对授权方的股价涨跌影响比对引入方更加显著。
对于中国市场,我们回顾了多家公司BD项目对公司股价的影响,发现在重大BD项目公布后多数情况下公司第一日股价上涨,同时该上涨趋势经常可延续至首周乃至首月。中国资本市场整体对BD认可度高。风险提示:出海进度不及预期,授权后研发进度不及预期,合作进展不及预期,数据统计偏差风险
摘要:中国创新药出海展望——量变积累引发质变
本报告的核心观点是中国创新药出海正经历从量变到质变的转变。通过对国内外创新药研发及商业化模式的分析,以及对中国创新药出海BD(业务发展)项目的统计数据分析,报告得出以下结论:
中国创新药出海经历了两个阶段:2010-2019年为起步阶段,出海产品数量少;2020年至今进入快速发展阶段,产品数量和交易金额显著增长,治疗领域也逐步扩展。
BD交易,特别是与大型国际药企的合作,显著提升了中国创新药的研发成功率和销售峰值,并对股价产生积极的推动作用。
本报告通过大量数据和案例,从多个角度分析了中国创新药出海的现状、机遇和挑战。
报告首先分析了全球创新药研发模式,指出小型生物技术公司是创新药发现的主要力量,而大型药企则通过BD参与后续开发和商业化,从而提高研发成功率和销售峰值。通过对2010-2020年美国获批的50款FIC(First-in-Class)肿瘤药物的分析,报告证实了大型药企参与BD对提升研发成功率和销售额的重要作用。
报告详细统计分析了2010年至今中国创新药出海BD项目的数据,包括项目数量、交易金额、合作方类型、产品类型、研发阶段等,并分析了这些因素对BD交易金额的影响。数据显示,2020年以来,中国创新药出海项目数量和交易金额快速增长,大型药企的参与和FIC产品的授权是影响交易金额的关键因素。
报告分析了国内外BD项目对上市公司股价的影响,发现BD项目公布后,授权方公司股价通常会短期上涨,且中国市场对BD的认可度较高。报告还跟踪分析了2015-2022年全球Top 10 BD项目的后续发展,结果显示成功上市的品种数量多于失败的品种。
报告指出,中国创新药企业在部分领域拥有优于跨国药企的临床数据,以及越来越多的具有BIC(Best-in-Class)潜力的在研药物,为中国创新药出海提供了坚实的基础。报告列举了泽布替尼等药物的临床数据,以佐证这一观点。
报告展望了中国创新药出海的未来发展趋势,例如在欧美市场组建销售团队等,并指出了潜在的风险,例如出海进度不及预期、授权后研发进度不及预期、合作进展不及预期以及数据统计偏差风险等。
本报告基于对国内外创新药研发及商业化模式的深入分析,以及对中国创新药出海BD项目的大量数据统计,全面评估了中国创新药出海的现状、机遇和挑战。报告认为,中国创新药出海正经历从量变到质变的转变,未来发展潜力巨大,但同时也面临诸多挑战。中国创新药企业应加强自身研发能力,积极寻求与国际大型药企的合作,提升研发成功率和市场竞争力,才能更好地抓住出海机遇,实现可持续发展。 报告中提到的数据和案例,为投资者和行业参与者提供了重要的参考信息。 然而,投资者仍需谨慎评估风险,并结合自身情况做出投资决策。
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