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海外MNC动态跟踪系列(九):辉瑞:肿瘤板块成为增长引擎,Nectin-4 ADC表现亮眼

海外MNC动态跟踪系列(九):辉瑞:肿瘤板块成为增长引擎,Nectin-4 ADC表现亮眼

研报

海外MNC动态跟踪系列(九):辉瑞:肿瘤板块成为增长引擎,Nectin-4 ADC表现亮眼

  行业观点   事件:2月4日,辉瑞公布了2024年业绩,2024年实现营收为636.27亿美元,同比增长7%。若排除新冠口服药Paxlovid和新冠疫苗Comirnaty的影响,营收增长12%。2024年实现净利润80.31亿美元,同比增加279%。2024年全年研发投入为108.22亿美元,同比增加1%。展望2025年,辉瑞预计2025年的全球销售额将在610亿美元至640亿美元之间。   核心产品销售分析:肿瘤板块是三个板块增速最快板块,成为辉瑞业绩增长引擎。Nectin-4ADC药物Padcev(维恩妥尤单抗)实现营收15.88亿美元(+2896%),增速亮眼主要因为Padcev自获批以来,适应症不断扩展,潜在治疗人群不断扩大,另外Padcev与帕博利珠单抗的联合治疗方案在尿路上皮癌一线治疗中取得了显著的疗效,特别是在总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)方面超越了传统化疗。CD30ADC药物Adcetris(维布妥昔单抗)营收为10.89亿美元(+1845%),HER2抑制剂Tukysa(妥卡替尼)创收4.80亿美元(+2567%),组织因子(TF)ADC药物Tivdak营收1.31亿美元(+3175%)。   2025年辉瑞预计有4项监管决策、9项III期数据读出、13项关键项目启动:   肿瘤学领域:1)Atirmociclib(新一代CDK4抑制剂)旨在解决第一代CDK4/6抑制剂耐药问题,目前正在开展临床III期试验;2)Sigvotatugvedotin是一款靶向整合素β6(Integrin β6,IB6)ADC药物,目前启动多项临床III期试验评估其在NSCLC中的疗效;3)PDL1V ADC是一款靶向PD-L1的ADC产品,计划在2025年下半年启动关键三期临床试验;4)ELREXFIO(BCMA-CD3双抗),用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者,23年8月被予以加速审批。   疫苗领域PCV-25候选疫苗、艰难梭菌疫苗候选产品等研发持续推进。   慢病领域Danuglipron(口服GLP-1药物)、Ponsegromab(GDF-15抗体)、Ibuzatrelvir(3CL抑制剂)等药物的研发持续进行。   炎症与免疫学领域,两款潜在First-in-class特异性三抗正在推进研发。   投资建议:维恩妥尤单抗是全球首款获批的Nectin-4ADC,也是目前唯一上市Nectin-4ADC,用于晚期或转移性尿路上皮癌。该药物2024年实现营收15.88亿美元(+2896%),增速表现亮眼。Padcev自获批以来,适应症不断扩展,潜在治疗人群不断扩大。此外Padcev与帕博利珠单抗的联合治疗方案在尿路上皮癌一线治疗中取得了显著的疗效,特别是在总生存期和无进展生存期方面超越了传统化疗。建议关注国内布局Nectin-4ADC药企,迈威生物-U、科伦博泰生物-B、恒瑞医药、百奥泰、石药集团等。   风险提示:1)政策风险:药品降价等政策对行业负面影响较大;2)研发风险:医药研发投入大、难度高,存在研发失败或进度慢的可能;3)市2场风险:市场周期性波动可能会对医药行业产生负面影响。
报告标签:
  • 医药商业
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    平安证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-03-10

  • 页数:

    17页

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  行业观点

  事件:2月4日,辉瑞公布了2024年业绩,2024年实现营收为636.27亿美元,同比增长7%。若排除新冠口服药Paxlovid和新冠疫苗Comirnaty的影响,营收增长12%。2024年实现净利润80.31亿美元,同比增加279%。2024年全年研发投入为108.22亿美元,同比增加1%。展望2025年,辉瑞预计2025年的全球销售额将在610亿美元至640亿美元之间。

  核心产品销售分析:肿瘤板块是三个板块增速最快板块,成为辉瑞业绩增长引擎。Nectin-4ADC药物Padcev(维恩妥尤单抗)实现营收15.88亿美元(+2896%),增速亮眼主要因为Padcev自获批以来,适应症不断扩展,潜在治疗人群不断扩大,另外Padcev与帕博利珠单抗的联合治疗方案在尿路上皮癌一线治疗中取得了显著的疗效,特别是在总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)方面超越了传统化疗。CD30ADC药物Adcetris(维布妥昔单抗)营收为10.89亿美元(+1845%),HER2抑制剂Tukysa(妥卡替尼)创收4.80亿美元(+2567%),组织因子(TF)ADC药物Tivdak营收1.31亿美元(+3175%)。

  2025年辉瑞预计有4项监管决策、9项III期数据读出、13项关键项目启动:

  肿瘤学领域:1)Atirmociclib(新一代CDK4抑制剂)旨在解决第一代CDK4/6抑制剂耐药问题,目前正在开展临床III期试验;2)Sigvotatugvedotin是一款靶向整合素β6(Integrin β6,IB6)ADC药物,目前启动多项临床III期试验评估其在NSCLC中的疗效;3)PDL1V ADC是一款靶向PD-L1的ADC产品,计划在2025年下半年启动关键三期临床试验;4)ELREXFIO(BCMA-CD3双抗),用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者,23年8月被予以加速审批。

