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医药行业周报:优时比Bimzelx获FDA批准,用于治疗HS

医药行业周报:优时比Bimzelx获FDA批准,用于治疗HS

研报

医药行业周报:优时比Bimzelx获FDA批准,用于治疗HS

  报告摘要   市场表现:   2024年11月21日,医药板块涨跌幅-0.35%,跑输沪深300指数0.44pct,涨跌幅居申万31个子行业第27名。各医药子行业中,血液制品(+0.18%)、疫苗(-0.10%)、体外诊断(-0.16%)表现居前,医疗设备(-1.23%)、线下药店(-1.07%)、医院(-1.07%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为浩欧博(+14.17%)、德展健康(+10.14%)、双成药业(+10.01%);跌幅榜前3位为中红医疗(-5.38%)、赛托生物(-4.85%)、普瑞眼科(-4.08%)。   行业要闻:   11月21日,优时比(UCB)宣布,美国FDA已批准Bimzelx(bimekizumab)用于治疗中度至重度化脓性汗腺炎(HS)成人患者。Bimzelx是一款人源化的IgG1单克隆抗体,能够与IL-17A、IL-17F和IL-17AF细胞因子选择性结合,该药此前最早于2023年10月获FDA批准,用于治疗适合接受全身治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。   (来源:优时比,太平洋证券研究院)   公司要闻:   苑东生物(688513):公司发布公告,子公司成都硕德药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的枸橼酸钾缓释片《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   步长制药(603858):公司发布公告,子公司山东丹红制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于磷酸西格列汀片及孟鲁司特钠咀嚼片的《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   华森制药(002907):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于阿戈美拉汀的《化学原料药上市申请批准通知书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   白云山(600332):公司发布公告,子公司广州白云山中一药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的复方感冒灵胶囊《药品补充申请批准通知书》,批准本品上市许可持有人由“广州白云山奇星药业有限公司”变更为“广州白云山中一药业有限公司”。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
报告标签:
  • 化学制药
报告专题:
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    138

  • 发布机构:

    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-11-22

  • 页数:

    3页

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报告摘要

  报告摘要

  市场表现:

  2024年11月21日,医药板块涨跌幅-0.35%,跑输沪深300指数0.44pct,涨跌幅居申万31个子行业第27名。各医药子行业中,血液制品(+0.18%)、疫苗(-0.10%)、体外诊断(-0.16%)表现居前,医疗设备(-1.23%)、线下药店(-1.07%)、医院(-1.07%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为浩欧博(+14.17%)、德展健康(+10.14%)、双成药业(+10.01%);跌幅榜前3位为中红医疗(-5.38%)、赛托生物(-4.85%)、普瑞眼科(-4.08%)。

  行业要闻:

  11月21日,优时比(UCB)宣布,美国FDA已批准Bimzelx(bimekizumab)用于治疗中度至重度化脓性汗腺炎(HS)成人患者。Bimzelx是一款人源化的IgG1单克隆抗体,能够与IL-17A、IL-17F和IL-17AF细胞因子选择性结合,该药此前最早于2023年10月获FDA批准,用于治疗适合接受全身治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。

  (来源:优时比,太平洋证券研究院)

  公司要闻:

  苑东生物(688513):公司发布公告,子公司成都硕德药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的枸橼酸钾缓释片《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。

  步长制药(603858):公司发布公告,子公司山东丹红制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于磷酸西格列汀片及孟鲁司特钠咀嚼片的《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。

  华森制药(002907):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于阿戈美拉汀的《化学原料药上市申请批准通知书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。

  白云山(600332):公司发布公告,子公司广州白云山中一药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的复方感冒灵胶囊《药品补充申请批准通知书》,批准本品上市许可持有人由“广州白云山奇星药业有限公司”变更为“广州白云山中一药业有限公司”。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。

中心思想

本报告的核心观点是:2024年11月21日,医药板块整体表现疲软,跑输沪深300指数,但个股表现分化明显。优时比Bimzelx获批用于治疗HS,为医药行业带来利好消息,部分公司获得药品注册证书,也体现了行业发展活力。然而,整体市场表现低迷,部分子行业表现不佳,需谨慎看待市场未来走势。

医药板块整体表现低迷,个股分化显著

2024年11月21日,医药板块整体下跌0.35%,跑输沪深300指数。子行业表现差异较大,其中个体诊所表现相对较好,而化学制药、中药生产、线下药店和医院表现相对较差。个股方面,涨跌幅分化明显,部分个股涨幅超过10%,部分个股跌幅超过4%。这表明市场对医药行业未来发展预期存在分歧,投资需谨慎。

优时比Bimzelx获批及公司药品注册获批带来行业发展机遇

优时比Bimzelx获批用于治疗HS,以及多家公司获得药品注册证书,为医药行业带来积极信号。这表明医药创新持续推进,部分公司研发实力较强,未来发展潜力较大。然而,新药研发及上市存在不确定性,政策变化也可能影响行业发展,需密切关注相关风险。

主要内容

行业整体表现分析

报告指出2024年11月21日医药板块整体下跌0.35%,跑输沪深300指数。各子行业表现差异显著,个体诊所表现相对较好,而化学制药、中药生产、线下药店和医院表现相对较差。个股方面,涨跌幅分化明显,部分个股涨幅显著,部分个股跌幅较大。

行业要闻及公司动态

报告重点关注了优时比Bimzelx获批用于治疗HS的事件,这被认为是医药行业的重要利好消息。此外,报告还提及多家公司获得药品注册证书,例如苑东生物、步长制药和华森制药等,这些都体现了医药行业持续发展的活力。

投资评级及风险提示

报告对医药行业整体评级为“中性”,对部分公司给出具体的投资评级(买入、增持、持有、减持、卖出),但具体评级及公司名称未在提供的文本中明确列出。报告最后也明确提示了新药研发及上市不及预期、政策推进超预期以及市场竞争加剧等风险。

总结

本报告对2024年11月21日医药行业周报进行了数据分析和解读。报告显示,医药板块整体表现低迷,跑输大盘,但个股表现分化显著。优时比Bimzelx获批以及多家公司获得药品注册证书为行业发展带来积极因素,但新药研发的不确定性以及市场竞争加剧等风险也需关注。投资者需谨慎分析市场动态,理性投资。 报告中缺乏具体的公司投资评级细节,仅给出行业整体评级为“中性”,这限制了报告的实用性,建议未来报告中补充更详细的个股分析和投资建议,并提供更具体的量化数据支持分析结论。

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