医药行业重大学术会议点评：2023ASCO年会国产创新药数据整理-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　事项：

　　美国时间2023年5月25日，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会摘要部分公布，众多创新药产品将在会上发布临床成果。

　　国信医药观点：1）国产创新药百花齐放：国产创新药在此次ASCO年会上延续了近年来的良好表现，包括小分子、单抗、双抗、ADC、CAR-T等众多的药物形态均有优秀的数据披露，并且有接近20项研究入选口头报告。2）关注潜在的FIC/BIC分子：科伦博泰的SKB264（TROP2-ADC）披露NSCLC数据，在EGFRmutNSCLC患者中的ORR、PFS数据优异；百利天恒的BL-B01D1（EGFRxHER3双抗ADC）同样在NSCLC中取得了优秀的早期数据；康方生物的AK112、君实生物的BTLA单抗、首药控股的三代ALK抑制剂、迪哲医药的舒沃替尼等具备FIC/BIC潜力的分子均在此次会议上有数据读出。3）投资建议：ASCO年会是世界上学术水平最高的肿瘤学术会议，每年会有很多重要的临床结果在ASCO年会上发布，重磅品种的数据读出往往会成为公司重要的催化剂。建议关注具备差异化、全球化创新能力的优质公司：科伦药业/科伦博泰（拟上市）、康方生物、荣昌生物、信达生物、恒瑞医药、百济神州等。4）风险提示：研发进度不及预期的风险、临床数据不及预期的风险、海外监管风险、地缘政治风险。

　　评论：

　　科伦药业/科伦博泰：TROP2-ADC肺癌数据优秀

　　科伦博泰的TROP2-ADC（SKB264）在今年的ASCO会议上首次披露NSCLC中的数据，在39名可评估的NSCLC患者中，ORR=44%，DCR=95%，mDOR=9.3个月；其中，在EGFRmut亚组（n=20）中（所有患者均为EGFR-TKI耐药，且有50%的患者至少接受过一种化疗方案），ORR=60%，DCR=100%，mPFS=11.1个月，表现十分优异；在EGFRwt亚组（n=19）中（所有患者均为PD-1/PD-L1抗体治疗失败，既往治疗的中位线数为2），ORR=26%，DCR=89%，mPFS=5.3个月。

　　投资建议：

　　ASCO年会是世界上学术水平最高的肿瘤学术会议，每年会有很多重要的临床结果在ASCO年会上发布，重磅品种的数据读出往往会成为公司重要的催化剂。建议关注具备差异化、全球化创新能力的优质公司：科伦药业/科伦博泰（拟上市）、康方生物、荣昌生物、信达生物、恒瑞医药、百济神州等。

　　风险提示：

　　研发进度不及预期的风险、临床数据不及预期的风险、海外监管风险、地缘政治风险。

中心思想

本次报告的核心观点是：2023年ASCO年会国产创新药表现亮眼，多个药物展现出优异的临床数据，预示着中国创新药产业的蓬勃发展。报告建议关注具备差异化、全球化创新能力的优质公司，例如科伦药业/科伦博泰、康方生物、荣昌生物、信达生物、恒瑞医药和百济神州等。同时，报告也指出了研发进度不及预期、临床数据不及预期、海外监管风险和地缘政治风险等潜在风险。

国产创新药在ASCO年会上的突出表现

2023年ASCO年会，国产创新药在小分子、单抗、双抗、ADC和CAR-T等多种药物形态上均取得了显著成果，接近20项研究入选口头报告，展现了中国创新药研发实力的提升和百花齐放的局面。

FIC/BIC药物的潜力

多款具有潜在“first-in-class”（FIC）或“best-in-class”（BIC）潜力的创新药物在ASCO年会上公布了积极的临床数据，例如科伦博泰的SKB264（TROP2-ADC）、百利天恒的BL-B01D1（EGFRxHER3双抗ADC）、康方生物的AK112、君实生物的BTLA单抗、首药控股的三代ALK抑制剂以及迪哲医药的舒沃替尼等。这些药物在特定肿瘤类型中展现出优异的疗效和安全性，为未来市场竞争提供了有力支撑。

主要内容

科伦药业/科伦博泰：TROP2-ADC肺癌数据优秀

科伦博泰的TROP2-ADC（SKB264）在ASCO年会上公布的NSCLC临床数据显示，其在EGFR突变亚组和EGFR野生型亚组均展现出较高的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），尤其在EGFR突变亚组中，mPFS达到11.1个月，表现优异。此外，KL590586（RET抑制剂）也展现了良好的疗效。