  疫苗领域PCV-25候选疫苗、艰难梭菌疫苗候选产品等研发持续推进。

  慢病领域Danuglipron(口服GLP-1药物)、Ponsegromab(GDF-15抗体)、Ibuzatrelvir(3CL抑制剂)等药物的研发持续进行。

  炎症与免疫学领域,两款潜在First-in-class特异性三抗正在推进研发。

  投资建议:维恩妥尤单抗是全球首款获批的Nectin-4ADC,也是目前唯一上市Nectin-4ADC,用于晚期或转移性尿路上皮癌。该药物2024年实现营收15.88亿美元(+2896%),增速表现亮眼。Padcev自获批以来,适应症不断扩展,潜在治疗人群不断扩大。此外Padcev与帕博利珠单抗的联合治疗方案在尿路上皮癌一线治疗中取得了显著的疗效,特别是在总生存期和无进展生存期方面超越了传统化疗。建议关注国内布局Nectin-4ADC药企,迈威生物-U、科伦博泰生物-B、恒瑞医药、百奥泰、石药集团等。

  风险提示:1)政策风险:药品降价等政策对行业负面影响较大;2)研发风险:医药研发投入大、难度高,存在研发失败或进度慢的可能;3)市2场风险:市场周期性波动可能会对医药行业产生负面影响。

中心思想

本报告的核心观点是:辉瑞2024年业绩强劲反弹,肿瘤板块成为主要增长引擎,Nectin-4 ADC药物Padcev表现尤其亮眼,其营收增长显著,并展现出优异的临床疗效。辉瑞2025年将继续推进肿瘤学、疫苗、慢病和炎症与免疫学等领域的研发管线,预计销售额将在610亿美元至640亿美元之间。报告建议关注国内布局Nectin-4 ADC的药企。

辉瑞2024年业绩分析:肿瘤板块驱动增长

辉瑞2024年业绩实现强劲反弹,营收达636.27亿美元,同比增长7%;剔除新冠产品影响后,营收增长12%。净利润同比增长279%,达到80.31亿美元,这得益于全产品增长强劲和公司成功实现成本节约目标。 其中,肿瘤板块表现最为突出,营收同比增长25%,达到156.12亿美元,成为辉瑞业绩增长的主要驱动力。

Padcev的突出表现及未来展望

Nectin-4 ADC药物Padcev(维恩妥尤单抗)的营收增长尤为显著,达到15.88亿美元,同比增长2896%。其增长主要源于适应症的不断扩展和潜在治疗人群的扩大,以及与帕博利珠单抗联合治疗方案在尿路上皮癌一线治疗中的优异疗效,在总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)方面均超越了传统化疗。 这使得Padcev成为辉瑞肿瘤板块的明星产品,也为其他Nectin-4 ADC药物的研发提供了积极的市场信号。

主要内容

2024年财务概览及重点事件

辉瑞2024年营收为636.27亿美元,同比增长7%(剔除新冠产品影响后增长12%),净利润为80.31亿美元,同比增长279%。公司三大业务部门中,抗肿瘤业务营收增长最快,达到156.12亿美元,同比增长25%。2024年Q4,辉瑞推进多个项目进入临床II期、III期和注册阶段,并有两款药物获批上市,分别是HYMPAVZI和BRAFTOVI联合用药方案。

核心产品销售分析

肿瘤板块: Ibrance销售额下滑8%,主要受市场竞争加剧影响;Xtandi销售额增长23%;除Padcev外,Adcetris(同比增长1845%)、Tukysa(同比增长2567%)和Tivdak(同比增长3175%)也表现亮眼。

普药和专科药板块: 瑞美吉泮(Nurtec ODT/Vydura)销售额增长36%;阿哌沙班(Eliquis)销售额增长9%;罕见病氯苯唑酸类药物销售额增长64%;新冠产品Paxlovid和Comirnaty销售额超过110亿美元,但Comirnaty营收同比减少52%。

2025年管线里程碑整理

辉瑞预计2025年将有4项监管决策、9项III期数据读出和13项关键项目启动。 重点包括:

  • 肿瘤学领域: 新一代CDK4抑制剂Atirmociclib、靶向整合素β6的ADC药物Sigvotatug vedotin、靶向PD-L1的ADC药物PDL1V ADC以及BCMA-CD3双抗ELREXFIO的研发进展。
  • 疫苗领域: PCV-25候选疫苗和艰难梭菌疫苗候选产品的研发持续推进。
  • 慢病领域: Danuglipron、Ponsegromab和Ibuzatrelvir等药物的研发持续进行。
  • 炎症与免疫学领域: 两款潜在First-in-class特异性三抗正在推进研发。

2025年财务展望

辉瑞预计2025年全球销售额将在610亿美元至640亿美元之间。

投资建议

建议关注国内布局Nectin-4 ADC的药企,例如迈威生物-U、科伦博泰生物-B、恒瑞医药、百奥泰和石药集团等。

风险提示

报告指出了政策风险(药品降价等)、研发风险(研发失败或进度延误)和市场风险(市场波动)等潜在风险。

总结

本报告详细分析了辉瑞2024年的财务业绩和研发管线,重点突出了肿瘤板块,特别是Nectin-4 ADC药物Padcev的突出贡献。 辉瑞2025年的财务展望较为乐观,但同时也提示了潜在的市场风险。 报告最后建议投资者关注国内布局Nectin-4 ADC的药企,为投资者提供投资参考。 然而,投资者需谨慎评估报告中提到的风险因素,并进行独立判断。

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