医药生物:生物安全法案更新,CXO板块迎来边际改善

医药生物:生物安全法案更新,CXO板块迎来边际改善

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医药生物:生物安全法案更新,CXO板块迎来边际改善

  事件:生物安全法案更新,豁免权或延伸至2032年   2024年5月10日,美国众议院战略竞争特别委员会的高级成员拉贾·克里希纳莫提(民主党)和众议员布拉德·温斯特鲁普(共和党)更新了两党的《生物安全法案》(H.R.8333)。其中,最关键的变化是规定现有合同/产品的豁免权拟延伸至2032年1月1日,可能为美国药企提供了约8年的时间来更换合作伙伴。   点评:生物安全法事件对于行业的影响逐渐弱化,随着需求端逐渐回暖,行业估值合理性不断显现   自2023年年底民主党参议院议员Gary Peters提交了S.3558法案以来,生物安全法案事件不断衍生变化,使得CXO板块呈现波动,目前已经逐渐修复,并趋于稳定。同时,受益于需求端的复苏趋势以及行业影响因素逐渐消除,板块已经呈现出回升趋势。   此次法案的提交是基于BIO组织的一项调查。调查显示在124家生物医药公司中,有79%的企业与在中国的或中国拥有的CDMO/CMO企业签订了至少一份合同或产品协议,并且需要8年时间转换生产供应商。根据法案信息来看,法案在执行后60天(华大智造、华大基因、华大制造美国子公司Complete Genomics、药明康德、药明生物)或180天(其他公司)生效,随后有365天的豁免期,到期后豁免期可延长180天。后至2032年1月1日,企业不再被允许合作新的订单,但可以继续执行已经签订的订单。此次企业中药明生物为新增。   细观北美和欧洲一级市场融资额情况,2024年3月出现显著上升,提示回暖复苏可能。根据动脉网数据,北美与欧洲一级市场biotech融资额在今年3月达到21亿美元,相比于1月的16.3亿美元及2月的13.7亿美元,环比有所增长,行业需求端正在边际改善。同时,CXO板块当前估值处于20倍水平,已经位于五年以来的低位。   我们认为,BIO的调查显示出国内CDMO企业在产业链中的重要地位,无法在较短时间内撼动,并且8年的时间足够产业做出战略变化,短期对于行业的影响有限。同时,行业需求端边际改善,目前CXO板块估值约20倍,处于历史较低水平,建议关注板块在手订单充足、在手订单增速持续、经营情况稳健向好的企业。   受益标的:   药明康德、康龙化成、泰格医药、凯莱英、博济医药、百诚医药等。   风险提示:   地缘政治风险加剧;市场竞争加剧风险。
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  • 化学制药
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    中邮证券有限责任公司

  • 发布日期:

    2024-05-16

  • 页数:

    12页

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  事件:生物安全法案更新,豁免权或延伸至2032年

  2024年5月10日,美国众议院战略竞争特别委员会的高级成员拉贾·克里希纳莫提(民主党)和众议员布拉德·温斯特鲁普(共和党)更新了两党的《生物安全法案》(H.R.8333)。其中,最关键的变化是规定现有合同/产品的豁免权拟延伸至2032年1月1日,可能为美国药企提供了约8年的时间来更换合作伙伴。

  点评:生物安全法事件对于行业的影响逐渐弱化,随着需求端逐渐回暖,行业估值合理性不断显现

  自2023年年底民主党参议院议员Gary Peters提交了S.3558法案以来,生物安全法案事件不断衍生变化,使得CXO板块呈现波动,目前已经逐渐修复,并趋于稳定。同时,受益于需求端的复苏趋势以及行业影响因素逐渐消除,板块已经呈现出回升趋势。

  此次法案的提交是基于BIO组织的一项调查。调查显示在124家生物医药公司中,有79%的企业与在中国的或中国拥有的CDMO/CMO企业签订了至少一份合同或产品协议,并且需要8年时间转换生产供应商。根据法案信息来看,法案在执行后60天(华大智造、华大基因、华大制造美国子公司Complete Genomics、药明康德、药明生物)或180天(其他公司)生效,随后有365天的豁免期,到期后豁免期可延长180天。后至2032年1月1日,企业不再被允许合作新的订单,但可以继续执行已经签订的订单。此次企业中药明生物为新增。

  细观北美和欧洲一级市场融资额情况,2024年3月出现显著上升,提示回暖复苏可能。根据动脉网数据,北美与欧洲一级市场biotech融资额在今年3月达到21亿美元,相比于1月的16.3亿美元及2月的13.7亿美元,环比有所增长,行业需求端正在边际改善。同时,CXO板块当前估值处于20倍水平,已经位于五年以来的低位。

  我们认为,BIO的调查显示出国内CDMO企业在产业链中的重要地位,无法在较短时间内撼动,并且8年的时间足够产业做出战略变化,短期对于行业的影响有限。同时,行业需求端边际改善,目前CXO板块估值约20倍,处于历史较低水平,建议关注板块在手订单充足、在手订单增速持续、经营情况稳健向好的企业。

  受益标的:

  药明康德、康龙化成、泰格医药、凯莱英、博济医药、百诚医药等。

  风险提示:

  地缘政治风险加剧;市场竞争加剧风险。

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