2025中国医药研发创新与营销创新峰会
医药生物周报(22年第52周):科伦药业向默沙东授权7个在研ADC项目,2025中国药典编制大纲发布

医药生物周报(22年第52周):科伦药业向默沙东授权7个在研ADC项目,2025中国药典编制大纲发布

研报

医药生物周报(22年第52周):科伦药业向默沙东授权7个在研ADC项目,2025中国药典编制大纲发布

  核心观点   医药板块估值仍处历史低位。 本周全部 A 股下跌 4.03%(总市值加权平均) ,沪深 300 下跌 3.19%, 生物医药板块整体下跌 5.19%, 生物医药板块表现弱于整体市场。 分子版块来看, 化学制药下跌 6.87%, 生物制品下跌 4.25%,医疗服务下跌 0.94%, 医疗器械下跌 2.70%, 医药商业下跌 9.01%, 中药下跌 8.68%。 医药板块当前市盈率(TTM) 为 23.36x, 估值略有回升, 处于近 5 年历史估值的 4.12%分位数, 仍位于偏低水平。   科伦向默沙东授权 7 个临床前 ADC 项目, 再次提振 ADC 出海信心。 12 月22 日, 科伦药业将 7 个临床前 ADC 项目的研发、 生产与商业化授权给默沙东, 将收到 1.75 亿美元首付款及不超过 93 亿美元的里程碑付款。 本次交易为科伦与默沙东的第三次合作, 此前科伦分别于 2022 年 5 月和 7 月将新药SKB264(TROP2-ADC)和临床早期项目 B 授予默沙东, 三次合作累计交易总额预计达 118.21 亿美元, 再创 ADC 出海交易总额新高, 不仅证明了科伦药业 ADC 平台的研发实力和国际上对中国创新药企的日益认可, 更为中国ADC 创新药出海再次注入强心剂。   科伦持续创新转型, 已有 3 款 ADC 新药进入临床阶段。 科伦药业多年来持续加大研发投入, 22 年中报显示, 公司创新管线在研项目 33 项, 临床研究阶段项目共 14 项, 多个项目将迎来收获期。 其中 ADC 药物已有 3 个进入临床阶段, 分别为抗肿瘤药物 SKB264、 A166、 SKB315, 作用靶点分别为TROP-2、 HER2、 Claudin 18.2。 A166 和 SKB264 已完成中美双报, SKB264目前进展最快, 是首家获批 IND 的国产 TROP2-ADC, 多项临床试验已推进至中后期, 三阴性乳腺癌 III 期注册临床试验已于 2022 年 4 月获批开展。   2025 中国药典编制大纲发布。 大纲提出 6 项主要任务, 进一步强调了药品标准的重要性, 首次强调要加快药品标准信息化建设, 依托药品标准信息平台, 推进各类标准协调共享。 预计 2025 版药典将新增 250 个收载品种, 总品种将达 6161 个。 中国药品标准体系的不断完善将进一步保障公众用药安全有效, 推进医药产业高质量发展。   风险提示: 疫情反复的风险、 创新药研发失败风险、 药械集采风险
报告标签:
  • 医药商业
报告专题:
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    2578

  • 发布机构:

    国信证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2022-12-27

  • 页数:

    16页

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  核心观点

  医药板块估值仍处历史低位。 本周全部 A 股下跌 4.03%(总市值加权平均) ,沪深 300 下跌 3.19%, 生物医药板块整体下跌 5.19%, 生物医药板块表现弱于整体市场。 分子版块来看, 化学制药下跌 6.87%, 生物制品下跌 4.25%,医疗服务下跌 0.94%, 医疗器械下跌 2.70%, 医药商业下跌 9.01%, 中药下跌 8.68%。 医药板块当前市盈率(TTM) 为 23.36x, 估值略有回升, 处于近 5 年历史估值的 4.12%分位数, 仍位于偏低水平。

  科伦向默沙东授权 7 个临床前 ADC 项目, 再次提振 ADC 出海信心。 12 月22 日, 科伦药业将 7 个临床前 ADC 项目的研发、 生产与商业化授权给默沙东, 将收到 1.75 亿美元首付款及不超过 93 亿美元的里程碑付款。 本次交易为科伦与默沙东的第三次合作, 此前科伦分别于 2022 年 5 月和 7 月将新药SKB264(TROP2-ADC)和临床早期项目 B 授予默沙东, 三次合作累计交易总额预计达 118.21 亿美元, 再创 ADC 出海交易总额新高, 不仅证明了科伦药业 ADC 平台的研发实力和国际上对中国创新药企的日益认可, 更为中国ADC 创新药出海再次注入强心剂。

