医药行业重大学术会议点评:2023ASCO年会国产创新药数据整理

医药行业重大学术会议点评:2023ASCO年会国产创新药数据整理

研报

医药行业重大学术会议点评:2023ASCO年会国产创新药数据整理

  事项:   美国时间2023年5月25日,美国临床肿瘤学会(ASCO)年会摘要部分公布,众多创新药产品将在会上发布临床成果。   国信医药观点:1)国产创新药百花齐放:国产创新药在此次ASCO年会上延续了近年来的良好表现,包括小分子、单抗、双抗、ADC、CAR-T等众多的药物形态均有优秀的数据披露,并且有接近20项研究入选口头报告。2)关注潜在的FIC/BIC分子:科伦博泰的SKB264(TROP2-ADC)披露NSCLC数据,在EGFRmutNSCLC患者中的ORR、PFS数据优异;百利天恒的BL-B01D1(EGFRxHER3双抗ADC)同样在NSCLC中取得了优秀的早期数据;康方生物的AK112、君实生物的BTLA单抗、首药控股的三代ALK抑制剂、迪哲医药的舒沃替尼等具备FIC/BIC潜力的分子均在此次会议上有数据读出。3)投资建议:ASCO年会是世界上学术水平最高的肿瘤学术会议,每年会有很多重要的临床结果在ASCO年会上发布,重磅品种的数据读出往往会成为公司重要的催化剂。建议关注具备差异化、全球化创新能力的优质公司:科伦药业/科伦博泰(拟上市)、康方生物、荣昌生物、信达生物、恒瑞医药、百济神州等。4)风险提示:研发进度不及预期的风险、临床数据不及预期的风险、海外监管风险、地缘政治风险。   评论:   科伦药业/科伦博泰:TROP2-ADC肺癌数据优秀   科伦博泰的TROP2-ADC(SKB264)在今年的ASCO会议上首次披露NSCLC中的数据,在39名可评估的NSCLC患者中,ORR=44%,DCR=95%,mDOR=9.3个月;其中,在EGFRmut亚组(n=20)中(所有患者均为EGFR-TKI耐药,且有50%的患者至少接受过一种化疗方案),ORR=60%,DCR=100%,mPFS=11.1个月,表现十分优异;在EGFRwt亚组(n=19)中(所有患者均为PD-1/PD-L1抗体治疗失败,既往治疗的中位线数为2),ORR=26%,DCR=89%,mPFS=5.3个月。   投资建议:   ASCO年会是世界上学术水平最高的肿瘤学术会议,每年会有很多重要的临床结果在ASCO年会上发布,重磅品种的数据读出往往会成为公司重要的催化剂。建议关注具备差异化、全球化创新能力的优质公司:科伦药业/科伦博泰(拟上市)、康方生物、荣昌生物、信达生物、恒瑞医药、百济神州等。   风险提示:   研发进度不及预期的风险、临床数据不及预期的风险、海外监管风险、地缘政治风险。
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  • 医药商业
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    国信证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-05-30

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  事项:

  美国时间2023年5月25日,美国临床肿瘤学会(ASCO)年会摘要部分公布,众多创新药产品将在会上发布临床成果。

  国信医药观点:1)国产创新药百花齐放:国产创新药在此次ASCO年会上延续了近年来的良好表现,包括小分子、单抗、双抗、ADC、CAR-T等众多的药物形态均有优秀的数据披露,并且有接近20项研究入选口头报告。2)关注潜在的FIC/BIC分子:科伦博泰的SKB264(TROP2-ADC)披露NSCLC数据,在EGFRmutNSCLC患者中的ORR、PFS数据优异;百利天恒的BL-B01D1(EGFRxHER3双抗ADC)同样在NSCLC中取得了优秀的早期数据;康方生物的AK112、君实生物的BTLA单抗、首药控股的三代ALK抑制剂、迪哲医药的舒沃替尼等具备FIC/BIC潜力的分子均在此次会议上有数据读出。3)投资建议:ASCO年会是世界上学术水平最高的肿瘤学术会议,每年会有很多重要的临床结果在ASCO年会上发布,重磅品种的数据读出往往会成为公司重要的催化剂。建议关注具备差异化、全球化创新能力的优质公司:科伦药业/科伦博泰(拟上市)、康方生物、荣昌生物、信达生物、恒瑞医药、百济神州等。4)风险提示:研发进度不及预期的风险、临床数据不及预期的风险、海外监管风险、地缘政治风险。

  评论:

  科伦药业/科伦博泰:TROP2-ADC肺癌数据优秀

  科伦博泰的TROP2-ADC(SKB264)在今年的ASCO会议上首次披露NSCLC中的数据,在39名可评估的NSCLC患者中,ORR=44%,DCR=95%,mDOR=9.3个月;其中,在EGFRmut亚组(n=20)中(所有患者均为EGFR-TKI耐药,且有50%的患者至少接受过一种化疗方案),ORR=60%,DCR=100%,mPFS=11.1个月,表现十分优异;在EGFRwt亚组(n=19)中(所有患者均为PD-1/PD-L1抗体治疗失败,既往治疗的中位线数为2),ORR=26%,DCR=89%,mPFS=5.3个月。

  投资建议:

  ASCO年会是世界上学术水平最高的肿瘤学术会议,每年会有很多重要的临床结果在ASCO年会上发布,重磅品种的数据读出往往会成为公司重要的催化剂。建议关注具备差异化、全球化创新能力的优质公司:科伦药业/科伦博泰(拟上市)、康方生物、荣昌生物、信达生物、恒瑞医药、百济神州等。

  风险提示:

  研发进度不及预期的风险、临床数据不及预期的风险、海外监管风险、地缘政治风险。

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