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医药生物周报(23年第4周):2022年版国家医保目录公布,先声药业与君实生物新冠药获批上市

医药生物周报(23年第4周):2022年版国家医保目录公布,先声药业与君实生物新冠药获批上市

研报

医药生物周报(23年第4周):2022年版国家医保目录公布,先声药业与君实生物新冠药获批上市

  核心观点   年前一周医药板块表现强于整体市场,估值持续回升。2023年1月16日到1月20日,全部A股上涨2.45%(总市值加权平均),沪深300上涨2.63%,生物医药板块整体上涨2.50%,生物医药板块表现强于整体市场。分子版块来看,医疗服务上涨5.09%,中药上涨3.00%,化学制药上涨2.13%,生物制品上涨1.54%,医疗器械上涨1.34%,医药商业下跌1.09%。医药板块当前市盈率(TTM)为25.28x,处于近5年历史估值的16.93%分位数。   111个药品新增进入医保,谈判/竞价新增药品平均降价60.1%。2022年国家医保药品目录共有111个药品新增进入,其中3个直接调入,108个通过竞价/谈判进入(91个谈判准入的独家药品、17个竞价准入的非独家药品),价格降幅达60.1%,与2021年基本持平。叠加谈判降价和医保报销的双重效应,本次调整预计将为患者减负近900亿元。   医保目录更加关注儿童患者、罕见病患者等特殊人群用药需求。2022版医保目录申报对满足条件的儿童药及罕见病药不设置“2017年1月1日后批准上市”的窗口期限制条件。本次调整共22种儿童用药、7种罕见病用药新增进入医保,有利于缓解目录内儿童专用药稀缺、罕见病患者无药可用或用不起药的困境。   新冠口服药先诺欣与VV116附条件批准上市。新冠口服小分子药先诺欣和VV116分别由先声药业和君实生物研发,上市进程取得实质性进展,于1月16日和1月17日获得NMPA受理上市申请,并按照药品特别审批程序,于1月29日附条件批准上市。两款药物的双盲随机多中心临床试验均有序进行,企业将陆续提交后续研究结果。在此之前,国内仅3款新冠口服小分子药物获批,包括辉瑞的Paxlovid、默沙东的莫诺拉韦胶囊、真实生物的阿兹夫定片,其中阿兹夫定片为首个上市的国产新冠药,先诺欣与VV116获批上市也表明国产新冠药研发进入关键期,未来有望进一步丰富新冠感染者的用药选择,保障患者用药水平。   风险提示:疫情反复的风险、创新药研发失败风险、药耗集采风险
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  • 医药商业
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    国信证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-01-30

  • 页数:

    17页

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  核心观点

  年前一周医药板块表现强于整体市场,估值持续回升。2023年1月16日到1月20日,全部A股上涨2.45%(总市值加权平均),沪深300上涨2.63%,生物医药板块整体上涨2.50%,生物医药板块表现强于整体市场。分子版块来看,医疗服务上涨5.09%,中药上涨3.00%,化学制药上涨2.13%,生物制品上涨1.54%,医疗器械上涨1.34%,医药商业下跌1.09%。医药板块当前市盈率(TTM)为25.28x,处于近5年历史估值的16.93%分位数。

  111个药品新增进入医保,谈判/竞价新增药品平均降价60.1%。2022年国家医保药品目录共有111个药品新增进入,其中3个直接调入,108个通过竞价/谈判进入(91个谈判准入的独家药品、17个竞价准入的非独家药品),价格降幅达60.1%,与2021年基本持平。叠加谈判降价和医保报销的双重效应,本次调整预计将为患者减负近900亿元。

  医保目录更加关注儿童患者、罕见病患者等特殊人群用药需求。2022版医保目录申报对满足条件的儿童药及罕见病药不设置“2017年1月1日后批准上市”的窗口期限制条件。本次调整共22种儿童用药、7种罕见病用药新增进入医保,有利于缓解目录内儿童专用药稀缺、罕见病患者无药可用或用不起药的困境。

  新冠口服药先诺欣与VV116附条件批准上市。新冠口服小分子药先诺欣和VV116分别由先声药业和君实生物研发,上市进程取得实质性进展,于1月16日和1月17日获得NMPA受理上市申请,并按照药品特别审批程序,于1月29日附条件批准上市。两款药物的双盲随机多中心临床试验均有序进行,企业将陆续提交后续研究结果。在此之前,国内仅3款新冠口服小分子药物获批,包括辉瑞的Paxlovid、默沙东的莫诺拉韦胶囊、真实生物的阿兹夫定片,其中阿兹夫定片为首个上市的国产新冠药,先诺欣与VV116获批上市也表明国产新冠药研发进入关键期,未来有望进一步丰富新冠感染者的用药选择,保障患者用药水平。

