医药生物行业:/HER2低表达/阴性晚期乳腺癌,SKB264剑指DS-8201

医药生物行业:/HER2低表达/阴性晚期乳腺癌,SKB264剑指DS-8201

研报

医药生物行业:/HER2低表达/阴性晚期乳腺癌,SKB264剑指DS-8201

  行业事件:   2023ESMO会议上,科伦博泰展示了其靶向TROP-2ADC药物SKB264(MK-2870)用于经治的转移性激素受体阳性(HR+)和人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的乳腺癌患者的1/2期临床研究数据。在38名可评估疗效的HR+/HER2-mBC患者中,客观缓解率(ORR)为36.8%,疾病控制率(DCR)为89.5%。中位持续缓解时间(mDoR)和中位无进展生存期(mPFS)分别达到7.4个月和11.1个月。   SKB-264有望成“Best-in-Class”TROP-2ADC:   在全球临床进度最快的三款TROP-2ADC产品中,SKB-264与Trodelvy治疗的HR+/HER2低表达或阴性的mBC患者的基线相同,均为接受过2-4线化疗,低于DS-1062(Dato-DXd)治疗的mBC患者基线(接受过1-3线化疗)。相比其他两款TROP-2ADC,SKB-264展现了同类最佳的治疗效果(非头对头):ORR(36.8%vs26.8%vs21.0%),DCR(89.5%vs85.4%vsNA),mPFS(11.1mvs8.3mvs5.5m)。   SKB-264单药mPFS数据赶超DS-8201   相比于治疗HR+/HER2低表达mBC的明星产品DS-8201(T-DXd),尽管SKB-264在ORR数据上略有落后(36.8%vs52.6%),其在mPFS(11.1mvs10.1m)和DCR(89.5%vs88.0%)等数据上都展现了较DS-8201更优的治疗效果(非头对头)。我们也有理由期待SKB-264在更大样本的HR+/HER2阴性mBC患者3期临床(NCT06081959)中的优异表现。   TROP-2ADC+IO催化升华mBC治疗效果,SKB264前景广阔   在治疗HR-/HER2低表达或阴性的mBC患者的临床中,HER2ADCDS-8201联用PD-(L)1Durvalumab一线治疗相比于后线患者的单药治疗在有效率上提升有限:ORR(56.9%vs50.0%)。TROP-2ADCDS-1062则触发了与Durvalumab更好的协同作用,联用后有效率产生了飞跃:ORR(78.8%vs31.8%)。通过单药治疗或联用PD-(L)1,我们看好SKB264未来在HER2低表达/阴性晚期乳腺癌上的临床应用和商业化前景。   风险提示:临床试验结果不及预期;商业化合作进度不及预期;市场竞争加剧。
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  • 生物制品
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    国联证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-10-17

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    6页

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  行业事件:

  2023ESMO会议上,科伦博泰展示了其靶向TROP-2ADC药物SKB264(MK-2870)用于经治的转移性激素受体阳性(HR+)和人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的乳腺癌患者的1/2期临床研究数据。在38名可评估疗效的HR+/HER2-mBC患者中,客观缓解率(ORR)为36.8%,疾病控制率(DCR)为89.5%。中位持续缓解时间(mDoR)和中位无进展生存期(mPFS)分别达到7.4个月和11.1个月。

  SKB-264有望成“Best-in-Class”TROP-2ADC:

  在全球临床进度最快的三款TROP-2ADC产品中,SKB-264与Trodelvy治疗的HR+/HER2低表达或阴性的mBC患者的基线相同,均为接受过2-4线化疗,低于DS-1062(Dato-DXd)治疗的mBC患者基线(接受过1-3线化疗)。相比其他两款TROP-2ADC,SKB-264展现了同类最佳的治疗效果(非头对头):ORR(36.8%vs26.8%vs21.0%),DCR(89.5%vs85.4%vsNA),mPFS(11.1mvs8.3mvs5.5m)。

  SKB-264单药mPFS数据赶超DS-8201

  相比于治疗HR+/HER2低表达mBC的明星产品DS-8201(T-DXd),尽管SKB-264在ORR数据上略有落后(36.8%vs52.6%),其在mPFS(11.1mvs10.1m)和DCR(89.5%vs88.0%)等数据上都展现了较DS-8201更优的治疗效果(非头对头)。我们也有理由期待SKB-264在更大样本的HR+/HER2阴性mBC患者3期临床(NCT06081959)中的优异表现。

  TROP-2ADC+IO催化升华mBC治疗效果,SKB264前景广阔

  在治疗HR-/HER2低表达或阴性的mBC患者的临床中,HER2ADCDS-8201联用PD-(L)1Durvalumab一线治疗相比于后线患者的单药治疗在有效率上提升有限:ORR(56.9%vs50.0%)。TROP-2ADCDS-1062则触发了与Durvalumab更好的协同作用,联用后有效率产生了飞跃:ORR(78.8%vs31.8%)。通过单药治疗或联用PD-(L)1,我们看好SKB264未来在HER2低表达/阴性晚期乳腺癌上的临床应用和商业化前景。

  风险提示:临床试验结果不及预期;商业化合作进度不及预期;市场竞争加剧。

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