生物医药Ⅱ行业周报：双特异性银屑病关节炎疗法2b／3期试验达主要终点-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　市场表现：

　　2024年3月12日，医药板块涨跌幅+1.78%，跑赢沪深300指数1.55pct，涨跌幅居申万31个子行业第7名。各医药子行业中，疫苗(+4.00%)、医疗研发外包(+3.38%)、医院（+2.36%）表现居前，医药流通(+0.42%)、体外诊断(+0.48%)、医疗设备(+0.79%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为长药控股(+20.08%)、佐力药业(+20.00%)、香雪制药(+19.95%)；跌幅榜前3位为ST太安（-5.03%）、羚锐集团(-4.80%)、英特集团(-3.76%)。

　　行业要闻：

　　3月12日，ACELYRIN宣布其在研白介素-17A（IL-17A）抑制剂Izokibep用以治疗银屑病关节炎（PsA）的全球2b/3期临床试验在第16周达到主要终点，患者的疾病症状获得显著缓解。Izokibep是一种新型双特异性融合蛋白候选药物，可以特异性结合IL-17A的两个亚基以及血清中的白蛋白。

　　（来源：ACELYRIN）

　　公司要闻：

　　复星医药（600196）：公司发布公告，子公司复宏汉霖于近日收到国家药品监督管理局关于同意HLX6018（即重组抗GARP/TGF-β1人源化单克隆抗体注射液）用于治疗特发性肺纤维化开展临床试验的批准。

　　国药现代（600420）：公司发布公告，子公司国药哈森收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准氨甲环酸注射液增加品规并通过仿制药质量和疗效一致性评价。

　　新华制药（000756）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的布洛芬缓释胶囊《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。

　　华东医药（00963）：公司发布公告，子公司中美华东收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，由中美华东申报的HDM1005注射液临床试验申请获得批准，适应症为2型糖尿病、超重或肥胖人群的体重管理。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险

中心思想

本报告的核心观点是：生物医药行业近期表现分化，部分细分领域增长强劲，部分领域表现滞后。双特异性银屑病关节炎疗法的2b/3期临床试验达到主要终点，为该领域带来积极信号。同时，多家公司发布了积极的研发进展和注册信息，体现了行业持续的创新活力。然而，市场整体波动依然存在，投资者需谨慎评估风险。

行业表现分化，部分领域增长强劲

本周生物医药行业整体涨跌幅度较小，但细分领域表现差异显著。医疗研发外包、疫苗、医院板块表现较好，涨幅分别为+3.38%、+4.00%和+2.36%；而医药流通、体外诊断、医疗设备板块表现相对滞后，涨幅分别为+0.42%、+0.48%和+0.79%。这表明市场对不同细分领域的投资偏好存在差异，投资者应关注细分领域的长期发展潜力和风险。

双特异性疗法进展及行业创新活力

ACELYRIN公司研发的双特异性IL-17A抑制剂Izokibep用于治疗银屑病关节炎的2b/3期临床试验达到主要终点，这为银屑病关节炎治疗领域带来了新的希望，也体现了生物医药行业在创新疗法研发方面的积极进展。此外，复星医药、国药现代、新华制药和华东医药等公司均发布了积极的研发进展和注册信息，进一步印证了行业持续的创新活力。

主要内容

行业整体表现及市场波动

本周生物医药行业整体表现平稳，但个股涨跌幅度差异较大。沪深300医药子行业涨跌幅为+1.78%，跑赢沪深300指数。日涨幅榜前三位分别为长药控股(+20.08%)、佐力药业(+20.00%)、香雪制药(+19.95%)；跌幅榜前三位为ST太安（-5.03%）、羚锐集团(-4.80%)、英特集团(-3.76%)。市场波动依然存在，投资者需密切关注市场动态和风险因素。

重要行业新闻及公司动态

本周行业重要新闻包括ACELYRIN公司双特异性银屑病关节炎疗法临床试验达到主要终点。公司动态方面，复星医药子公司复宏汉霖的HLX6018获得临床试验批准；国药现代子公司国药哈森的氨甲环酸注射液增加品规并通过一致性评价；新华制药获得布洛芬缓释胶囊注册证书；华东医药子公司中美华东的HDM1005注射液临床试验申请获得批准。这些信息反映了行业内公司在研发和市场拓展方面的积极进展。

投资评级及建议

报告中未明确给出具体的投资评级和推荐公司，仅提及行业评级（看好、中性、看淡）和公司评级（买入、增持、持有、减持、卖出）的标准。需结合报告中提供的市场数据和公司动态，进行独立的投资决策。

总结

本报告分析了2024年3月13日生物医药行业周报的主要内容，总结了行业整体表现、细分领域发展趋势、重要行业新闻和公司动态。双特异性银屑病关节炎疗法的临床试验成功为行业发展注入信心，多家公司积极的研发进展也体现了行业持续的创新活力。然而，市场波动依然存在，投资者需谨慎评估风险，关注细分领域发展和公司基本面，做出理性投资决策。报告未提供具体的投资建议，仅供参考。

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