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医药生物行业周报:2022年国家医保目录调整工作方案出台,医药产业创新升级仍是主旋律

医药生物行业周报:2022年国家医保目录调整工作方案出台,医药产业创新升级仍是主旋律

研报

医药生物行业周报:2022年国家医保目录调整工作方案出台,医药产业创新升级仍是主旋律

  投资要点   6 月 13 日,国家医保局发布了《2022 年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及相关文件公开征求意见,表明 2022 年医保目录调整工作即将开始。 今年的国家药品目录调整分为准备(2022 年 5-6 月)、申报(2022 年7-8 月)、专家评审(2022 年 8 月)、谈判(2022 年 9-10 月)、公布结果(2022 年 11 月) 5 个阶段, 可以申报此次医保目录的药物品种分为目录外西药和中成药以及目录内西药和中成药。   目录外西药和中成药包括:   (1) 2017 年 1 月 1 日至 2022 年 6 月 30 日(含,下同)期间,经国家药监部门批准上市的新通用名药品。   (2) 2017 年 1 月 1 日至 2022 年 6 月 30 日期间,经国家药监部门批准,适应症或功能主治发生重大变化的药品。   (3)纳入最新版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》的药品。   (4)纳入《国家基本药物目录(2018 年版)》的药品。   (5)纳入鼓励仿制药品目录或鼓励研发申报儿童药品清单,且于 2022 年 6 月 30 日前,经国家药监部门批准上市的药品。   (6) 2022 年 6 月 30 日前,经国家药监部门批准上市的罕见病治疗药品。   目录内西药和中成药包括:   (1) 2022 年 12 月 31 日协议到期的谈判药品。   (2) 2023 年 12 月 31 日协议到期,且 2017 年 1 月 1 日至2022 年 6 月 30 日期间,经国家药监部门批准,适应症或功能主治发生重大变化,企业主动申报调整医保支付范围的谈判药品。   (3) 2017 年 1 月 1 日至 2022 年 6 月 30 日期间,经国家药监部门批准,适应症或功能主治发生重大变化,企业主动申报调整医保支付范围的常规目录部分的药品。   (5)符合《基本医疗保险用药管理暂行办法》第九条、第十条规定的药品。   除此之外,今年对于药品目录的非独家药品,将采用竞价方式同步确定医保支付标准,这是首次引入这样的方式,既是目录准入的新途径,也是支付标准确定的新方式。   梳理今年的医保药品目录, 我们可以看到除了继续支持新冠治疗相关药品外,国家对创新药的支持态度是明确的,一如既往的。 国家在医保支付方面的“腾笼换鸟”动作,有利于创新药品的快速放量,必将推动 Biotech 类企业快速成长。 同时我们也可以发现医保对于儿童用药和罕见病药品的充分关注,对于这两类药品只是规定在今年 6 月 30 号之前获批, 而并不要求在 2017 年之后获批。 目前这两个领域国内发展较为薄弱,需要政策端的大力支持,促进行业快速发展。   投资建议   创新药经过近一年的调整,泡沫挤压的相当充分,性价比已经非常高,建议关注研发管线丰厚,产品临床价值高,商业化能力强的龙头企业如恒瑞医药、百济神州、信达生物等,创新研发驱动,国际化布局的生物技术类公司如荣昌生物、传奇生物、科济药业等以及儿童药物研发竞争实力强的企业如健民集团,一品红等。   风险提示   政策变化超预期;研发失败风险等。
报告标签:
  • 医药商业
报告专题:
  • 下载次数:

    2507

  • 发布机构:

    东亚前海证券有限责任公司

  • 发布日期:

    2022-06-20

  • 页数:

    13页

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  投资要点

  6 月 13 日,国家医保局发布了《2022 年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及相关文件公开征求意见,表明 2022 年医保目录调整工作即将开始。 今年的国家药品目录调整分为准备(2022 年 5-6 月)、申报(2022 年7-8 月)、专家评审(2022 年 8 月)、谈判(2022 年 9-10 月)、公布结果(2022 年 11 月) 5 个阶段, 可以申报此次医保目录的药物品种分为目录外西药和中成药以及目录内西药和中成药。

  目录外西药和中成药包括:

  (1) 2017 年 1 月 1 日至 2022 年 6 月 30 日(含,下同)期间,经国家药监部门批准上市的新通用名药品。

  (2) 2017 年 1 月 1 日至 2022 年 6 月 30 日期间,经国家药监部门批准,适应症或功能主治发生重大变化的药品。

  (3)纳入最新版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》的药品。

  (4)纳入《国家基本药物目录(2018 年版)》的药品。

  (5)纳入鼓励仿制药品目录或鼓励研发申报儿童药品清单,且于 2022 年 6 月 30 日前,经国家药监部门批准上市的药品。

  (6) 2022 年 6 月 30 日前,经国家药监部门批准上市的罕见病治疗药品。

  目录内西药和中成药包括:

  (1) 2022 年 12 月 31 日协议到期的谈判药品。

  (2) 2023 年 12 月 31 日协议到期,且 2017 年 1 月 1 日至2022 年 6 月 30 日期间,经国家药监部门批准,适应症或功能主治发生重大变化,企业主动申报调整医保支付范围的谈判药品。

  (3) 2017 年 1 月 1 日至 2022 年 6 月 30 日期间,经国家药监部门批准,适应症或功能主治发生重大变化,企业主动申报调整医保支付范围的常规目录部分的药品。

