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医药行业周报:阿斯利康和安进联合申报,Tezspire在华申报上市

医药行业周报:阿斯利康和安进联合申报,Tezspire在华申报上市

研报

医药行业周报:阿斯利康和安进联合申报,Tezspire在华申报上市

  报告摘要   市场表现:   2024年11月22日,医药板块涨跌幅-4.30%,跑输沪深300指数1.20pct,涨跌幅居申万31个子行业第30名。各医药子行业中,血液制品(-3.67%)、医药流通(-3.74%)、医疗设备(-3.83%)表现居前,医疗研发外包(-5.20%)、体外诊断(-4.80%)、医院(-4.76%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为千金药业(+7.24%)、奥美医疗(+5.44%)、华人健康(+2.04%);跌幅榜前3位为常山药业(-10.19%)、双成药业(-9.67%)、莎普爱思(-9.45%)。   行业要闻:   11月22日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,阿斯利康(AstraZeneca)和安进(Amgen)共同申报的特泽利尤单抗注射液(Tezspire)上市申请已获得受理。该药是靶向抗胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)的单克隆抗体,此前在2021年12月获美国FDA批准用以作为附加维持疗法,治疗12岁以上儿童和成人严重哮喘患者。   (来源:CDE,太平洋证券研究院)   公司要闻:   昆药集团(600422):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局签发的KPC000154片按照1类新药受理的《药物临床试验批准通知书》,同意该新药开展适应症为治疗非酒精性脂肪性肝炎的临床试验研究。   华兰生物(002007):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局签发的利妥昔单抗注射液境内生产药品注册上市许可《受理通知书》,对上述药品的药品注册上市许可申请进行了审查,决定予以受理。   力生制药(002393):公司发布公告,收到国家药品监督管理局颁发的关于精氨酸培哚普利原料药《化学原料药上市申请批准通知书》,该品种通过化学原料药上市申请。   美康生物(300439):公司发布公告,近日取得了由浙江省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,公司产品同型半胱氨酸检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)获得批准。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
报告标签:
  • 化学制药
报告专题:
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    977

  • 发布机构:

    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-11-24

  • 页数:

    3页

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报告摘要

  报告摘要

  市场表现:

  2024年11月22日,医药板块涨跌幅-4.30%,跑输沪深300指数1.20pct,涨跌幅居申万31个子行业第30名。各医药子行业中,血液制品(-3.67%)、医药流通(-3.74%)、医疗设备(-3.83%)表现居前,医疗研发外包(-5.20%)、体外诊断(-4.80%)、医院(-4.76%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为千金药业(+7.24%)、奥美医疗(+5.44%)、华人健康(+2.04%);跌幅榜前3位为常山药业(-10.19%)、双成药业(-9.67%)、莎普爱思(-9.45%)。

  行业要闻:

  11月22日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,阿斯利康(AstraZeneca)和安进(Amgen)共同申报的特泽利尤单抗注射液(Tezspire)上市申请已获得受理。该药是靶向抗胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)的单克隆抗体,此前在2021年12月获美国FDA批准用以作为附加维持疗法,治疗12岁以上儿童和成人严重哮喘患者。

  (来源:CDE,太平洋证券研究院)

  公司要闻:

  昆药集团(600422):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局签发的KPC000154片按照1类新药受理的《药物临床试验批准通知书》,同意该新药开展适应症为治疗非酒精性脂肪性肝炎的临床试验研究。

  华兰生物(002007):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局签发的利妥昔单抗注射液境内生产药品注册上市许可《受理通知书》,对上述药品的药品注册上市许可申请进行了审查,决定予以受理。

  力生制药(002393):公司发布公告,收到国家药品监督管理局颁发的关于精氨酸培哚普利原料药《化学原料药上市申请批准通知书》,该品种通过化学原料药上市申请。

  美康生物(300439):公司发布公告,近日取得了由浙江省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,公司产品同型半胱氨酸检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)获得批准。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。

中心思想

本报告的核心观点是:医药板块整体表现弱于大盘,但个别公司表现亮眼。阿斯利康和安进联合申报的Tezspire在华上市申请获受理,为哮喘治疗领域带来新的希望,值得关注。此外,报告还关注了部分公司的新药研发进展和注册上市情况,体现了医药行业持续创新的活力。

医药板块整体表现疲软,个股分化明显

11月22日,医药板块整体下跌4.30%,跑输沪深300指数1.20个百分点,在申万31个子行业中排名第30位。 子行业表现差异较大,血液制品、外包服务、医疗器械等子行业表现相对较好,而部分子行业则表现不佳。个股方面,涨跌幅分化显著,千金药业、奥美医疗、华人健康涨幅居前,而常山药业、双成药业、莎普爱思跌幅居前。这表明医药行业内部存在较大的结构性差异,投资需谨慎选择。

Tezspire在华申报上市及其他公司动态值得关注

阿斯利康和安进联合申报的特泽利尤单抗注射液(Tezspire)上市申请获得受理,这标志着一种新型哮喘治疗药物有望进入中国市场。Tezspire作为靶向抗胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)的单克隆抗体,在美国已获批用于治疗严重哮喘,其在华上市将为患者提供更多治疗选择。 此外,报告还提及昆药集团、华兰生物和力生制药等公司在药物研发和注册上市方面的进展,这些动态都反映了医药行业持续的创新和发展。

主要内容

行业整体表现分析

报告首先对医药板块的整体市场表现进行了分析,指出其跑输大盘,并对各子行业和个股的涨跌幅进行了详细的说明。数据显示,医药板块整体表现疲软,但个股之间存在显著差异,部分公司表现突出,部分公司则表现不佳。

重点公司动态跟踪

报告重点关注了阿斯利康和安进联合申报的Tezspire在华上市申请获受理的消息,并对该药物的疗效和市场前景进行了简要分析。此外,报告还跟踪了昆药集团、华兰生物、力生制药和美康生物等公司的最新动态,包括新药研发进展、注册上市情况等。这些信息为投资者提供了对医药行业发展趋势的参考。

投资评级及风险提示

报告最后对医药行业和部分公司进行了投资评级,并提示了新药研发及上市不及预期、政策推进超预期以及市场竞争加剧等风险。

总结

本报告对2024年11月22日医药行业进行了周报总结。报告指出医药板块整体表现弱于大盘,但个股分化明显,部分公司表现亮眼。阿斯利康和安进联合申报的Tezspire在华上市申请获受理是本周行业内重要的事件,为哮喘治疗领域带来新的希望。此外,报告还跟踪了多家医药公司的研发和注册上市进展,体现了医药行业持续创新的活力。投资者需关注行业和个股的差异化表现,并谨慎评估相关风险。 报告数据显示医药行业内部存在结构性差异,投资需谨慎。 Tezspire的获批受理以及其他公司在研发和注册上市方面的进展,为医药行业未来发展带来积极信号。

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