海外MNC动态跟踪系列(九):辉瑞:肿瘤板块成为增长引擎,Nectin-4 ADC表现亮眼

海外MNC动态跟踪系列(九):辉瑞:肿瘤板块成为增长引擎,Nectin-4 ADC表现亮眼

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海外MNC动态跟踪系列(九):辉瑞:肿瘤板块成为增长引擎,Nectin-4 ADC表现亮眼

  行业观点   事件:2月4日,辉瑞公布了2024年业绩,2024年实现营收为636.27亿美元,同比增长7%。若排除新冠口服药Paxlovid和新冠疫苗Comirnaty的影响,营收增长12%。2024年实现净利润80.31亿美元,同比增加279%。2024年全年研发投入为108.22亿美元,同比增加1%。展望2025年,辉瑞预计2025年的全球销售额将在610亿美元至640亿美元之间。   核心产品销售分析:肿瘤板块是三个板块增速最快板块,成为辉瑞业绩增长引擎。Nectin-4ADC药物Padcev(维恩妥尤单抗)实现营收15.88亿美元(+2896%),增速亮眼主要因为Padcev自获批以来,适应症不断扩展,潜在治疗人群不断扩大,另外Padcev与帕博利珠单抗的联合治疗方案在尿路上皮癌一线治疗中取得了显著的疗效,特别是在总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)方面超越了传统化疗。CD30ADC药物Adcetris(维布妥昔单抗)营收为10.89亿美元(+1845%),HER2抑制剂Tukysa(妥卡替尼)创收4.80亿美元(+2567%),组织因子(TF)ADC药物Tivdak营收1.31亿美元(+3175%)。   2025年辉瑞预计有4项监管决策、9项III期数据读出、13项关键项目启动:   肿瘤学领域:1)Atirmociclib(新一代CDK4抑制剂)旨在解决第一代CDK4/6抑制剂耐药问题,目前正在开展临床III期试验;2)Sigvotatugvedotin是一款靶向整合素β6(Integrin β6,IB6)ADC药物,目前启动多项临床III期试验评估其在NSCLC中的疗效;3)PDL1V ADC是一款靶向PD-L1的ADC产品,计划在2025年下半年启动关键三期临床试验;4)ELREXFIO(BCMA-CD3双抗),用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者,23年8月被予以加速审批。   疫苗领域PCV-25候选疫苗、艰难梭菌疫苗候选产品等研发持续推进。   慢病领域Danuglipron(口服GLP-1药物)、Ponsegromab(GDF-15抗体)、Ibuzatrelvir(3CL抑制剂)等药物的研发持续进行。   炎症与免疫学领域,两款潜在First-in-class特异性三抗正在推进研发。   投资建议:维恩妥尤单抗是全球首款获批的Nectin-4ADC,也是目前唯一上市Nectin-4ADC,用于晚期或转移性尿路上皮癌。该药物2024年实现营收15.88亿美元(+2896%),增速表现亮眼。Padcev自获批以来,适应症不断扩展,潜在治疗人群不断扩大。此外Padcev与帕博利珠单抗的联合治疗方案在尿路上皮癌一线治疗中取得了显著的疗效,特别是在总生存期和无进展生存期方面超越了传统化疗。建议关注国内布局Nectin-4ADC药企,迈威生物-U、科伦博泰生物-B、恒瑞医药、百奥泰、石药集团等。   风险提示:1)政策风险:药品降价等政策对行业负面影响较大;2)研发风险:医药研发投入大、难度高,存在研发失败或进度慢的可能;3)市2场风险:市场周期性波动可能会对医药行业产生负面影响。
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  • 医药商业
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    平安证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-03-10

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  行业观点

  事件:2月4日,辉瑞公布了2024年业绩,2024年实现营收为636.27亿美元,同比增长7%。若排除新冠口服药Paxlovid和新冠疫苗Comirnaty的影响,营收增长12%。2024年实现净利润80.31亿美元,同比增加279%。2024年全年研发投入为108.22亿美元,同比增加1%。展望2025年,辉瑞预计2025年的全球销售额将在610亿美元至640亿美元之间。

  核心产品销售分析:肿瘤板块是三个板块增速最快板块,成为辉瑞业绩增长引擎。Nectin-4ADC药物Padcev(维恩妥尤单抗)实现营收15.88亿美元(+2896%),增速亮眼主要因为Padcev自获批以来,适应症不断扩展,潜在治疗人群不断扩大,另外Padcev与帕博利珠单抗的联合治疗方案在尿路上皮癌一线治疗中取得了显著的疗效,特别是在总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)方面超越了传统化疗。CD30ADC药物Adcetris(维布妥昔单抗)营收为10.89亿美元(+1845%),HER2抑制剂Tukysa(妥卡替尼)创收4.80亿美元(+2567%),组织因子(TF)ADC药物Tivdak营收1.31亿美元(+3175%)。

  2025年辉瑞预计有4项监管决策、9项III期数据读出、13项关键项目启动:

  肿瘤学领域:1)Atirmociclib(新一代CDK4抑制剂)旨在解决第一代CDK4/6抑制剂耐药问题,目前正在开展临床III期试验;2)Sigvotatugvedotin是一款靶向整合素β6(Integrin β6,IB6)ADC药物,目前启动多项临床III期试验评估其在NSCLC中的疗效;3)PDL1V ADC是一款靶向PD-L1的ADC产品,计划在2025年下半年启动关键三期临床试验;4)ELREXFIO(BCMA-CD3双抗),用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者,23年8月被予以加速审批。

  疫苗领域PCV-25候选疫苗、艰难梭菌疫苗候选产品等研发持续推进。

  慢病领域Danuglipron(口服GLP-1药物)、Ponsegromab(GDF-15抗体)、Ibuzatrelvir(3CL抑制剂)等药物的研发持续进行。

  炎症与免疫学领域,两款潜在First-in-class特异性三抗正在推进研发。

  投资建议:维恩妥尤单抗是全球首款获批的Nectin-4ADC,也是目前唯一上市Nectin-4ADC,用于晚期或转移性尿路上皮癌。该药物2024年实现营收15.88亿美元(+2896%),增速表现亮眼。Padcev自获批以来,适应症不断扩展,潜在治疗人群不断扩大。此外Padcev与帕博利珠单抗的联合治疗方案在尿路上皮癌一线治疗中取得了显著的疗效,特别是在总生存期和无进展生存期方面超越了传统化疗。建议关注国内布局Nectin-4ADC药企,迈威生物-U、科伦博泰生物-B、恒瑞医药、百奥泰、石药集团等。

  风险提示:1)政策风险:药品降价等政策对行业负面影响较大;2)研发风险:医药研发投入大、难度高,存在研发失败或进度慢的可能;3)市2场风险:市场周期性波动可能会对医药行业产生负面影响。

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