2023年4月第四周创新药周报（附小专题-PD-1/VEGF双抗概况）

　　新冠口服药研发进展 　　目前全球8款新冠口服药获批上市，7款药物处于临床Ⅲ期（包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期，其中1款药物获得紧急使用授权）。辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中国获批上市，国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市。2023年1月29日，先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA批准上市，众生药业新冠口服药2023年3月附条件获批上市。 　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势 　　2023年4月第四周，陆港两地创新药板块共计17个股上涨，43个股下跌。其中涨幅前三为创胜集团-B(22.52%)、海创药业-B(10.77%)、三叶草生物-B(5.71%)。跌幅前三为微芯生物(-14.3%)、神州细胞-U(-9.95%)、嘉和生物-B(-9.09%)。本周A股创新药板块上涨0.45%，跑输沪深300指数0.71pp，生物医药下跌2.19%。近6个月A股创新药累计上涨10.2%，跑赢沪深300指0.84pp，生物医药累计下跌3.4%。 　　本周港股创新药板块下跌2.11%，跑输恒生指数0.33pp，恒生医疗保健下跌2.75%。近6个月港股创新药累计上涨6.13%，跑输恒生指数12.35pp，恒生医疗保健累计上涨11.41%。 　　本周XBI指数下跌1.23%，近6个月XBI指数累计下跌4.61%。 　　国内重点创新药进展 　　4月无新药获批上市。本周无新药获批上市。 　　海外重点创新药进展 　　4月美国6款新药获批上市。4月欧洲无创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。4月日本无创新药获批上市，本周日本无新药获批上市。 　　本周小专题——PD-1/VEGF双抗研发概况 　　2023年4月26日，康方生物在“药物临床试验登记与信息公示平台”网站上注册了AK112又一项头对头三期临床，联合化疗鳞状一线治疗非小细胞肺癌。该三期临床以百济神州PD-1抗体替雷利珠单抗为阳性对照。研究主要终点为PFS，次要终点包括OS、ORR、DoR、DCR等。该三期临床计划入组396例晚期鳞状非小细胞肺癌患者。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成 16起重点交易，披露金额的重点交易有 4起。 Tubulis 宣布与 Bristol Myers Squibb 达成战略许可协议，开发用于治疗癌症患者的下一代 adc。Blue Water 宣布收购 fda 批准的良性前列腺增生资产 ENTADFI。GSK 收购 Bellus Health ，获得其潜在 Best in class 的高度选择性 P2X3 受体拮抗剂 camlipixant，该药物正处于作为一线疗法治疗慢性咳嗽的 III 期临床试验中。 Pipeline Therapeutics 宣布研究性神经科学疗法(PIPE-307)的全球许可和开发协议。 　　风险提示：药品降价风险; 医改政策执行进度低于预期风险; 研发失败的风险。