医药生物行业周报：《肥胖症诊疗指南（2024年版）》发布，博瑞医药BGM0504 II期减重数据达预期

　　主要观点 　　《肥胖症诊疗指南（2024年版）》发布。近日国家卫健委发布《肥胖症诊疗指南（2024年版）》，对肥胖症的病因学、流行病学、定义、诊断、评估、治疗方式以及多学科协作诊疗模式进行系统性阐述。 　　博瑞医药BGM0504减重适应症临床Ⅱ期数据亮眼。近期，博瑞医药披露关于BGM0504注射液减重适应症Ⅱ期临床试验数据。核心减重指标体重方面，目标剂量给药第4周时5mg剂量组呈现超过5%的变化，10mg剂量组、15mg剂量组呈现接近10%的变化；目标剂量给药第24周时5mg剂量组呈现接近11%的降幅，10mg剂量组突破了16%的降幅，15mg剂量组呈现接近19%的降幅，而依据文献数据，司美格鲁肽给药44周及以上降幅水平基本为8.5%-14%，替尔泊肽15mg剂量组海外数据可以超过20%，国内数据高点是15%左右。此外，在实验结束后，三个剂量组体重下降曲线尚未达到拐点，预示着随着给药周期的延长，减重数据可能还会有进一步的提升。临床获益方面，5mg剂量组体重较基线降低≥5%的受试者比例接近90%，15mg剂量组比例达到100%；5mg剂量组体重较基线降低≥10%的受试者比例接近60%，10mg剂量组接近80%，15mg剂量组已经突破85%；10mg剂量组体重较基线降低≥20%的受试者比例接近30%，15mg剂量组则达到35%的比例，目前国内公开的三期研究数据体重降幅未出现超过20%的情况；15mg剂量组体重较基线降低≥25%的受试者比例达到20%。 　　腰围方面，到整个实验结束时（目标剂量给药第24周），低剂量组有接近8cm腰围的改善，高剂量组达到12cm-13cm腰围的改善，司美格鲁肽和替尔泊肽等其他品种在给药40多周时仅能达到6cm左右腰围的改善，最高在给药72周时能达到14cm左右的改善；而BGM0504注射液在20多周达到了13cm左右腰围的改善，且尚未看到拐点，信达6mg给药20周腰围改善不足8cm。 　　脂代谢相关指标、低密度脂蛋白胆固醇、总胆固醇可以看到较好的改善。舒张压有明显变化，较基线平均降幅介于5mmHg-9mmHg；收缩压呈现12mmHg-15mmHg的下降。BGM0504注射液相对于同类品种而言具备较好的可比性，GLP-1产品的舒张压基本有1.8mmHg-4.8mmHg的改善，司美格鲁肽和替尔泊肽等同类产品高压有6mmHg-10mmHg的改善，低压有2mmHg-5mmHg的改善。 　　投资建议 　　我们认为，近年来，我国超重和肥胖人群的患病率呈持续上升趋势。作为慢性疾病中的独立病种及多种慢性疾病的重要致病因素，肥胖症已成为我国重大公共卫生问题，国家卫健委发布《肥胖症诊疗指南（2024年版）》意义重大。建议关注：博瑞医药、丽珠集团、华东医药、众生药业等。 　　风险提示 　　药品/耗材降价风险；行业政策变动风险等；市场竞争加剧风险等。