  (5)符合《基本医疗保险用药管理暂行办法》第九条、第十条规定的药品。

  除此之外,今年对于药品目录的非独家药品,将采用竞价方式同步确定医保支付标准,这是首次引入这样的方式,既是目录准入的新途径,也是支付标准确定的新方式。

  梳理今年的医保药品目录, 我们可以看到除了继续支持新冠治疗相关药品外,国家对创新药的支持态度是明确的,一如既往的。 国家在医保支付方面的“腾笼换鸟”动作,有利于创新药品的快速放量,必将推动 Biotech 类企业快速成长。 同时我们也可以发现医保对于儿童用药和罕见病药品的充分关注,对于这两类药品只是规定在今年 6 月 30 号之前获批, 而并不要求在 2017 年之后获批。 目前这两个领域国内发展较为薄弱,需要政策端的大力支持,促进行业快速发展。

  投资建议

  创新药经过近一年的调整,泡沫挤压的相当充分,性价比已经非常高,建议关注研发管线丰厚,产品临床价值高,商业化能力强的龙头企业如恒瑞医药、百济神州、信达生物等,创新研发驱动,国际化布局的生物技术类公司如荣昌生物、传奇生物、科济药业等以及儿童药物研发竞争实力强的企业如健民集团,一品红等。

  风险提示

  政策变化超预期;研发失败风险等。

中心思想

本报告的核心观点是:2022年国家医保目录调整工作方案的出台,为医药行业,特别是创新药领域带来了新的机遇和挑战。国家持续支持创新药发展,并对儿童用药和罕见病药物给予了充分关注,这将推动Biotech类企业快速成长。然而,医保目录调整也带来了竞争加剧和价格谈判的压力,企业需要具备强大的研发能力和商业化能力才能在市场中立于不败之地。

国家医保目录调整对医药行业的影响

2022年国家医保目录调整方案的发布,标志着新一轮医保药品目录调整工作的正式启动。此次调整工作包含准备、申报、专家评审、谈判和公布结果五个阶段,涵盖了目录外西药和中成药以及目录内西药和中成药。 方案中明确了多种可以申报的药品类型,包括新上市药品、适应症发生重大变化的药品、新冠治疗相关药品、国家基本药物目录药品、鼓励仿制药品和儿童药品清单中的药品以及罕见病治疗药品等。 值得关注的是,今年首次引入了非独家药品竞价确定医保支付标准的方式,这将对药品价格和市场竞争格局产生深远影响。

国家政策对创新药及特定领域的支持

国家对创新药的支持态度在本次医保目录调整中得到了充分体现。除了继续支持新冠治疗相关药品外,对创新药的准入和支付标准的制定也体现了国家鼓励创新发展的政策导向。“腾笼换鸟”式的医保支付调整,将有利于创新药品的快速放量,推动Biotech类企业快速发展。此外,国家对儿童用药和罕见病药品的关注度显著提升,放宽了获批时间限制,这将有效促进这两个领域的发展,弥补国内市场在这些方面的不足。

主要内容

行情回顾

报告首先回顾了2022年6月13日至17日期间医药生物板块的整体行情和个股行情。板块总体上涨3.36%,跑赢沪深300指数1.84个百分点,排名申万31个一级子行业第8位。但年初至今,板块下跌13.64%,跑输沪深300指数7.80个百分点,排名第24位。个股方面,上周涨幅居前的个股包括三诺生物、欧普康视、金迪克等,跌幅居前的个股包括润都股份、荣昌生物、上海谊众-U等。年初至今涨幅居前的个股包括上海谊众-U、新华制药、合富中国等,跌幅居前的个股包括鹿得医疗、诺斯兰德、赛伦生物等。

本周观点:医保目录调整及投资建议

本周观点的核心是解读2022年国家医保目录调整工作方案。方案的发布标志着医保目录调整工作的正式启动,其具体内容包括申报范围、准入规则、评审程序等方面的调整。报告分析了国家对创新药、儿童用药和罕见病药物的支持政策,认为这些政策将推动相关领域的快速发展。基于此,报告建议关注研发管线丰厚、产品临床价值高、商业化能力强的龙头企业,以及创新研发驱动、国际化布局的生物技术类公司和儿童药物研发竞争实力强的企业。

近期财报披露和股东大会提醒

报告列出了近期医药生物行业上市公司财报披露和股东大会召开时间表,包括诺泰生物、同仁堂、百诚医药、心脉医疗、百济神州、华润三九、以岭药业、通策医疗、昭衍新药等公司。

重要公告

报告总结了近期医药生物行业的重要公告,涵盖化学及生物制药和生物制品两个领域。化学及生物制药领域的重要公告包括君实生物-U获得药品临床试验批件、百济神州-U药品上市进展、贝达药业定向发行股票、恒瑞医药获得药品注册证书以及天宇药业药品获得批准等。生物制品领域的重要公告包括智飞生物产品临床试验报告和成大生物产品临床试验申请获得受理等。

行业新闻

报告简述了国家医保局发布《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》以及国家卫健委印发《猴痘诊疗指南(2022年版)》两条重要行业新闻。

风险提示

报告最后指出了医药行业面临的风险,主要包括研发失败风险和政策波动风险。研发失败可能导致研发投入的巨大损失,而政策波动,特别是医保政策的调整,可能导致药械价格下降,影响公司业绩。

总结

本报告详细分析了2022年国家医保目录调整工作方案,并结合市场行情和公司公告,对医药生物行业的发展趋势进行了深入解读。报告认为,国家对创新药及特定领域的持续支持将推动行业发展,但同时也面临着研发失败和政策波动等风险。投资者应关注具备核心竞争力的企业,并谨慎评估投资风险。 报告数据主要来源于Wind数据库,并结合了公开信息进行分析,为投资者提供了较为全面的行业分析和投资建议。

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