行情回顾 　　上周A股创新药板块涨幅排名前三位的是前沿生物-U（16.70%）、海创药业-U（16.30%）、亚虹医药-U（14.76%）；跌幅排名前三位的是泽璟制药-U（-4.96%）、恒瑞医药（-4.91%）、百济神州-U（-4.22%）。上周港股创新药板块涨幅排名前三位的是宜明昂科-B（36.86%）、云顶新耀-B（19.79%）、基石药业-B（18.75%）；跌幅排名前三位的是北海康成-B（-31.14%）、荃信生物-B（-15.17%）、欧康维视生物-B（-10.19%）。 　　研发进展 　　上周国内有5个创新药/改良型新药获批上市，1个创新药/改良型新药提交上市申请。强生尼拉帕利阿比特龙片获批联合泼尼松或泼尼松龙用于治疗携带胚系和/或体系BRCA基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者（mCRPC）。BMS全球首创治疗梗阻性肥厚型心肌病的心肌肌球蛋白抑制剂玛伐凯泰胶囊获批上市，用于治疗纽约心脏协会(NYHA)心功能分级II-III级的梗阻性肥厚型心肌病(HCM)成人患者，以改善运动能力和症状。首药控股自主研发的康太替尼颗粒（CT-707）单药适用于ALK阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者治疗的新药上市申请（NDA）获得受理。 　　全球方面，美国FDA批准了安斯泰来VYLOY？(zolbetuximab-clzb)与含氟尿嘧啶和铂类化疗药物联合用于一线治疗患有局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处(GEJ)腺癌，且HER2阴性、经FDA批准的检测确定其肿瘤为CLDN18.2阳性的成年患者。 　　企业合作 　　Editas Medicine与Genevant Sciences达成一项合作和非排他性许可协议，以结合Editas的CRISPR Cas12a基因组编辑系统及Genevant专有的脂质纳米颗粒（LNP）递送技术，共同开发针对两个未公开靶点的体内基因编辑药物。 　　专题分析 　　上周，FDA批准了安斯泰来佐妥昔单抗（zolbetuximab）与含氟尿嘧啶和铂类化疗药物联合用于一线治疗局部晚期不可切除或转移性、HER2阴性、CLDN18.2阳性胃或胃食管交界处(GEJ)腺癌成年患者，该药成为首个获FDA批准的CLDN18.2靶向疗法。正常生理状态下，CLDN18.2仅在胃黏膜上已分化的上皮细胞中表达，但在胃癌、胰腺癌高表达，乳腺癌、结肠癌、肝癌等原发性恶性肿瘤中也较高表达。因此，CLDN18.2成为针对相关肿瘤治疗药物开发的热门靶点。目前，全球针对CLDN18.2为靶点的产品包括单抗、双抗、ADC和CAR-T等。中国是全球胃癌发病人数和死亡人数最多的国家，根据GLOBOCAN2020的预测，中国胃癌新发病例数约占全球的44.0%，死亡人数约占全球的48.6%。根据Insight数据库，全球针对CLDN18.2处于临床开发阶段的药物超过70款，其中国产药物占比近90%。药物类型方面，进展较快的是单抗和ADC，目前共有3款国产单抗处于III期临床阶段，包括创胜集团的Osemitamab（TST001）、明济生物的M108以及奥赛康的ASKB589；4款ADC处于III期临床，包括恒瑞医药的SHR-A1904、信达生物的IBI343、康诺亚/乐普生物的CMG901、礼新医药的LM-302。 　　风险提示 　　1、医药行业政策风险；2、产品市场空间及竞争格局变化风险；3、产品研发进展不及预期风险。

　　周度PE、VC募投情况 　　时间跨度为2022年11月21日-2022年11月27日，数据来源为wind数据库。 　　募资方面：期间无基金募集事件发生。 　　投资方面：期间无发生投资事件发生。 　　周度PE、VC退出情况 　　上市退出方面：期间无PE上市退出事件发生。 　　PE其他退出方式：期间共有78个，其中行业最多的是互联网软件与服务共14个，其次是无线电信业务行业10个。具体退出方式中，清算方式的共45个，股权转让24个，M&A共8个，MBO共1个。 　　风险提示 　　1、投融资不及预期； 　　2、疫情风险； 　　3、行业经营情况不及预期；

　　事件 　　2022年11月22日，盐野义（Shionogi）宣布新冠治疗药物Xocova®（ensitrelvir fumaric acid，S-217622）获得日本厚生劳动省（MHLW）紧急监管批准。根据2022年3月盐野义与MHLW签署的国内供应协议，日本政府将采购100万疗程的Xocova®。 　　-----------------阅读全文请联系010-85556668----------------- 　　风险提示 　　1、医药行业政策风险；2、新冠疫情反复等不可抗力因素风险；3、产品研发进度不及预期风险。

