2025中国医药研发创新与营销创新峰会
医药:海外MNC动态跟踪系列(八)-默沙东:K药卫冕药王宝座,索特西普表现亮眼

医药:海外MNC动态跟踪系列(八)-默沙东:K药卫冕药王宝座,索特西普表现亮眼

研报

医药:海外MNC动态跟踪系列(八)-默沙东:K药卫冕药王宝座,索特西普表现亮眼

  事件:2月4日,默沙东公布2024年业绩,总营收641.68亿美元,同比增长7%。2024年全年每股收益为7.65美元(按非GAAP计算),2024年研发支出为179亿美元。从营收情况看,业绩主要由帕博利珠单抗、四价/九价人乳头瘤病毒疫苗和动物保健板块贡献,其中帕博利珠单抗2024年实现销售额295亿美元,继续蝉联“药王”宝座,HPV疫苗2024年实现收入86亿美元,动物保健板块2024年实现收入59亿美元。从销售区域来看,2024年中国市场销售额为53.9亿美元,占全球业绩9.4%。2024Q4,默沙东在中国获得两款药物交易,分别是获得礼新医药在研PD-1/VEGF双特异性抗体LM-299全球独家许可;与翰森制药就在研口服GLP-1受体激动剂达成全球独家许可协议。   核心产品销售分析:2024年,药王Keytruda(帕博利珠单抗)创造了新的销售记录,以18%的增长速度创收294.82亿美元,其销售额约占默沙东全年总营收的46%。如今正值K药的当打之年,默沙东正想方设法地将K药的临床价值和商业化价值最大化,包括拓展早期适应症、进行联用布局以及开发皮下制剂。心血管领域,肺动脉高压(PAH)新药Winrevair无疑是默沙东业绩中一颗冉冉升起的新星。该药物是第一个被批准用于治疗PAH的激活素信号抑制剂疗法,仅需每3周皮下注射一次。自2024年3月在美国获批上市以来,Winrevair用不到一年时间就交出了4.19亿美元的亮眼成绩单,自上市以来,共开出2.2万张处方。该药物在中国也已申报上市,预计2025年下半年在其他欧洲国家获得报销。   2025年,默沙东重点数据读出如下:   1)Enlicitide decanoate(MK-0616)是一种口服PCSK9抑制剂,目前正在进行3期临床试验,其中评估Enlicitidedecanoate在杂合性家族性高胆固醇血症(HeFH)患者中的疗效和安全性,主要终点预计2025年4月完成;评估Enlicitidedecanoate在已接受稳定降脂治疗(包括中等或高强度他汀类药物)的患者中的疗效和安全性,主要终点预计2025年7月完成;评估Enlicitidedecanoate在广泛高胆固醇血症患者中的疗效和安全性,包括有动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)病史或中高风险首次事件的患者,主要终点预计2025年8月完成。   2)WINREVAI(索特西普)的2期临床研究,以评估其在左心疾病(LHD)相关肺动脉高压(PH)患者中的疗效和安全性。主要终点预计2025年10月完成。   投资建议:Winrevair自2024年3月在美国获批上市以来,用不到一年时间就交出了4.19亿美元的亮眼成绩单。该药物是第一个被批准用于治疗PAH的激活素信号抑制剂疗法,仅需每3周皮下注射一次,市场前景广阔。建议关注国内布局该靶点公司,如,翰森生物、来凯医药等。   风险提示:1)政策风险:药品降价等政策对行业负面影响较大;2)研发风险:医药研发投入大、难度高,存在研发失败或进度慢的可能;3)市场风险:市场周期性波动可能会对医药行业产生负面影响。
报告标签:
  • 化学制药
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    平安证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-03-05

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    17页

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  事件:2月4日,默沙东公布2024年业绩,总营收641.68亿美元,同比增长7%。2024年全年每股收益为7.65美元(按非GAAP计算),2024年研发支出为179亿美元。从营收情况看,业绩主要由帕博利珠单抗、四价/九价人乳头瘤病毒疫苗和动物保健板块贡献,其中帕博利珠单抗2024年实现销售额295亿美元,继续蝉联“药王”宝座,HPV疫苗2024年实现收入86亿美元,动物保健板块2024年实现收入59亿美元。从销售区域来看,2024年中国市场销售额为53.9亿美元,占全球业绩9.4%。2024Q4,默沙东在中国获得两款药物交易,分别是获得礼新医药在研PD-1/VEGF双特异性抗体LM-299全球独家许可;与翰森制药就在研口服GLP-1受体激动剂达成全球独家许可协议。

  核心产品销售分析:2024年,药王Keytruda(帕博利珠单抗)创造了新的销售记录,以18%的增长速度创收294.82亿美元,其销售额约占默沙东全年总营收的46%。如今正值K药的当打之年,默沙东正想方设法地将K药的临床价值和商业化价值最大化,包括拓展早期适应症、进行联用布局以及开发皮下制剂。心血管领域,肺动脉高压(PAH)新药Winrevair无疑是默沙东业绩中一颗冉冉升起的新星。该药物是第一个被批准用于治疗PAH的激活素信号抑制剂疗法,仅需每3周皮下注射一次。自2024年3月在美国获批上市以来,Winrevair用不到一年时间就交出了4.19亿美元的亮眼成绩单,自上市以来,共开出2.2万张处方。该药物在中国也已申报上市,预计2025年下半年在其他欧洲国家获得报销。

  2025年,默沙东重点数据读出如下:

  1)Enlicitide decanoate(MK-0616)是一种口服PCSK9抑制剂,目前正在进行3期临床试验,其中评估Enlicitidedecanoate在杂合性家族性高胆固醇血症(HeFH)患者中的疗效和安全性,主要终点预计2025年4月完成;评估Enlicitidedecanoate在已接受稳定降脂治疗(包括中等或高强度他汀类药物)的患者中的疗效和安全性,主要终点预计2025年7月完成;评估Enlicitidedecanoate在广泛高胆固醇血症患者中的疗效和安全性,包括有动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)病史或中高风险首次事件的患者,主要终点预计2025年8月完成。

  2)WINREVAI(索特西普)的2期临床研究,以评估其在左心疾病(LHD)相关肺动脉高压(PH)患者中的疗效和安全性。主要终点预计2025年10月完成。

  投资建议:Winrevair自2024年3月在美国获批上市以来,用不到一年时间就交出了4.19亿美元的亮眼成绩单。该药物是第一个被批准用于治疗PAH的激活素信号抑制剂疗法,仅需每3周皮下注射一次,市场前景广阔。建议关注国内布局该靶点公司,如,翰森生物、来凯医药等。

  风险提示:1)政策风险:药品降价等政策对行业负面影响较大;2)研发风险:医药研发投入大、难度高,存在研发失败或进度慢的可能;3)市场风险:市场周期性波动可能会对医药行业产生负面影响。

中心思想

本报告的核心观点是:默沙东2024年业绩强劲增长,主要得益于明星产品帕博利珠单抗(K药)的持续高增长和潜力产品索特西普(Winrevair)的亮眼表现。 K药继续蝉联“药王”宝座,而索特西普在上市不到一年的时间内取得了显著的销售业绩,展现出巨大的市场潜力。 报告同时分析了默沙东2025年的关键数据读出事件和财务展望,并建议关注国内布局相关靶点的公司。

默沙东2024年业绩驱动因素分析

默沙东2024年业绩增长主要由三大因素驱动:帕博利珠单抗(K药)的持续高增长、HPV疫苗的稳定贡献以及动物保健板块的良好表现。K药以18%的增长率创收294.82亿美元,占据默沙东全年总营收的46%,成为业绩增长的主要引擎。HPV疫苗和动物保健板块也分别贡献了86亿美元和59亿美元的收入,为公司业绩提供了稳定的支撑。

潜力产品索特西普的市场前景

索特西普(Winrevair)作为治疗肺动脉高压(PAH)的创新药物,在上市不到一年的时间内取得了4.19亿美元的销售额,展现出巨大的市场潜力。其独特的激活素信号抑制剂机制和便捷的皮下注射给药方式,使其在PAH治疗领域具有显著优势。 中国市场也已申报上市,预计2025年下半年将在其他欧洲国家获得报销,进一步扩大市场份额。

主要内容

2024年财务概览及重点事件

默沙东2024年总营收达641.68亿美元,同比增长7%,全年每股收益为7.65美元(按非GAAP计算),研发支出为179亿美元。中国市场销售额为53.9亿美元,占全球业绩的9.4%。2024年第四季度,默沙东在中国市场获得两款药物的交易许可,分别是礼新医药的PD-1/VEGF双特异性抗体LM-299和翰森制药的口服GLP-1受体激动剂。 此外,默沙东在感染、肿瘤和心血管领域均取得了重要进展,例如获得RSV预防药物的BLA批准,K药皮下制剂的III期研究成功,以及索特西普临床试验的积极结果。

核心产品销售分析

帕博利珠单抗(K药)的市场表现及未来战略

帕博利珠单抗(K药)在2024年继续保持强劲增长,销售额达到294.82亿美元。默沙东正积极拓展K药的临床适应症,进行联用布局,并开发皮下制剂以提高患者依从性和使用便利性。 K药在美国市场的成功,部分归功于其在晚期尿路上皮癌、子宫内膜癌等领域的积极临床试验结果。

索特西普(Winrevair)的市场潜力及竞争优势

索特西普(Winrevair)作为治疗PAH的创新药物,凭借其独特的机制和便捷的给药方式,在市场上展现出强大的竞争力。其在不到一年的时间内取得的亮眼销售业绩,预示着其巨大的市场潜力。 报告详细阐述了PAH疾病的市场规模和现有疗法的局限性,突出了索特西普的治疗优势。

2025年管线里程碑整理

默沙东在2025年有多个关键数据读出事件,其中包括口服PCSK9抑制剂Enlicitide decanoate的三期临床试验结果,以及索特西普在左心疾病相关肺动脉高压患者中的二期临床试验结果。这些数据读出将对默沙东未来的产品管线和财务状况产生重要影响。

2025年财务展望

默沙东预计2025年全球销售额将在641亿美元至656亿美元之间。

投资建议及风险提示

报告建议关注国内布局索特西普相关靶点的公司,例如翰森生物和来凯医药。 同时,报告也指出了潜在的风险,包括政策风险(药品降价等)、研发风险(研发失败或进度延误)和市场风险(市场波动)。

总结

本报告对默沙东2024年业绩进行了深入分析,并对2025年的发展趋势进行了展望。 默沙东凭借K药的持续高增长和索特西普等潜力产品的亮眼表现,在2024年取得了显著的业绩增长。 然而,医药行业面临着政策、研发和市场等多重风险,投资者需要谨慎评估。 报告最后建议关注国内布局相关靶点的公司,为投资者提供投资参考。 未来,默沙东的关键数据读出事件将对公司发展产生重要影响,值得持续关注。

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