新药周观点：JPM2024多个国内企业24年催化剂披露，创新药布局进入收获阶段-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　本周新药行情回顾：2024年1月8日-2024年1月12日，新药板块涨幅前5企业：天演药业（45.75%）、歌礼制药（7.03%）、乐普生物（6.18%）、复宏汉霖（5.98%）、康方生物（4.82%）。跌幅前5企业：迈博药业（-8.89%）、石药集团（-8.79%）、德琪医药（-7.52%）、君实生物（-6.55%）、再鼎医药（-6.38%）。

　　本周新药行业重点分析：本周，第42届JPM大会（J.P.MorganHealthcare Conference，JPM）于美国太平洋时间2024年1月8日至11日在旧金山召开。作为行业内规模最大、内容最丰富的医疗投资研讨会之一，JP摩根医疗健康大会吸引了全球大量生物医药公司参与，国内也有很多企业积极参与，包括百济神州、康方生物、亚盛医药、再鼎医药、诺诚健华等，上述企业也在JPM2024上公布了2024年可能的里程碑或者催化剂事件。

　　整体来看相关国内创新药企业在JPM2024公布的里程碑或者催化剂事件较2023年更多，2024年行业内多个创新药企业有望迎来产品上市、产品NDA/BLA、临床数据披露等多个里程碑或者催化剂事件，国内创新药企业正逐渐进入创新药收获阶段。

　　本周新药获批&受理情况：

　　本周国内5个新药或新适应症获批上市，86个新药获批IND，48个新药IND获受理，6个新药NDA获受理。

　　本周国内新药行业TOP3重点关注：

　　（1）1月9日，康宁杰瑞HER3/TROP2双抗ADC JSKN016临床试验申请获受理，用于晚期恶性实体瘤治疗。该研究旨在评估JSKN016在中国晚期恶性实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学/药效学以及抗肿瘤活性。

　　（2）近日，旺山旺水启动了一项口服核苷类抗病毒药物氢溴酸氘瑞米德韦干混悬剂治疗呼吸道合胞病毒感染的II/III期研究。

　　（3）1月8日，荣昌生物已收到美国食品药品监督管理局认证函，由公司自主研发的ADC药物RC88获得FDA授予的快速通道资格，用于铂耐药复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者。

　　本周海外新药行业TOP3重点关注：

　　（1）近日，Elicio在研疗法ELI-0027P作为携带KRAS突变的胰腺导管腺癌辅助治疗的2期临床试验AMPLIFY-7P已经完成首位患者给药。ELI-0027P是一种创新的在研抗癌疫苗，采用Elicio的淋巴结靶向两亲性技术开发，旨在治疗由七种常见KRAS突变驱动的癌症。（2）1月9日，渤健和卫材共同研发的阿尔茨海默病新药仑卡奈单抗获批上市，用于轻度阿尔茨海默症和阿尔茨海默症引起的轻度认知障碍疾病的改善治疗。

　　（3）1月9日，礼来Galcanezumab注射液在华获批上市，用于预防成人发作性偏头痛。CGRP是一种有效的血管舒张神经肽，其释放水平在偏头痛发作时明显增高，抑制CGRP及其受体的活性可以缓解头痛和预防偏头痛发作。

　　风险提示：临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险，创新药专利纠纷的风险。

中心思想

本报告的核心观点是：2024年国内创新药行业将进入收获阶段，多个企业有望迎来产品上市、NDA/BLA获批以及临床数据披露等重要里程碑事件。JPM 2024大会上，多家中国创新药企公布了2024年的催化剂事件，数量较2023年显著增加，印证了这一趋势。同时，报告也分析了本周国内外新药市场行情、获批及受理情况，并重点关注了国内外部分企业的进展。

国内创新药行业进入收获期

JPM 2024大会显示，众多中国创新药企在2024年将迎来多个重要里程碑事件，包括产品上市、NDA/BLA申请以及关键临床数据披露等。这表明国内创新药企业多年的研发投入正逐渐进入收获阶段，未来发展前景值得期待。

国内外新药市场波动与机遇并存

本周国内新药市场表现波动较大，部分企业涨幅显著，部分企业跌幅明显。这反映了市场对个股预期和风险的差异化认知。然而，持续的新药获批和临床试验进展，为行业发展提供了持续动力，也为投资者带来了机遇。

主要内容

本周新药行情回顾

本周（2024年1月8日至12日）新药板块涨跌幅度分化明显。涨幅前五的企业分别为天演药业（45.75%）、歌礼制药（7.03%）、乐普生物（6.18%）、复宏汉霖（5.98%）和康方生物（4.82%）；跌幅前五的企业分别为迈博药业（-8.89%）、石药集团（-8.79%）、德琪医药（-7.52%）、君实生物（-6.55%）和再鼎医药（-6.38%）。数据显示市场波动较大，个股表现差异显著。

本周新药行业重点分析

第42届JPM大会于2024年1月8日至11日在旧金山召开。多家中国创新药企（如百济神州、康方生物、亚盛医药、再鼎医药、诺诚健华等）积极参与并公布了2024年的潜在里程碑事件。与2023年相比，2024年这些企业公布的里程碑事件数量显著增加，涵盖产品上市、NDA/BLA申请、临床数据披露以及临床试验进展等多个方面。报告中表格详细列出了这些企业在JPM 2024大会上披露的关键信息。

本周新药获批&受理情况

本周国内新药市场监管活动活跃。具体数据显示：5个新药或新适应症获批上市；86个新药获批IND；48个新药IND获受理；6个新药NDA获受理。报告中提供了详细的获批上市新药、获批IND新药、获IND受理新药以及获NDA受理新药的表格，列出了企业名称、药品名称、适应症和注册分类等信息。

本周国内新药行业重点关注

本报告重点关注了康宁杰瑞（JSKN016临床试验申请获受理）、旺山旺水（VV116治疗RSV感染II/III期临床启动）、荣昌生物（RC88获得FDA快速通道资格）等企业的进展，并对华东医药、勤浩医药、迈巴制药、循曜生物、恒瑞源、信达生物、艾力斯医药、泽德曼医药、元羿生物、正序生物和纽伦捷生物等企业的融资、临床试验进展、产品上市等方面进行了简要概述。

本周海外新药行业重点关注

本报告重点关注了Elicio（ELI-002 7P临床试验进展）、渤健/卫材（仑卡奈单抗获批上市）、礼来（Galcanezumab注射液在华获批）等企业的进展，并对Dermavant、Cartesian、爱尔康、GSK、Mirati、维智基因、Simcha、Isomorphic、强生、MSD、诺华、拜耳、Lyndra、Vico、Claris、赛诺菲、卫材、复宏汉霖、诺华和阿斯利康/默沙东等企业的临床试验进展、产品上市、商业合作等方面进行了简要概述。

总结

本报告通过对JPM 2024大会信息、本周新药市场行情、新药获批及受理情况以及国内外重点企业进展的分析，得出结论：2024年国内创新药行业将迎来收获期，多个企业有望实现产品上市和临床关键节点突破。然而，市场波动依然存在，投资者需谨慎评估风险。国内外新药研发持续推进，为行业发展注入动力，也为投资者提供了潜在的投资机遇。未来，持续关注临床试验进展、监管动态以及市场变化，将有助于更好地把握行业发展趋势。

报告正文