  科伦持续创新转型, 已有 3 款 ADC 新药进入临床阶段。 科伦药业多年来持续加大研发投入, 22 年中报显示, 公司创新管线在研项目 33 项, 临床研究阶段项目共 14 项, 多个项目将迎来收获期。 其中 ADC 药物已有 3 个进入临床阶段, 分别为抗肿瘤药物 SKB264、 A166、 SKB315, 作用靶点分别为TROP-2、 HER2、 Claudin 18.2。 A166 和 SKB264 已完成中美双报, SKB264目前进展最快, 是首家获批 IND 的国产 TROP2-ADC, 多项临床试验已推进至中后期, 三阴性乳腺癌 III 期注册临床试验已于 2022 年 4 月获批开展。

  2025 中国药典编制大纲发布。 大纲提出 6 项主要任务, 进一步强调了药品标准的重要性, 首次强调要加快药品标准信息化建设, 依托药品标准信息平台, 推进各类标准协调共享。 预计 2025 版药典将新增 250 个收载品种, 总品种将达 6161 个。 中国药品标准体系的不断完善将进一步保障公众用药安全有效, 推进医药产业高质量发展。

  风险提示: 疫情反复的风险、 创新药研发失败风险、 药械集采风险

中心思想

本报告的核心观点如下:

  • 医药板块估值低位: 本周医药生物板块整体下跌,但市盈率(TTM)为23.36x,处于近五年历史估值的低位,存在投资机会。
  • 科伦药业ADC项目授权利好: 科伦药业向默沙东授权7个在研ADC项目,交易总额创历史新高,提振了中国ADC创新药出海信心,显示了科伦药业的研发实力和国际认可度。科伦药业已有3款ADC新药进入临床阶段,未来有望迎来收获期。
  • 2025版中国药典编制大纲发布: 大纲强调药品标准的重要性,并首次强调加快药品标准信息化建设,这将进一步保障公众用药安全有效,推进医药产业高质量发展,预计新增250个收载品种。

主要内容

科伦药业与默沙东合作及ADC产业展望

本周最重要的事件是科伦药业将其7个临床前ADC项目授权给默沙东。这笔交易总额高达118.21亿美元,是迄今为止中国ADC药物出海交易额最高的一笔,标志着国际市场对中国创新药企的认可度日益提升。 科伦药业与默沙东的合作已达三次,此前已授权两个ADC项目,显示了科伦药业在ADC领域的强大研发实力。目前,科伦药业已有3款ADC新药进入临床阶段,其中SKB264进展最快,已获批IND,并推进至中后期临床试验。 报告详细列出了科伦药业与默沙东三次合作的项目细节,并对近年来中国ADC药物出海情况进行了总结,突显了中国ADC产业的蓬勃发展态势。 报告还分析了科伦药业持续加大研发投入的情况,并指出其多个项目有望迎来收获期。

2025版中国药典编制大纲解读及对医药行业的影响

国家药典委发布了《中国药典》(2025年版)编制大纲,提出6项主要任务,其中包括增加药典品种收载、提升药品标准水平、加快药品标准信息化建设等。 报告详细解读了大纲的六项主要任务,并分析了历版中国药典收载品种数量的变化趋势。预计2025版药典将新增250个收载品种,总品种数将达到6161个。 报告指出,中国药品标准体系的不断完善将进一步保障公众用药安全有效,推进医药产业高质量发展。

行业整体表现及个股分析

报告回顾了本周A股和港股医药板块的行情,A股医药生物板块整体下跌5.19%,弱于整体市场;港股医疗保健板块下跌1.08%,弱于恒生指数。报告分别列出了A股和港股涨跌幅前十的个股,并对部分重点公司的盈利预测和估值进行了分析,包括恒瑞医药、复星医药、迈瑞医疗、爱尔眼科、惠泰医疗、爱博医疗、锦欣生殖、金斯瑞生物科技、康方生物-B、康诺亚-B和先瑞达医疗-B等。 报告还分析了各子板块(化学制药、生物制品、医疗服务、医疗器械、医药商业、中药)的涨跌幅和市盈率情况,指出医药板块整体估值仍处于历史低位。

新冠疫苗接种情况及新股上市跟踪

报告简要跟踪了中国新冠疫苗接种情况,并对近期A股/H股医药板块新股上市情况进行了跟踪,提供了相关公司简介。

总结

本报告对本周医药生物行业市场进行了全面分析,重点关注了科伦药业ADC项目授权事件以及2025版中国药典编制大纲的发布。 报告指出,医药板块估值仍处于历史低位,科伦药业的成功案例提振了中国创新药出海的信心,而2025版中国药典的发布将进一步规范和推动医药产业高质量发展。 报告最后对部分重点公司进行了投资评级和盈利预测,为投资者提供参考。 需要注意的是,报告中包含的投资建议仅供参考,投资者应根据自身情况进行独立判断,并承担相应的投资风险。

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