  风险提示:疫情反复的风险、创新药研发失败风险、药耗集采风险

中心思想

本报告的核心观点如下:

  • 2022年版国家医保目录调整结果分析: 111个药品新增进入医保目录,谈判/竞价成功率创2019年以来新高,平均降价幅度达60.1%,预计为患者减负近900亿元。医保目录更加关注儿童和罕见病患者用药需求,新增22种儿童用药和7种罕见病用药。 新冠药物阿兹夫定片和清肺排毒颗粒成功进入医保。

  • 新冠口服药获批上市: 先声药业的先诺欣和君实生物的VV116均获附条件批准上市,标志着国产新冠口服药研发进入关键阶段,未来有望丰富新冠感染者的用药选择。

  • 医药板块市场表现: 年初一周医药板块表现强于整体市场,估值持续回升,但个股表现分化明显。

医保目录调整对医药行业的影响

2022年版国家医保目录新增111个药品,其中108个通过竞价/谈判进入,平均降价60.1%,与2021年基本持平。高成功率和相对稳定的降价幅度表明医保谈判机制日趋成熟。 值得关注的是,本次医保目录调整首次引入竞价准入机制,为非独家药品进入医保提供了新的渠道,体现了医保目录调整在促进药品价格竞争和保障患者用药可及性方面的努力。 此外,医保目录更加关注儿童和罕见病患者用药需求,新增的儿童用药和罕见病用药数量显著增加,体现了国家对特殊人群医疗保障的重视。

新冠药物市场及国产替代的进展

先诺欣和VV116的附条件批准上市,标志着国产新冠口服药研发取得重大突破。两款药物的临床试验数据显示其有效性和安全性,为新冠患者提供了更多治疗选择。 与之前上市的Paxlovid和莫诺拉韦相比,国产新冠口服药的获批上市,将增强国内市场对新冠药物的供应能力,并降低患者的用药成本。 然而,报告也指出,疫情反复和创新药研发失败等风险依然存在,需要持续关注。 此外,报告还列出了其他在研国产新冠药物,显示出国内医药企业在新冠药物研发领域的积极性和竞争力。

主要内容

本报告主要内容涵盖以下几个方面:

重点事件及国信医药观点

本节详细分析了2022年版国家医保目录发布和先声药业与君实生物新冠药获批上市两大重点事件,并结合图表数据,对事件的影响进行了深入解读。 分析内容包括医保目录新增药品数量、降价幅度、竞价准入机制的实施、对特殊人群用药的关注以及国产新冠药研发进展等。

市场走势

本节回顾了年前一周医药板块的市场表现,指出医药板块整体表现强于大盘,估值持续回升,并对各子板块的涨跌幅和市盈率进行了详细分析。 同时,本节还对A股和港股市场中涨跌幅前十的个股进行了列示,展现了市场行情的波动和个股表现的分化。

新冠疫苗接种情况追踪

本节追踪了新冠疫苗的接种情况,并结合图表数据,展示了全国在院新冠病毒感染死亡病例数的变化趋势以及全球主要国家地区新冠疫苗接种率的情况。

新股上市跟踪

本节跟踪了近期A股/H股医药板块新股的上市情况,对新上市公司的基本情况进行了简要介绍。

本周行情回顾

本节对2023年1月16日至1月20日A股和港股医药板块的市场行情进行了回顾,包括板块整体表现、子板块表现、个股涨跌幅等,并提供了相应的图表数据。

板块估值情况

本节分析了医药生物板块的估值情况,包括市盈率(TTM)以及各子板块的市盈率,并与全部A股的市盈率进行了比较。

推荐标的

本节推荐了多只医药股票,并对每只股票的投资评级、估值、基本面等进行了简要分析,为投资者提供投资参考。

风险提示

本节列出了投资医药行业可能面临的风险,包括疫情反复的风险、创新药研发失败风险、药耗集采风险等,提醒投资者注意投资风险。

总结

本报告对2022年版国家医保目录调整结果、新冠口服药获批上市以及医药板块市场表现进行了全面分析。医保目录调整在降低患者负担、促进药品价格竞争和保障特殊人群用药方面取得了积极进展。国产新冠口服药的获批上市标志着国内医药行业在创新药研发领域取得了重大突破。 虽然医药板块整体表现强于市场,但个股表现分化明显,投资者需谨慎投资,关注相关风险。 报告最后推荐了多只医药股票,但投资者应根据自身情况进行独立判断,并承担相应的投资风险。

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