中心思想
本报告的核心观点是：医药生物行业近期表现略逊于大盘，但CDE发布多项临床试验技术指导原则为行业发展带来积极信号。部分公司在人事变动和产品进展方面也出现了一些值得关注的事件。
行业整体表现及个股波动
医药生物板块在2023年9月28日下跌0.40%，跑输沪深300指数0.10个百分点，在申万31个子行业中排名第27位。子行业表现分化明显，中成药、仿制药和医药商业表现相对较好，而药用包装和设备、生命科学以及医药外包则表现较差。个股方面，涨跌幅也呈现较大差异，通化金马、艾力斯-U和众生药业涨幅居前，翰宇药业、德展健康和百花医药跌幅居前。
CDE政策利好及公司动态
国家药监局药审中心发布了多项临床试验技术指导原则，这将有助于规范临床试验流程，提高新药研发效率，对行业长期发展具有积极意义。同时，报告中也提及了贝达药业、人福医药和荣昌生物等公司的公司动态，包括人事变动、产品获批和研发进展等信息，这些信息对投资者判断公司未来发展具有参考价值。
主要内容
行业表现分析
报告首先对医药生物行业整体表现进行了分析，指出其在报告日期的跌幅以及在申万31个子行业中的排名。 进一步细化到二级子行业，分析了各个子行业的涨跌幅，并指出表现较好和较差的子行业。最后，报告还分析了当日涨跌幅排名前三的个股，并指出了这些个股的涨跌幅度。 这些数据为投资者提供了对行业整体走势和个股表现的全面了解。
行业要闻解读：CDE发布多项临床试验技术指导原则
报告重点关注了国家药监局药审中心发布的四项临床试验技术指导原则，分别针对干眼治疗药物、狼疮肾炎治疗药物、延缓慢性肾脏病进展的药物以及多发性硬化治疗药物。 这些指导原则的发布，将有助于规范临床试验，提高新药研发效率和成功率，对行业发展具有积极的推动作用。 这部分内容体现了报告对行业政策变化的敏锐洞察力。
公司要闻概述
报告还总结了医药生物行业内几家上市公司的重要动态，包括：
- 贝达药业: 资深副总裁蔡万裕辞职。
- 人福医药: 全资子公司武汉普克收到FDA关于恩扎卢胺软胶囊的暂定批准文号。
- 荣昌生物: 聘任童少靖先生为首席财务官兼联席公司秘书。
- 亿帆医药: 全资子公司亿帆制药收到药监局签发的《麻醉药品和精神药品试验研究立项批件》。
这些信息为投资者提供了对相关公司近期发展状况的了解，有助于投资者进行更全面的投资决策。
投资评级说明
报告最后对投资评级标准进行了说明，包括行业评级和公司评级，分别定义了“看好”、“中性”、“看淡”以及“买入”、“增持”、“持有”、“减持”、“卖出”等评级标准，并说明了其对应的预期收益率区间。 这部分内容为投资者提供了理解报告结论的依据。
总结
本报告对2023年9月28日医药生物行业的表现进行了数据分析，指出行业整体表现略逊于大盘，但子行业表现分化明显。 CDE发布的多项临床试验技术指导原则为行业发展带来积极信号。 报告还对几家上市公司的重要动态进行了总结，为投资者提供了行业和公司层面的信息，有助于投资者进行更全面的投资决策。 然而，报告也提示了新药研发及上市不及预期、政策推进超预期以及市场竞争加剧等风险。 投资者需谨慎参考报告内容，并结合自身情况进行投资决策。
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