医药生物行业:靶向Claudin18.2疗法首个3期临床成功,治疗潜力进一步验证

医药生物行业:靶向Claudin18.2疗法首个3期临床成功,治疗潜力进一步验证

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医药生物行业:靶向Claudin18.2疗法首个3期临床成功,治疗潜力进一步验证

  事件   11月17日,安斯泰来(AstellasPharma)宣布用于评估zolbetuximab联合mFOLFOX6(奥沙利铂、亚叶酸和氟尿嘧啶组合方案)有效性和安全性的3期临床试验SPOTLIGHT获得积极顶线结果。Zolbetuximab是一款first-in-class靶向Claudin18.2(CLDN18.2)的单抗,用于一线治疗CLDN18.2阳性、HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃腺癌或胃食管交界处(GEJ)腺癌患者。Zolbetuximab在肿瘤细胞表面与CLDN18.2结合,通过激活抗体依赖性细胞毒性(ADCC)和补体依赖性细胞毒性(CDC)两条免疫系统通路导致癌细胞死亡。这项全球多中心、随机、双盲研究共招募566名患者,与安慰剂+mFOLFOX6相比,zolbetuximab联合mFOLFOX6达到显著改善患者无进展生存期(PFS)的主要终点,以及总生存期(OS)的次要终点。安全性方面,试验组最常见的治疗期出现的不良事件(TEAEs)为恶心、呕吐和食欲不振。   风险提示   1、医药行业政策风险;2、新冠疫情反复等不可抗力因素风险;3、产品研发进度不及预期风险。
报告标签:
  • 化学制药
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    国新证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2022-11-21

  • 页数:

    2页

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  事件

  11月17日,安斯泰来(AstellasPharma)宣布用于评估zolbetuximab联合mFOLFOX6(奥沙利铂、亚叶酸和氟尿嘧啶组合方案)有效性和安全性的3期临床试验SPOTLIGHT获得积极顶线结果。Zolbetuximab是一款first-in-class靶向Claudin18.2(CLDN18.2)的单抗,用于一线治疗CLDN18.2阳性、HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃腺癌或胃食管交界处(GEJ)腺癌患者。Zolbetuximab在肿瘤细胞表面与CLDN18.2结合,通过激活抗体依赖性细胞毒性(ADCC)和补体依赖性细胞毒性(CDC)两条免疫系统通路导致癌细胞死亡。这项全球多中心、随机、双盲研究共招募566名患者,与安慰剂+mFOLFOX6相比,zolbetuximab联合mFOLFOX6达到显著改善患者无进展生存期(PFS)的主要终点,以及总生存期(OS)的次要终点。安全性方面,试验组最常见的治疗期出现的不良事件(TEAEs)为恶心、呕吐和食欲不振。

  风险提示

  1、医药行业政策风险;2、新冠疫情反复等不可抗力因素风险;3、产品研发进度不及预期风险。

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