　　事件 　　11月17日，安斯泰来（AstellasPharma）宣布用于评估zolbetuximab联合mFOLFOX6（奥沙利铂、亚叶酸和氟尿嘧啶组合方案）有效性和安全性的3期临床试验SPOTLIGHT获得积极顶线结果。Zolbetuximab是一款first-in-class靶向Claudin18.2（CLDN18.2）的单抗，用于一线治疗CLDN18.2阳性、HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃腺癌或胃食管交界处(GEJ)腺癌患者。Zolbetuximab在肿瘤细胞表面与CLDN18.2结合，通过激活抗体依赖性细胞毒性（ADCC）和补体依赖性细胞毒性（CDC）两条免疫系统通路导致癌细胞死亡。这项全球多中心、随机、双盲研究共招募566名患者，与安慰剂+mFOLFOX6相比，zolbetuximab联合mFOLFOX6达到显著改善患者无进展生存期（PFS）的主要终点，以及总生存期（OS）的次要终点。安全性方面，试验组最常见的治疗期出现的不良事件(TEAEs)为恶心、呕吐和食欲不振。 　　风险提示 　　1、医药行业政策风险；2、新冠疫情反复等不可抗力因素风险；3、产品研发进度不及预期风险。

　　行业概览 　　2022 年前三季度，申万医药生物指数涨跌幅为-27.95%，同期沪深 300指数涨跌幅为-22.98%，申万医药生物指数跑输沪深 300 指数 4.97 个百分点，在申万 31 个一级行业中排名第 27 位。医药生物行业各子板块均出现不同程度下跌，跌幅最小的是医药商业（-15.23%）、跌幅最大的是医疗服务（-34.72%），医疗器械、原料药、化学制剂、中药和生物制品板块涨跌幅分别为-23.19%、-24.29%、-24.83%、-28.05%和-32.93%。 　　截至 9 月 30 日，申万医药生物各子行业中，PE（TTM，剔除负值）最高的是医疗服务的 30.60 倍，最低的是医疗器械的 13.13 倍，化学制剂、原料药、生物制品、中药和医药商业分别为 27.50 倍、 24.46 倍、22.92 倍、20.38 倍和 17.20 倍。 　　对 354 家申万医药生物行业样本企业基本财务指标进行分析，2022 年前三季度整体营业收入同比增长 9.32%，归属于母公司股东净利润同比增长 8.09%，扣除非经常损益的归母净利润同比增长 14.06%，保持稳健增长，但较 2021 年同期相比明显放缓，主要由于 2021 年的高基数以及今年前三季度多地疫情散发对企业生产经营和终端需求均造成影响。2022 年前三季度行业盈利能力略有下滑，毛利率为 33.54%，同比下降 0.79pct；净利率为 10.79%，同比下降 0.12pct，主要受到化学制剂、原料药和生物制品三个子板块影响。 　　子行业上市公司业绩情况 　　2022 年前三季度医药生物各子板块表现差异较为明显，在 CXO、ICL和体外诊断企业受益于新冠药品订单以及新冠检测需求等因素的推动下，医疗服务和医疗器械板块营收和净利润实现较快增长；医药商业领域的流通分销和零售药店板块三季度增长提速，医疗设备和原料药板块实现稳定增长；化学制剂、中药和高值耗材领域受到集采、医保谈判降价和疫情期间诊疗和手术量下降等因素的不利影响，业绩承压；三季度血制品板块受部分企业业绩波动影响；疫苗板块受到新冠疫苗需求下降的拖累，但常规疫苗产品表现较好。 　　医药生物各子行业中，2022Q1-3 营收同比增长排名依次为医疗服务（+39.16% ）、医疗器械（ +20.50% ）、生物制品（ +16.54% ）、原料药（+9.61%）、医药商业（+7.89%）、化学制剂（+1.86%）、中药（+1.70%）；扣非归母净利润同比增长排名依次为医疗服务（+89.33%）、医疗器械（+30.85%）、原料药（+6.02%）、医药商业（+5.67%）、化学制剂（+1.82%）、中药（+0.94%）、生物制品（-12.77%） 。 　　2022Q3 营收同比增长排名依次为医疗服务（+35.63% ）、医药商业（+11.49%）、医疗器械（10.65%）、原料药（+10.06%）、中药（+1.86%）、化学制剂（+1.85%）、生物制品（-1.15%）；扣非归母净利润同比增长排名依次为医疗服务（+67.65% ）、医疗器械（ +15.35% ）、医药商业（+4.91%）、原料药（+4.88%）、中药（-0.71%）、化学制剂（-2.91%）、生物制品（-26.33%）。 　　风险提示 　　1、医药行业政策风险；2、新冠疫情反复等不可抗力因素风险；3、产品研发进展不及预期风险。