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2023年2月第二周创新药周报(附小专题-C5靶点药物研发概况)
下载次数:
1238 次
发布机构:
西南证券股份有限公司
发布日期:
2023-02-14
页数:
18页
新冠口服药研发进展
目前全球7款新冠口服药获批上市,8款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期,其中1款药物获得紧急使用授权)。辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中国获批上市,国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市。2023年1月29日,先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA批准上市。开拓药业、众生药业等处于三期临床。
A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势
2023年2月第二周,陆港两地创新药板块共计10个股上涨,50个股下跌。其中涨幅前三为永泰生物-B(8.27%)、和誉-B(7.69%)、加科思-B(5.07%)。跌幅前三为腾盛博药-B(-24.18%)、基石药业-B(-19.74%)、云顶新耀-B(-16.44%)。本周A股创新药板块上涨下跌1.48%,跑赢沪深300指数2.34pp,生物医药下跌1.42%。近6个月A股创新药累计上涨5.66%,跑赢沪深300指7.33pp,生物医药累计下跌2.79%。
本周港股创新药板块下跌4.38%,跑输恒生指数2.21pp,恒生医疗保健下跌6.03%。近6个月港股创新药累计上涨1.39%,跑输恒生指数2.68pp,恒生医疗保健累计上涨5.33%。
国内重点创新药进展
2月国内3款新药获批上市,2款新增适应症;本周国内2款新药获批上市。
海外重点创新药进展
2月美国4款新药获批上市。
2月欧洲无创新药获批上市。2月日本无新药获批上市。
本周小专题——C5靶点药物研发概况
2月7日,罗氏宣布其珂罗利单抗(crovalimab)治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)的两项III期研究(COMMODORE1和COMMODORE2)达到了主要终点。罗氏表示,基于此结果将向监管机构提交珂罗利单抗的上市申请。
本周全球重点创新药交易进展
本周全球共达成4起重点交易,披露金额的重点交易有2起。Abbott收购CardiovascularSystems,CSI的产品将支持雅培为外周和冠状动脉疾病患者提供更好的护理的能力;昊海生物科技(06826)拟1.4亿元收购深圳市新产业眼科新技术20%股权持股增至80%;诺娜生物将为MythicTherapeutics提供其专有的全人源重链抗体(HCAb)转基因小鼠平台和抗体生成服务,作为MythicTherapeutics专有的FateControl™抗体工程方法的输入,以产生用于各种癌症的下一代ADC;亚虹医药宣布与ReviR共同开发基于AI+RNA技术路线的肿瘤创新疗法。
风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
本报告的核心观点是:2023年2月第二周,A股创新药板块表现强于大市,而港股创新药板块表现弱于大市。新冠口服药研发进展迅速,国内外均有新药获批上市或进入临床后期阶段。C5靶点药物研发也取得重要进展,罗氏的珂罗利单抗即将上市申请。此外,报告还对A股和港股创新药板块的近期走势、2月份上市创新药情况以及国内外重点创新药进展进行了数据分析。
A股和港股创新药市场在本周呈现出截然不同的走势。A股创新药板块上涨1.48%,跑赢沪深300指数2.34个百分点,而港股创新药板块则下跌4.38%,跑输恒生指数2.21个百分点。这种差异可能与多种因素有关,例如市场情绪、政策变化以及个股表现等。需要进一步深入分析才能得出更准确的结论。
全球新冠口服药研发持续推进,已有7款药物获批上市,另有8款处于临床III期阶段。国内方面,阿兹夫定、先诺欣、VV116等药物已获批上市,开拓药业、众生药业等公司的产品也处于临床后期阶段。 不同机制的新冠口服药,例如RdRp抑制剂和3CL蛋白酶抑制剂,均有不同程度的进展,这表明研发竞争激烈,但同时也为患者提供了更多治疗选择。
报告详细分析了全球新冠口服药的研发进展,包括已上市药物和临床阶段药物,并按RdRp抑制剂、3CL蛋白酶抑制剂和其他机制进行分类,分别列举了代表性药物及其研发阶段。图表清晰地展现了不同药物的研发进度,为读者提供了全面的信息。
报告对A股和港股创新药板块的周度和近6个月的走势进行了对比分析,并用图表直观地展现了涨跌幅数据和排名。A股跑赢大盘,而港股跑输大盘,体现出两地市场存在差异。
报告统计了2月份国内外上市的创新药,分别列出了国内、美国、欧洲和日本的上市情况,并用图表展现了2020年至今每月上市创新药数量的趋势,方便读者了解市场动态。
报告总结了本周国内外重点创新药的进展,包括新药获批、临床试验数据披露、交易进展等信息,并以表格形式清晰地呈现了相关公司、药物、适应症和研发阶段等关键信息。
报告重点介绍了C5靶点药物的研发进展,特别是罗氏的珂罗利单抗即将提交上市申请,这标志着该领域取得了重要突破。报告还列出了全球临床阶段在研的C5靶点药物项目,为读者提供了该领域的全面信息。
报告总结了本周发生的重点创新药交易,包括收购、合作研发等,并对交易金额和内容进行了详细描述。
本报告基于公开数据,对2023年2月第二周的医药行业创新药市场进行了全面分析。报告显示,A股创新药板块表现强劲,而港股则相对疲软。新冠口服药研发持续推进,国内外均取得显著进展。C5靶点药物研发也取得突破性进展。 本报告为投资者提供了关于创新药市场动态和未来趋势的参考信息,但投资者仍需谨慎评估风险,并结合自身情况做出投资决策。 报告中提到的风险提示也提醒投资者注意药品降价、医改政策以及研发失败等潜在风险。
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